中元汇吉获得CNAS医学校准实验室认可

2021年06月22日至23日，中元汇吉生物技术股份有限公司参考系统部顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）现场评审，并于8月中旬收到CNAS医学校准实验室认可证书。这是中元汇吉继2019年11月加入临床实验室检验结果一致性国际联盟(ICHCLR)后，为提升产品质量，提高产品准确性和可靠性取得的又一次进步。

CNAS医学校准实验室认可

中元汇吉自2018年成立参考系统部以来，按ISO/IEC17025和ISO15195标准建立完整的实验室质量体系，进行酶学项目参考测量程序的研究，同期参加国际参考实验室室间质量评价（RELA）实验。此次CNAS认可的顺利通过，是对中元汇吉参考系统部质量体系及参考测量能力的充分肯定。

目前，中元汇吉参考系统部建立有酶学参考实验室、质谱分析参考实验室、生化溯源实验室、血细胞溯源实验室、化学发光溯源实验室、POCT溯源实验室六个专业组；主要承担参考方法建立、标准物质研究、工作校准品研发、产品校准品赋值和质控品定值等工作,绝大部分产品已建立完整的量值溯源体系。除了此次获得CNAS认可的谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)两个项目外，中元汇吉参考系统部在建参考测量程序有酶学、代谢底物、血细胞、激素等二十余项，覆盖紫外分光光度法（UV）、流式细胞术（FCW）、同位素稀释液相色谱串联质谱法(ID-LC/MS/MS)等多个技术平台。

什么是CNAS?

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是由中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准设立并授权的国家认可机构，是国内最具权威性的实验室认可管理机构，也是国际实验室认可合作组织（ILAC）和亚太实验室认可合作组织（APLAC）多边互认协议成员，实验室认可在国内和国际上被视为是实验室技术能力和管理能力的可靠性依据，通过认可的实验室出具的检测/校准报告具有CNAS和ILAC的标识，其所出具的检测/校准数据具有国际权威性。

重点项目通过RELA2021

由国际临床化学联合会(IFCC)主办、德国临床化学协会(DGKL)承办的2021年度国际医学参考实验室能力验证(RELA2021)结果公布，中元汇吉参加的7个酶学项目全部通过，包括乳酸脱氢酶(LDH)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、α-淀粉酶(AMY)、肌酸激酶(CK)、谷氨酰基转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)等。

什么是RELA?

国际参考实验室室间质量评价(RELA)活动是国际临床化学学会(IFCC)组织的全球参考实验室参加的室间质量评价活动，每年进行一次，由德国临床化学学会(DGKL)组织。它代表临床化学与检验医学的最高水平，是国际临床化学与检验医学领域公认的最高水平的质量评价活动。达到该室间质量评价通过标准，是申请国际参考实验室的必备条件。各国参考实验室均以参加该室间质量评价活动，并获通过作为评价实验室技术水平的标志。

中元汇吉参考系统部将秉承客观严谨的科研态度，建立更加完善的量值溯源体系，持续参加RELA能力验证、卫健委临检中心参考测量能力验证（EQARL）、临床实验室检验结果一致性国际联盟（ICHCLR）等活动，为公司产品和终端用户的溯源需求提供有力保障，确保实验室检测结果的准确性和可靠性。中元汇吉也将以此为契机，加强与国际国内参考系统同行的沟通和交流，为检验医学的标准化、一致化、国际化做出更大的贡献。