全封闭培养器 一次性培养器

HTY一次性使用全封闭集菌培养器(2005版中国药典无菌检查法首选，全封闭薄膜过滤法)


『HTY一次性使用全封闭集菌培养器』
HTY一次性使用全封闭集菌培养器，经过四十多道工序精心制造，每道工序严格检验，产品100%通过完整性检测，按ISO9001质量体系认证的要求，实现了质量追溯与质量的持续改进。根据检品性状及包装不同，特别选择了多种不同材质，不同结构的微孔滤膜，设计开发了28种集菌培养器，基本满足各类检品无菌检查的需要。
1 引进欧洲CE标准环氧乙烷灭菌器，专业进行灭菌。
2 超音波焊接工艺，焊接平整牢固，达到zei佳密闭性能。
3 特种材料复合制造的高弹性泵管，张力持久，耐磨抗压，能保证zei大检验量过滤顺利完成。
4 采用美国进口医用透析包装，确保产品无菌性能，能快速解析环氧乙烷，降低环氧乙烷残留。
5 透明复合包装，减少包装废弃物，体现泰林环保理念。

『有关认证』
医疗器械注册号：浙杭药管械(准)字2002第1410054号
中国专利号：ZL96245812.0 ZL95203829.3

『一次性集菌培养器图』


『一次性使用全封闭集菌培养器型号、用途对照表』
型 号
适用检品类型
特 点

PY110
PY220
PY330
瓶装大容量注射剂
采用侧孔双芯针头，一座双针设计，频繁插拔换瓶不堵塞，连续操作更方便

DGB220
DGB330
玻璃瓶装粉剂
增加一个溶解针头，巧妙解决全封闭溶解方案，并实现溶解、过滤一次完成

SDY220
SDY330
软塑料袋装药液
配有大口径斜孔针头和专用空气滤帽，确保全量过滤

APY220
APY330
安瓿装药液
加长型取样针，全量快速吸取检品

DGA220
DGA330
安瓿装可溶性粉剂
可控式溶解过滤单针一体化设计，将外源性污染的可能降到zei低限度

YLQ220
YLQ330
医疗器材（输液器、
输血器、 透析管、静脉导管等）
配有专用接口，连接各种待检器材，保证全封闭过滤检测

KSF110
KSF220
KSF330
抗生素药液
与国外滤膜生产厂家合作，进口特种材质的滤膜，将抗生素吸附量降到zei低

KAPY220

KAPY330
安瓿装抗生素药液 可将过滤、冲洗一体化操作，免去其它转移操作

NKF220

NKF330
瓶装强抑菌性与难溶性粉剂 三针座设计，可将溶解、稀释、再溶解、过滤、冲洗一体化操作，可降低药物浓度，减少抑菌成分的吸附

KDGB220
KDGB330
瓶装抗生素粉剂
双针座设计，可将溶解、稀释、过滤、冲洗一体化操作，免去其它转移操作

PRJ220

PRJ330
瓶装乳剂（油性供试品） 选用疏水性滤膜、确保乳剂类供试品顺畅、全量过滤

CN220
CN330
粘稠性药液(生物制品)
选用加强型专用微孔滤膜，更可靠、更快速

DCN220
DCN330
冻干粉针(生物制品)
溶解、转移操作选用加强型专用微孔滤膜，更可靠、更快速



 

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途