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工商注册信息已核实!领域: | 生物制药/仿制药 | ||
样品: | 盐酸氨溴索片 | 项目: | 盐酸氨溴索片 |
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盐酸氨溴索片在 4 种溶出介质中的体外溶出研究 |
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本文建立了一种使用岛津溶出度仪SNTR-8400配合液相色谱方法测定盐酸氨溴索片溶出率的方法。盐酸氨溴索片经溶出实验,用超高效液相色谱LC-30A系统进行含量测定。在四种介质中分别对两组33μg/mL 浓度的盐酸氨溴索对照品连续测定3次作为对照,结果显示使用岛津SNTR-8400溶出度仪以及岛津LC-30A超高效液相色谱系统在测定盐酸氨溴索片体外溶出曲线时具有良好适应性和重复性,能够满足国家规定药物体外溶出曲线测定的相关要求。