天瑞MALDI-TOF MS取得医疗器械注册证书 适用于微生物鉴定

　　分析测试百科网讯 近日，天瑞仪器公布旗下福建分公司收到福建省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为微生物鉴定飞行时间质谱仪，适用范围：采用基质辅助激光解析电离飞行时间(MALDI-TOF)质谱技术对细菌及真菌进行鉴定。

　　 产品名称：微生物鉴定飞行时间质谱仪

　　 型号：microTyperMS

　　 注册证编号：闽械注准20192220072

　　 注册证有效期至：2024年06月09日

　　 注册分类：二类

　　 适用范围：采用基质辅助激光解析电离飞行时间（MALDI-TOF）质谱技术对细菌及真菌进行鉴定。

microTyperMS

　　 目前国内市场同类产品较少，其他品牌销售情况无具体权威数据。国际同类产品已有两家公司取得医疗器械注册证，国内同类产品已有三家公司取得医疗器械注册证。天瑞仪器表示微生物鉴定飞行时间质谱仪后续会不断的升级更新，未来在研发上仍会持续投入。

　　微生物鉴定飞行时间质谱仪由主机（含内部控制系统、真空系统、离子源、无场飞行管、检测器）、采集分析软件（含图谱数据库）、计算机、鼠标、键盘、前级泵组成。采用基质辅助激光解析电离飞行时间（MALDI-TOF）质谱技术对细菌和真菌进行鉴定。

　　注册证的取得，有利于丰富天瑞的医疗产品线，为天瑞进入医疗市场打下坚实的基础，提高了天瑞产品的综合竞争力。截至目前，天瑞微生物鉴定飞行时间质谱仪暂未在医疗领域进行销售。