中国蛋白药生产与质量研讨会暨GE先进生物工艺万里行(天津站)圆满落幕

生物制药行业迎来变革机遇期

2015年以来,制药行业风起云涌各种新政出台,在欣喜与变革的同时,更充满了机遇和挑战。去年3月出台的“生物类似物研发及评价技术指导原则”,给一直处于摸索中的中国生物制药产业的发展指明了方向,也将如何从工艺开发的源头和关键技术方面执行四大原则提出了更高的要求。接着为了提高我国生物制药的整体质量和水平,7月的117号文件拉开了CFDA推进临床试验数据自查核查工作的序幕,“飞检”也成为了常态,随后仿制药一致性评价相关政策也密集出台。今年随着新的上市许可人制度和“工艺自查”政策出台,制药行业开始更深入地寻求严谨先进的研发工艺、追求数据的真实完整和规范,以及更深入地思考一致性等关键问题。

技术研讨会暨生物工艺万里行

在生物制药的变革机遇期,由中国蛋白药物质量联盟、GE医疗集团和天津市滨海新区科学技术协会于9月27日在天津共同主办的“2016中国蛋白药质量关键属性分析与检测技术研讨会暨2016 GE先进生物工艺万里行”活动,会议邀请了上海博威生物董事长/总经理王少雄博士、天津国际生物医药联合研究院副院长史晋海博士等行业大咖就最新的产业发展趋势、法规动态和技术应用热点进行深入探讨,本次会议不但可以为制药公司提供“start-to-finish”的完整解决方案,帮助制药企业更好地开发安全、有效的药物,并加快产品研发到生产的进程。同时在质量源于设计(QbD)、数据完整性和药品质量一致性方面,历久弥新地为制药企业提供更先进的理念和技术方案。

无论您已经是行业中坚,还是初入生物制药领域的弄潮儿,让我们一起携手未来,以在中国生物制药的行业发展大道上同行致远。

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