很多生物制药的朋友们都很关注生物工艺一次性技术和不锈钢技术的具体对比,小编的专家后援团们为此,通过2
× 2000 L mAb 工艺的建模,来有数据有真相地对比了一次性工艺(SU)与对应规模的不锈钢工艺(SS)两种工艺。现在就来给大家分享干货。
下面所有数据陈述都以2 × 2000 L mAb 工艺的模拟设置为依据。比较一次性工艺(SU)与对应规模的不锈钢工艺(SS),
两种工艺均采用传统建筑设施建模。
(一)上市时间与资本支出
一次性技术(SU)的上市时间仅仅为不锈钢技术(SS)的二分之一甚至更低;在资本支出上也仅仅只有不锈钢技术的一半左右。
不锈钢技术在采购、原料获取、质量检测和验证方面需要花费更长的时间,初始成本也更高一些。 一次性技术能以更低的资本支出实现更快上市。
(二)运营费用
在运营成本的投入上,一次性技术能够使人工成本得到有效的降低,只需不锈钢技术的68%。
因省去了在位清洗(CIP)和在位灭菌(SIP),一次性技术可以降低32% 的人工成本。
(三)转换与产出
再转换时间上,一次性技术可将不锈钢技术的5-10天的转换时间减少到1-2天。年总产出比不锈钢技术多了整整4个批次。
(四)空间占用
一次性技术在空间占用也更加节约,只是不锈钢技术的70%。
不锈钢技术vs. 一次性技术所占空间如下图所示:
(五)贯穿整个生物工艺流程
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