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可更换的人眼光学镜头—人工晶状体

发布时间: 2022-01-21 11:21 来源:岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司

晶状体如同人眼中的一个精密光学元件,可以让进入眼睛的光线投影并聚焦到视网膜上,形成清晰的影像,因此我们可以看到外部精彩的世界。晶状体的主要成份是蛋白质和水份,它会因为老化而出现雾化或混浊的情况,而雾化的晶体则会阻碍光线和影像投射到视网膜上。

 

老年人常见眼疾白内障就是由于老化引起的,患者晶状体会变得浑浊,如同透过一层白色障碍物在看东西,极大影响到视力。而相关的药物治疗至今未取得突破性进展,人工晶体植入术是治疗白内障最有效的手段,即把已变得不透明的晶状体拿掉,换上人工晶状体,术后相当于给人眼重新更换了一个光学镜头,且手术安全有效。

 

人工晶状体(Intraocular Lens)通常是由一个圆形光学部和周边的支撑袢组成,光学部的直径一般在 5.5~6 mm 左右,支撑袢的作用是固定人工晶体,可以是两个 C 型或 J 型的线状支撑袢,通常有硬质人工晶体、折叠人工晶体,单焦点/多焦点、黄色人工晶体等。

人工晶状体作为第三类医疗器械,透光率是必测指标。《YY 0290.2-2009眼光科学 人工晶状体 第2部分:光学性能及试验方法》规定了对于人工晶状体透光性能的要求,详见下表描述。

标准要求每一型号的人工晶状体都应该给出在波长300nm-1100nm范围内对于光焦度为20D的人工晶状体的光谱透过率记录(例如记录在使用说明书或包装上)。

岛津基于标准《YY 0290.2-2009眼光科学 人工晶状体 第2部分:光学性能及试验方法》开发了透光孔径为φ3mm的人工晶状体测试附件,并针对多数人工晶状体特殊的支撑袢结构,设计了斜凹圆槽,人工晶状体装入后被准确固定在定位孔中。为了模拟晶状体在人眼中的实际状态,支架中可充入盐溶液代替房水,一般可采用0.9%NaCl的盐溶液。

以下为对某品牌人工晶状体进行测试的结果。仪器配置如上图所示,即在岛津的紫外可见分光光度计UV-2600i上使用积分球附件,人工晶状体放置在样品侧的人工晶状体支架中,并预先充入盐溶液,同时在参比侧的支架中也注入盐溶液。为了考察测试重复性,对样品进行5次测量,每次测试需要拆开支架重新装样,以验证该人工晶状体支架对于样品定位的准确性。经过5次测试,可看到该支架具有优异的测试重复性。

 

YY 0290.2-2009 标准要求“光谱透射比记录应表明人工晶状体在紫外线(UV) 部分的光谱被滤除,对于光焦度为20D的人工晶状体或同等物,以光谱透射比10%对应的波长作为UV截止波长时,该波长应不小于360nm”。当截止波长小于360nm,则说明人工晶状体不能有效阻挡紫外光。UV截止波长还可反映有害蓝光的透过情况,当小于360nm时,有害蓝光的透过率会变大,而过多的有害蓝光进入人眼视网膜中有可能会导致黄斑眼疾的发生。从上图测试结果得到此人工晶状体的UV截止波长为398nm,可满足行标的要求。

本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。




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