FESTOC携德国RIGTEEK溶出仪与数据管理合规性解决方案出席药品研发会议

　　 2016年10月13日-14日，由江苏省食品药品监督管理局泰州直属分局和北京培优创新医药生物科技有限公司联合主办的“药品研发的关键环节与过程管控要点研讨会”在江苏泰州中国医药城假日酒店隆重举行。

　　 来自全国各地区的资深专家与专业客户700余位出席本次会议，集中展开药品研发领域遇到的问题探讨研究。从发达国家经验来看，做好一致性评价工作，需要凝聚全社会的共识，需要集中全行业的智慧，需要全方位的政策引导。科学的研发理念以及对重点环节和关键技术的精准把握，是顺利推进药品研发和一致性评价、提升注册成功率的重要保障。

江苏省食品药品监督管理局副局长王越致开幕辞

会议现场

　　 郑爱萍教授详细分析了FDA、EMEA、日本、印度和中国对口服固体制剂溶出度的研究要求，深入讲解了影响溶出度的各个因素——API性质、制剂因素、检测设备和检测方法。剖析了如何通过溶出曲线既能够显示不同处方之间的差异，又能够预测和判断可能的体内外相关性。

郑爱萍 博士《具有区分力溶出度(释放度)检测方法--系统的方法开发与验证》

　　 2015年以来，随着监管力度的加强，各药企频繁被查处的背后又存在着哪些问题？安国红老师从分析问题出发强调从企业的理念层面、管理层面、技术层面、操作层面等均应注重数据的完整性，数据完整性涉及到企业的方方面面，不仅只是研发，生产和QC等部门，还涉及到财务部、人力资源部、宣传部等，更涉及到了不同的领域（如GMP,GSP,GCP…）。那么对于纸质版的记录和电子版的记录如何做到溯源？安国红老师从实际案例出发，详细讲解了如何确保数据的可靠性。

安国红老师 《从GMP视角看药品研发的数据完整性》

　　 此次会议,飞思拓科技不但展出了备受关注德国原装RIGGTEK自动溶出系统，更是为大会带来全新的《实验室数据管理》的专题报告,现场客户互动极其热烈，关注者众多，大家对数据管理的合规性要点共同讨论具体的实现方法，并且对网络版软件进行了实操层面的了解。

FESTOC技术经理王业清先生大会演讲《数据管理的合规性》

FESTOC服务经理娄志华先生现场讲解德国原装RIGGTEK自动溶出系统的强大功能

FESTOC展台

　　关于FESTOC

　　FESTOC是一家以分析检测技术为核心的高科技创新服务型企业。当前，FESTOC全面助力中国药企应对一致性评价和数据完整性等法规要求，推出德国原装RIGGTEK自动溶出仪系统和网络版软件方案，同时始终坚持 “私属管家式”的服务标准，以保障客户使用无忧。

　　FESTOC是中国仪器仪表行业学会分析仪器学会，中国仪器仪表行业协会代理商分会的两会理事单位，在企业快速发展的同时更致力于推动实验室领域内的服务水平提高。

　　FESTOC聚焦生物制药、环境保护、材料科学等多个领域的分析技术应用与开发，致力于满足用户对专业产品以及优质技术服务等多样化的需求。产品与服务包括：实验室仪器系统，耗材与备件供应，技术延保服务，应用方法开发，用户培训等。

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