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首届全国药品质量分析论坛之厂商产品

2010.3.17

  首届全国药品质量分析论坛上,一些国内外的厂商展示了他们在药品分析领域的新技术,包括红外光谱、拉曼光谱、溶出度检测仪、渗透压检测仪等。2010版药典中,对一些检测项目进行了修订,也增加了许多新的检测项目和检测方法。如溶出度检测、渗透压检测和离子色谱等。分析测试百科网的记者对部分相关的参展厂商代表进行了即兴采访,了解他们提供的药检仪器或方案。

  赛默飞世尔科技

  据赛默飞世尔科技的工程师介绍,在全国的药检系统,大量使用了赛默飞世尔科技的红外光谱仪,而对近红外、拉曼的应用还不是很多,此次展厅很小,所以该公司展出的仪器摆放在赛默飞世尔科技赞助的中药分会场的入口处,主要为近红外光谱仪和拉曼光谱仪。

赛默飞世尔科技展板

AntarisII傅里叶-近红外(FT-IR)光谱仪

  众所周知,近红外是近几年比较热门的技术。在药品分析领域,近红外光谱主要用于药物打假、制药检验、原料筛选及在线监测、中药注射剂的提取浓缩、生产过程监测以及药品或胶囊的均匀性和固体制剂含量检测等。而药厂可用在线近红外光谱仪通过光纤探头直接连在生产线上进行实时监控。从设计外形上来看,正是近红外主要用在工厂和现场检测,所以仪器设计一般不是追求美观,而是比较“皮实坚固”。

  近红外作为三大振动光谱(拉曼、红外、近红外)之一,能满足客户大规模快速检测的需要。除药品分析外,近红外技术还广泛应用在烟草、石化、食品、高分子领域的定性定量检测。

DXR智能拉曼光谱仪

  真假鉴定是药物鉴定的重要方面,近红外光谱虽然在打假方面应用广泛,但需要建立模型,比较繁琐。对于拉曼光谱,只要有标准品/参考品,就可以通过图谱快速比对即可分辨真假。

  赛默飞世尔科技的拉曼光谱种类比较多,根据分光原理分为傅里叶拉曼(迈克尔逊干涉仪分光)和色散型拉曼(光栅分光)两种,其中,色散型拉曼又可分为激光纤维拉曼(具备共聚焦能力,即显微镜)、单样品拉曼(用于常规样品分析)和便携式拉曼。本次论坛展出的是色散型DXR智能拉曼光谱仪。

  与红外光谱一样,拉曼光谱也是指纹光谱。有些材料具有红外活性,有些具有拉曼活性,还有一些同时具有红外活性和拉曼活性。拉曼光谱和近红外光谱可作为互补技术用在药物打假领域。

  拉曼光谱在药物分析方面的特点和优势

  不需要制样,只要允许激光透过,带着包装也可以测试;

  对于含水样本和含无机物样本,红外检测比较困难,而拉曼则很方便;

  可进行药物晶型的快速鉴别;

  制药中污染源的确定,有些颗粒比较小(几微米),很难区别,用拉曼的纤维共聚焦技术可以直接定位在异物上,得到异物的拉曼光谱,找到污染源;

  质谱分析前用作初检和初筛。

  接受采访的赛默飞世尔科技的工程师预计,拉曼光谱在药物打假中今后将扮演很重要的角色。在雅培、辉瑞等国外很多大制药厂,拉曼光谱仪已成为他们实验室在打假和质控中不可缺少的仪器。

  另外,赛默飞世尔科技还介绍了其ICP-MS在重金属元素分析中的应用,Pittcon 2010刚刚推出的Accela超高效液相,以及使用Orbitrap技术的Exactive、LTQ Orbitrap等仪器。

 

  本网站收录相关产品:

  Antaris II傅立叶变换近红外(FT-NIR)光谱仪

       http://www.antpedia.com/pcenter/851

  XSeries II电感耦合等离子体质谱仪

      http://www.antpedia.com/pcenter/497

  Accela超高效液相色谱

      http://www.antpedia.com/pcenter/307

  Exactive台式液质联用仪

      http://www.antpedia.com/pcenter/261

  LTQ Orbitrap电场轨道阱回旋共振组合质谱仪

      http://www.antpedia.com/pcenter/95

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