司美鲁肽（Semaglutide）制剂的分析

司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R)激动剂，每周皮下注射1次。GLP-1R激动剂通过模拟天然GLP‐1来激活GLP‐1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌，并能够延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制来减少进食量，从而达到降低血糖的作用。

以下是使用硅胶基质水溶性SEC (GFC) 色谱柱 PROTEIN KW-802.5分析索马鲁肽制剂的应用实例。

FDA在2017年12月批准司美格鲁肽注射液（商品名：Ozempic）上市，用于成人2型糖尿病的血糖控制。除此之外，2020年1月被FDA批准用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者的主要心血管事件风险。

2021年4月29日，诺和诺德宣布国家药品监督管理局正式批准司美格鲁肽注射液（0.5mg、1mg预充注射笔，中文商品名：诺和泰）上市。

使用Shodex PROTEIN KW-803色谱柱可以分析司美鲁肽制剂。

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