广州市达瑞生物技术股份有限公司

SINCE 2003

广州市达瑞生物技术股份有限公司成立于2003年，是集体外诊断产品、医学检测、创新孵化为一体的生物医药高新技术企业。公司始终专注于解决临床诊断需求，坚持自主创新与吸收引进相结合，致力于打造一流的诊断技术平台，为人类健康服务。

公司通过自主研发、引进国外先进技术及与国际优秀品牌厂家合作等方式，坚持科技自主创新的同时借力中山大学、达安基因等外部资源，现已形成完成丰富的临床应用产品系列，可为客户提供一站式服务的整体解决方案。

公司主要客户为国内各级医院以及各类专业的检测机构, 产品及仪器主要运用于产前筛查、新生儿筛查、肿瘤筛查及肿瘤个体化用药指导、传染病检测、激素检测等方面。公司现已建有八大核心技术平台：时间分辨平台、化学发光平台、高通量测序平台、CD-DST平台、串联质谱平台、核酸质谱平台、基因芯片平台、核心原料平台等，持有已获准入证书产品144项，软件著作权12项，国家授权专利28项，商标26项。已形成完成丰富的临床应用产品系列，可为客户提供一站式服务的整体解决方案。

2014年9月22日，公司完成股份制改造，由“广州市达瑞抗体工程技术有限公司”更名为“广州市达瑞生物技术股份有限公司”，设立了股份制公司；2015年7月9日，公司正式挂牌全国中小企业股份转让系统，成为二代测序领域、时间分辨领域等多个细分领域第一家新三板挂牌企业。2016年6月，公司顺利进入新三板创新层。

公司简称：达瑞生物

证券代码：832705

集团背景

广州市达瑞生物技术股份有限公司是中山大学达安基因股份有限公司的子公司。达安基因依托中山大学雄厚的科研平台， 是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。

达安基因于2004年8月在深圳证券交易所挂牌上市，成为广东省高校校办产业中第一家上市公司。

达安基因坚持“科技创新、质量为本、守法诚信、服务至上”为质量方针，严格按照质量管理体系要求实行科学管理，诊断产品取得百余项国内药品及医疗器械注册证书，二十余项CECMDCAS证书，为公司产品进入国内及国外市场提供了有力的保证。

集团企业资源

发改委国家高新技术产业化示范基地

广东省医疗器械管理学会会员单位

发改委国家地方联合工程实验室

ISO15189证书（符合《医学实验室-质量和能力专用要求》认证）

卫生部医药生物工程技术研究中心

The College of American Pathologists证书(CAP认证）

卫计委第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位

临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书

卫计委第一批产前筛查与诊断项目高通量基因测序技术临床试点单位

科技部中国社区卫生服务技术创新战略联盟

发改委、科技部国家认定企业技术中心

教育部中国高校企业产学研结合典型案例入选企业

广州抗体技术研究中心 

广州市企业研究开发机构

广东省创新性企业（试点）