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病毒灭活，疫苗灭活——β-丙内酯(β-PL)

上一篇 / 下一篇 2011-10-08 20:16:46/ 个人分类：特色专题

病毒灭活剂——β-丙内酯(β-PL)

β-丙内酯(β-PL)：广泛用于病毒及灭活疫苗的研制和生产。做灭活剂使用。根据其他疫苗的灭活经验，一般情况下可采用甲醛、β-丙内酯或其他有效的灭活剂，如选择甲醛，其浓度、灭活的作用时间、作用温度、pH等条件对疫苗的抗原的活性具有较大的影响，在研究中应引起注意；
如用β-丙内酯应使用95%以上浓度的新试剂，β-丙内酯保存时间过长引起自身聚合，影响灭活效果。β-丙内酯由于能在疫苗液体中完全水解，不必考虑在成品疫苗中的残留，因此可考虑在纯化前低剂量预灭活一次，提高生产工序时的安全性，在纯化后再灭活一次以确保完全灭活。

β-Propiolactone    25ml     166-21012     規格：(98.1%)
CAS NO：       57-57-8
Storage condition:     Keep at -20 degrees C.
Appearance:    Colorless - nearly colorless, clear liquid

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　　根据其他疫苗的灭活经验，一般情况下可采用甲醛、β-丙内酯或其他有效的灭活剂，如选择甲醛，其浓度、灭活的作用时间、作用温度、pH等条件对疫苗的抗原的活性具有较大的影响，在研究中应引起注意；
　　如用β-丙内酯应使用98%以上浓度的新试剂，β-丙内酯保存时间过长引起自身聚合，影响灭活效果。β-丙内酯由于能在疫苗液体中完全水解，不必考虑在成品疫苗中的残留，因此可考虑在纯化前低剂量预灭活一次，提高生产工序时的安全性，在纯化后再灭活一次以确保完全灭活。

病毒灭活：对于病毒的灭活，常用的方法包括巴氏消毒法、有机溶剂结合表面活性剂(S/D)法、干热法、β－丙内酯/UV等。
　　巴氏消毒法(60℃、10小时)对脂包膜和非脂包膜病毒均可灭活。临床使用记录显示：巴氏消毒法是病毒灭活最可靠的方法。S/D法是利用有机溶剂使病毒表面类脂脱落、结构破坏，从而使病毒丧失感染活性。S/D法对脂包膜病毒灭活效果较好，可使HBV、HCV滴度下降大于4log，但对非脂包膜病毒无灭活作用。干热法仅用于冻干制剂。以人凝血因子Ⅷ为例，临床试验表明，80℃、72小时干热处理，能有效灭活HBV、HCV、HIV。β－丙内酯对HIV和HCV有显著的灭活效果，再经紫外线照射，可明显增加对HIV、HCV、HBV和HAV的灭活效果。

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