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药物检测合规很难?NO! 你只是缺少这样一款软件!

发布时间: 2019-04-08 17:06 来源:珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司

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  在受法规监管的制药行业中,分析测试过程中数据的完整性和可靠性对于需要遵守美国FDA 21 CFR Part 11法规的实验室至关重要。在检测药品杂质元素的实验中,您是否存在以下困扰?

  数据无法溯源?

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  无法满足数据完整性要求?

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  •安全审计追踪

  •电子签名和记录

  •数据完整性

  •受密码保护的数据库文件结构

  •登陆历史

  •密码控制

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  Syngistix™ for ICP Enhanced Security™软件的21 CFR Part 11 合规性

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  Syngistix™ for ICP Enhanced Security™软件的21 CFR Part 11 合规性–分析员经验分享

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