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国家食药监局(CFDA)在2016
年106 号文中首次公示了第一批2018 年底前须完成仿制药一致性评价的289 个品种,涵盖了国家医保药物名录中最常用的药物,预示着仿制药一致性评价的大幕正式拉开! 2018 对每一个仿制药生产企业来说都至关重要!
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赛默飞世尔科技以其强大的创新实力和完整而优质的产品线,为您提供自动化、数据化(合规)和高效率的“仿制药一致性评价分析检测解决方案”,与您一起从容面对PE/BE 各项流程!
目录:
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药物等效性评价
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生物等效性评价
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方法学验证、快速数据处理方案
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数据合规性支持方案
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