TSK-GEL色谱柱应用数据集（3）——医药品β-内酰胺类（头孢类/西林类）抗生素

β-内酰胺类抗生素是临床上常用的药物之一。其在临床上最常见的不良反应时速发型过敏反应。目前研究成果显示，引发β-内酰胺抗生素速发型过敏反应的过敏原并不是β-内酰胺类抗生素本身，而是其中存在的高分子聚合物。因此，药典对该类药品中的高分子聚合物含量有严格的要求。目前，该类药品中高分子聚合物的分析方法主要采用的是凝胶色谱法。在2010年版《中国药典》中规定了8中β-内酰胺类抗生素需要进行高分子聚合物的含量检测，均采用的是凝胶色谱法。通常试用的填料是葡聚糖，装填到内径1.0-1.4cm，柱长30-40cm的中低压色谱柱进行分离检测。但在实际应用中，发现这种方法有一些问题，如柱效低，装填重复性不好，峰形拖尾，分析时间较长等。最近，也有一些国内的厂家采用高效液相色谱柱的装填工艺进行方法改进，但是由于填料自身的原因，无法装填出柱效过万的色谱柱，难以满足药物分子、高分子聚合物及不同聚合度高分子聚合物之间分离的需要。在实验中我们发现，通过优化色谱条件，采用高效凝胶色谱柱可以较好地解决这一问题。 

本数据集是将使用TSK-GEL高效凝胶色谱柱对β-内酰胺类抗生素样品的分析数据进行的汇总。