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多地报告猴痘病例，核酸检测仍为利器？
分子诊断（molecular diagnostics）是医学发展的重要前沿领域之一，为大众所熟知的“新冠核酸检测”便是分子诊断技术的应用之一。如何应对更好应对全球传染病疫情爆发，在这场与大规模流行病疫情的对抗赛中保持领先？我们需要优化相关分子检测能力并建立大规模流行病疫情的防备网络！
未来我们如何应对流行病原体？
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全球爆发的新冠肺炎疫情加深了大家对于传染病的认知。提醒人们在保持目前的全球监测能力的同时，还要继续投入用于全球大流行病防备系统的基础设备的建设，深入该领域的研究从而提高能力，以便在下一次大规模传染病流行爆发时能够做出迅速且协调的反应。
在与病毒性病原体的“斗争”中，有一种方法是用“症候群检测”（多种病原体可以引起类似的临床症状，因此被称为“症候群”）来筛选具有类似症状的常见病毒。可用的症候群检测能够一次对多种病毒进行定性检测，让病理实验室在面对相似症状时，能够区分SARS-CoV-2、流感和呼吸道合胞病毒（RSV）感染。尽管疫苗接种是减少这些病原体传播和预防严重疾病的关键，但症候群检测对于快速诊断依然有价值，这样就可以迅速隔离那些高危病原体的活动性感染者，以防止疾病的进一步传播，并接受更加快速、适当的针对性治疗。
诊断试验人员身处测试和诊断受感染患者工作的一线，他们的意见非常重要。多个因素会对测试类型的选择产生影响，包括疫情爆发所处的阶段、所需资源和运行实验室的工作流程。在呼吸道疾病高发季，进行单一病原体靶标的检测可能导致检测效率低下而工作量过高。而如果转向症候群测试，就能够将多个目标整合到一个测试中，减少整体工作量，更快地获取报告结果，从而加快隔离和治疗速度。
在预防和早期应对疾病爆发方面，分子诊断发挥了多方面的作用：识别受感染个体、了解社区免疫水平，同时监测病毒变异的演变，以便开发适合的靶向性疫苗。在设计诊断测试时，避开容易发生变异的病毒基因片段是至关重要的，这样才不会得到假阴性的结果。缜密的研究和开发过程确定了最佳的靶点，通过引物设计算法进行生物信息分析，选择合适的序列。之后，对这些序列进行检测，通过调整循环参数确保达到最佳的灵敏性和特异性反应指标，从而在可接受的检测报告时间内获得精确的结果。
如果被正确使用在合适的临床病症场景的话，分子诊断会是一个非常有价值的工具。无论是通过单靶点检测，还是在面临诊断挑战的情况下进行症候群多重检测，分子诊断都提供了很高的特异性和灵敏度，并且应用简便，结果易于判读。然而，只有在了解了每种检测的优势和局限性后，才能将分子诊断的价值最大化，正确的检测应被用于正确的场景中。
基于PCR的检测仍被认为是传染病诊断的金标准，它们可使用常见的实验室设备并适用于各种样本类型。随着猴痘的爆发和新兴病毒不断带来威胁，更广泛的症候群检测成为构建全球疫情监测策略的优秀工具。
基于PCR的监测具备高灵敏度和特异性。大多数实验室使用已有的设备就可以进行相关检测，并且可以检测非侵入性的鼻腔拭子、鼻咽拭子或唾液样本，获得有效的结果。这样的工作流程适合于大规模的社区测试，如果实验室提高自动化程度，检测通量也会得到大幅提升。模块化、可扩展的核酸提取和液体处理平台使实验室能够有效打破检测通量的瓶颈来应对需求的激增——比如样品加载和将原始样品管重定义为与工作流程兼容的耗材。同时，这些自动化平台可实现从样本到患者结果的完全可追溯性，从而缩短了检测报告时间。
但并非所有的诊断环境都是一样的。PCR的顺利开展显然与实验室设备、实验室空间和样本收集物流都息息相关。通过移动实验室部署，可以在偏远或设施不足的环境中实施PCR检测
testing, POCT）可实现快速和方便的检测，且不需要实验室设备；但这类测试的灵敏度和特异性有限，更适合感染急性期的检测。如果病人太早或太晚接受检测，即便使用高质量的快速检测，检测结果也依旧不可靠。，但成本高昂，并且需要时间来验证工作流程。用快速提取和快速PCR流程来提高速度，会缩短得检测时间，但也会降低灵敏度，因此对这两者需要平衡，以减少出现假阴性结果的可能性。例如，即时检测（Point of care
瑞孚迪（Revvity）病原体检测自动化解决方案
随着未来检测技术的进一步应用，自动化的样本前处理设备将成为PCR实验室的关键。瑞孚迪（Revvity）聚焦生命科学与诊断业务，病原体检测是其长期耕耘的领域之一，并提供一系列多样化、组合式解决方案和产品。其中，LeanNAT全自动核酸提取纯化仪和PreNAT II全自动核酸检测反应体系构建系统，将为分子检测诊断技术实现了坚实保障，特别是具有中国本土化的Pre-NAT II，结合了瑞孚迪（Revvity）精准全自动液体工作站和高效Chemagic自动核酸提取模块，可实现全自动样本条码扫描、试剂分装、样本分配、核酸提取、PCR反应体系构建等。Pre-NAT II只是瑞孚迪（Revvity）在中国本土化进程的缩影之一。瑞孚迪（Revvity）在近日公布了其中文名称，以更好地拥抱中国市场，服务本土生命科学和诊断领域创新。
携手应对未来的挑战
随着地球的气候变化，病媒传播的疾病引发了人们极大的忧虑，包括寨卡、基孔肯雅、黄热病、疟疾、登革热和许多其他疾病。世界卫生组织（WHO）承认有八种被忽视的病媒传播的疾病，在全世界范围内引发了极高的发病率和死亡率1。所有传染性疾病中，通过病媒传播的可以占17%以上，每年导致70多万人死亡。
监测和早期诊断测试对于有效管理感染者和遏制疾病的传播至关重要，而分子测试方法是发现任何新型病原体出现的关键。分子诊断不仅可以快速、准确地检测病原体的存在，也将在疾病的早期阶采取相应的控制和预防措施，对抵御已知病原体爆发、检测新发传染病原体、保护公众健康和全球疾病防控具有重要意义。未来，症候群检测和多重检测将覆盖更多的目标病原体，我们将见识到更快速的检测和更简化的工作流程。特别是在中国，随着多学科合作、数据驱动分析、个性化健康管理和互联网医疗的发展，有望提高对多重症候群的认识和医疗水平，为患者提供更好的医疗服务和健康管理。
分子诊断是否能够在全球范围内取得成功，取决于全世界各组织间的通力合作，我们需要充足的资金和资源来开发和普及分子检测。除此之外，跨部门的研究和协作也是非常必要的，正如瑞孚迪（Revvity）携手客户与合作伙伴一起，以科技之能，突破人类潜能的边界。尽管当前全球传染病挑战严峻，但我们应当共同建立一个能够走向未来的全球大规模传染病病流行的应对网络。
*1 2020年，世界卫生组织“病媒传播的疾病” ，病媒传播的疾病 (who.int)
*以上一切内容信息，仅适用于医疗专业领域人士研究之用途，绝非授意广告之嫌，兹此说明。