三七总皂苷——《中国药典》2020年版第一增补本标准应对

10月12日，国家药监局发布公告，《中国药典》2020年版第一增补本已编制完成，将于明年3月12日正式实施。针对药典一部中药增修订项目品种，岛津将不断推出应用解决方案。

本期将为您带来三七总皂苷、血塞通片、血栓通胶囊、血塞通颗粒、血塞通胶囊的指纹图谱解决方案。

《中国药典》2020年版第一增补本中，三七总皂苷、血塞通片、血栓通胶囊、血塞通颗粒、血塞通胶囊修订为一标多测法，岛津推荐使用ShimNex HE C18-AQ色谱柱进行标准的应对。

三七总皂苷指纹图谱

三七总皂苷指纹图谱

色谱柱：ShimNex HE C18-AQ（ 5 μm，4.6×250 mm；P/N：380-01238-43）

柱温：25℃

检测波长：203 nm

流速：1.3 mL/min

进样量：10 µL

流动相：A：水

B：乙腈

梯度程序如下：

供试品溶液指纹图谱：

采用色谱柱 ShimNex HE C18-AQ 分析三七总皂苷，结果显示，对照物提取液和供试品溶液中，5个目标峰峰型良好，且与相邻杂质的分离度均大于1.5， 且人参皂苷 Rg1 和人参皂苷 Re 的分离度大于1.8， 理论塔板数按人参皂苷Rg1 峰计算大于6000， 满足《中国药典》要求。此方法可为三七总皂苷的检测提供参考。

更多《中国药典》2020年版及第一增补版相关方案请戳。

石淋通片指纹图谱——《中国药典》2020年版第一增补本标准应对

《中国药典》2020年版第一增补本：人参西洋参红参“其他有机氯类农药残留量”检测应用方案

《中国药典》2020年版第一增补本  中药各论品种增修订梳理及参考方案

人工牛黄国家药品标准修订公示稿应对方案