流产后立即置入IUD优于延迟置入

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2011-6-13 7:59:27 来源:爱唯医学网 作者:爱唯医学网  【大 中  小】
根据6月9日《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)发表的一篇报告,孕早期引产或自发流产后立即置入宫内节育器(IUD)而不是在以后随访时再进行,可降低6个月内意外妊娠的几率,且不会增加IUD排出、盆腔感染或子宫穿孔等并发症风险。

俄勒冈州医科大学的Paula H. Bednarek医生及其合作者,对在4家医学中心接受孕早期吸宫术的575例女性分别给予立即或延迟IUD置入,并观察比较预后。所有妇女在妊娠5~12周期间接受吸宫或自发流产之前要求使用IUD,选择一种释放左炔诺孕酮的IUD(曼月乐)或一种含铜IUD(ParaGard T380A)。操作开始前,将受试者随机分为完成操作后15 min内立即置入IUD组(258例)或2~6周后随访时延迟置入组(317例)。排除“无法确认吸宫完全、出血、穿孔或任何其他手术医师认为可能影响IUD安全置入情况”的妇女。

所有受试者自吸宫当日至置入IUD后1个月,每日记录出血、痉挛或疼痛以及用药情况。在操作后1、3和6个月时进行随访,评估日记、填写问卷、体格检查、超声核查IUD位置,并评估感染、疼痛、出血、妊娠和其他医疗问题。

结果显示,立即置入组患者100%接受IUD置入,而延迟置入组仅有79%的患者置入了IUD,原因为其余29%的妇女未接受计划中的随访。研究者称,该结果映证了之前发表的数据,即预约流产后IUD置入的妇女25%~68%未返诊。6个月之后,立即置入组的IUD使用率(92%)显著高于延迟置入组(77%)。延迟置入组未接受IUD的妇女多数报告自己使用了效果参差不齐的避孕方式,25%未采取任何避孕措施。

随访期间,立即置入组无1例发生妊娠,而延迟置入组发生5例妊娠。所有5例妊娠均发生于未使用IUD的妇女。研究者指出:“这种差异未达到统计学意义,原因是本研究随访期仅有6个月,对于检验这一结果的效能不足。可以预期,如果随访更长时间,将发生更大的累积效应。” (N. Engl. J. Med. 2011;364:2208-17)。

立即置入组和延迟置入组的IUD排出率均很低,分别为5%和2.7%,两组间无统计学差异,但具有统计学非劣效性。两组其他不良事件发生率也无差异。立即置入组和延迟置入组不完全流产需再次吸宫的发生率分别为0.8%和0.9%,盆腔感染发生率分别为1.9%和1.6%,两组均无子宫穿孔发生。即使在有盆腔炎性疾病史和操作时衣原体阳性的妇女中,盆腔感染也不常见。“这些结果支持,在无临床感染证据的情况下,可在孕早期吸宫后立即置入IUD并取消旨在检测性传播疾病感染的额外随访。”“目前,对于既往认为不具有IUD良好适应证者使用IUD的安全性和有效性的证据体系正在不断扩充,这项研究的结果又为其增加了新证据。”

研究者指出,数学模型提示,在美国,由延迟IUD置入转为立即置入,每年可预防70,000次以上意外妊娠。但联邦基金规定,禁止在同一机构于流产当日提供避孕服务,这一政策妨碍了妇女获取避孕措施并预防意外妊娠的机会。”

该研究由Susan Thompson Buffett基金会资助。Duramed制药(现为梯瓦制药)为该研究提供了含铜IUD。Bednarek医生披露与拜耳医药(曼月乐IUD生产商)、先灵葆雅(现与默克公司合并)和Medicines 360公司(一家非营利性制药公司)存在利益关系;她的合作者披露与默克、Medicines 360、Duramed、梯瓦女性健康研究及其他企业存在利益关系。


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