随着Biacore产品不断推陈出新，在药物结合表征、活性浓度定量和分子水平筛选应用在全球范围的不断推广，以Biacore技术为代表的SPR技术（表面等离子共振技术，Surface plasmon resonance）凭借着其突出的准确性、稳定性和高重复性受到数量庞大的客户群的认可。特别是近几年在生物治疗、精准医学突飞猛进的大背景下，多国的监管机构都将目光投向了SPR技术。在经过数年的反复认证后，SPR技术在2016年正式收录到美国和日本的药典。今天小编就和大家一起看一下有哪些干货。

美国药典USP39

美国药典USP39将表面等离子共振技术收录在General Information/(1105) Immunological Test Methods- Surface Plasmon Resonance章节。全文用了长达17页的篇幅详细阐述了SPR技术从原理到应用范围，从实验设计到数据分析，从方法开发到质控放行各个方面。仔细阅读后，小编不得不叹服，读完这章节Biacore的说明书可以不看了。

• 应用类型：SPR技术可用于结合特异性分析、浓度定量、结合动力学和亲和力分析，以及热力学分析。
• 芯片表面制备：即可以采用氨基偶联或巯基偶联的共价固定的办法，也可以采用Protein A或Protein G的捕获方法。对于脂类或生物膜样品，可以采用特定的疏水办法。
• 临床阶段免疫原性分析：包括了Cut-point的确定、血清中ADA的表征和抗体亚型的确定等免疫原性分析环节的方法开发和要求
• 浓度定量：包括了基于标准曲线的浓度定量和无需标准曲线的浓度定量（CFCA）两种浓度定量方法。
• 结合动力学和亲和力分析：详细阐述了为了获得准确的结合动力学和亲和力常数，在各个分析环节所需要注意的参数设置。

日本药典2016版，JP17

日本药典在多年的论证之后，在2016年的第17版药典中将SPR技术收录其中。具体的内容在JP17的General Information/ Biotechnological/Biological Products- Surface Plasmon Resonance，Page 2474-2478页。

在章节中，详细介绍了SPR技术的检测原理与设备要求，实验条场合件选择与传感芯片的应用条件，并且详细介绍了SPR的几个应用方向：动力学与亲和力测定，浓度定量，结合特异性分析各项应用的要求和范围。

小编心语：看到以Biacore为代表的SPR技术在全球范围受到广泛认可，小编简直是心潮澎湃，就如同看到昨晚西湖上演的美轮美奂的中国画卷。Biacore技术在中国推广的近20年间，她的准确性、稳定性和重复性的技术价值不断受到国内用户的接受和认可。在中国从“中国制造”转向“中国创造”的时代下，小编深信Biacore还会为中国的产业升级做出更大的贡献。这是Biacore的使命，更是小编的社会责任所在。

原文链接：http://www.gelifesciences.com/webapp/wcs/stores/servlet/catalog/en/GELifeSciences/brands/biacore