阿昔洛韦

汉语拼音:

Axiluowei

英文名:

Aciclovir

性状:

本品为白色结晶性粉末；无臭、无味。

本品在冰醋酸或热水中略溶，在水中极微溶解，在乙醚或三氯甲烷中几乎不溶；在稀氢氧化钠溶液中溶解。

吸收系数 取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在252nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E1%/1cm）为603-641。

鉴别:

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集213图）一致。

检查:

溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，研细，加1％氢氧化钠溶液10ml，溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。

有关物质 取本品，加二甲基亚砜制成每1ml中含10mg的溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述溶液5μl，点 于硅GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（80:20:2）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，除主斑点外，不得显其他斑点。

鸟嘌呤 取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液5ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取鸟嘌呤对照品10mg，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，作为鸟嘌呤对照品贮备液，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为鸟嘌呤对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，分别精密吸取供试品溶液和乌嘌呤对照品溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液的色谱图中鸟嘌呤色谱峰的峰面积不得大于鸟嘌呤对照品溶液峰面积（1.0%）。

干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过60%（附录Ⅷ L）。

炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定:

照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（10:90）为流动相；检测波长为254nm。取阿昔洛韦对照品溶液5ml，加入鸟嘌呤检查项下的鸟嘌呤对照品贮备液1ml，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，阿普洛韦峰与鸟嘌呤峰的分离度应符合要求。

测定法 取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加 0.4%氢氧化钠溶液5ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取阿昔洛韦对照品适量，精密称定，同法制成每1ml中含20μg的溶液，作为阿昔洛韦对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏:

遮光，密封保存。

制剂:

（1）阿昔洛韦片（2）阿昔洛韦乳膏（3）阿昔洛韦咀嚼片（4）阿昔洛韦胶囊（5）阿昔洛韦滴眼液（6） 阿昔洛韦颗粒（7）注射用阿昔洛韦

中西药分类:

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分:

本品为9-（2-羟乙氧甲基）鸟嘌呤。按干燥品计算，含C8H11N5O3不得少于98.0%。

分子式与分子量:

C8H11N5O3 225.21

药理作用:

抗病毒药