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病毒灭活,疫苗灭活——β-丙内酯(β-PL)

上一篇 / 下一篇  2011-10-08 20:16:46 / 个人分类:特色专题

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病毒灭活——β-丙内酯(β-PL)

β-丙内酯(β-PL):广泛用于病毒及灭活疫苗的研制和生产。做灭活剂使用。根据其他疫苗的灭活经验,一般情况下可采用甲醛、β-丙内酯或其他有效的灭活剂,如选择甲醛,其浓度、灭活的作用时间、作用温度、pH等条件对疫苗的抗原的活性具有较大的影响,在研究中应引起注意;
如用β-丙内酯应使用95%以上浓度的新试剂,β-丙内酯保存时间过长引起自身聚合,影响灭活效果。β-丙内酯由于能在疫苗液体中完全水解,不必考虑在成品疫苗中的残留,因此可考虑在纯化前低剂量预灭活一次,提高生产工序时的安全性,在纯化后再灭活一次以确保完全灭活。

β-Propiolactone    25ml     166-21012    規格:(98.1%)
CAS NO
      57-57-8
Storage condition:     Keep at -20 degrees C.
Appearance:    Colorless - nearly colorless, clear liquid

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  根据其他疫苗的灭活经验,一般情况下可采用甲醛、β-丙内酯或其他有效的灭活剂,如选择甲醛,其浓度、灭活的作用时间、作用温度、pH等条件对疫苗的抗原的活性具有较大的影响,在研究中应引起注意;
  如用β-丙内酯应使用98%以上浓度的新试剂,β-丙内酯保存时间过长引起自身聚合,影响灭活效果。β-丙内酯由于能在疫苗液体中完全水解,不必考虑在成品疫苗中的残留,因此可考虑在纯化前低剂量预灭活一次,提高生产工序时的安全性,在纯化后再灭活一次以确保完全灭活。

病毒灭活:对于病毒的灭活,常用的方法包括巴氏消毒法、有机溶剂结合表面活性剂(S/D)法、干热法、β-丙内酯/UV等。
  巴氏消毒法(6010小时)对脂包膜和非脂包膜病毒均可灭活。临床使用记录显示:巴氏消毒法是病毒灭活最可靠的方法。S/D法是利用有机溶剂使病毒表面类脂脱落、结构破坏,从而使病毒丧失感染活性。S/D法对脂包膜病毒灭活效果较好,可使HBVHCV滴度下降大于4log,但对非脂包膜病毒无灭活作用。干热法仅用于冻干制剂。以人凝血因子为例,临床试验表明,8072小时干热处理,能有效灭活HBVHCVHIVβ-丙内酯对HIVHCV有显著的灭活效果,再经紫外线照射,可明显增加对HIVHCVHBVHAV的灭活效果。

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TAG: β-pl 病毒灭活 疫苗灭活 β-丙内酯

 

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