冷冻干燥技术在疫苗研究中的应用进展

NO.1关于疫苗

疫苗是将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。根据生产工艺不同，疫苗可分为灭活疫苗、减毒活疫苗、类毒素疫苗、亚单位疫苗、mRNA疫苗和病毒载体疫苗。

图1.常见的疫苗种类

疫苗在传染病的预防和控制中有着重要作用。但疫苗的稳定性给疫苗的使用带来较大的挑战，在疫苗的运输和存储过程中，温度、湿度等因素都影响疫苗的效力。疫苗通常以水溶液的形式进行使用，但液体疫苗存在易水解、稳定性差、等劣势。而固态疫苗在一定程度上抑制了疫苗的不稳定性，能够较好保留其生物活性，同时具有良好的再水化能力，便于储存和运输。

NO.2传统干燥VS冷冻干燥

传统的干燥方法，在干燥过程中易造成疫苗活性的降低，因此在20世纪50年代，科学家们开始采用 冷冻干燥（freeze-dry⁃ing,FD）技术 对疫苗进行干燥。

FD技术可以有效克服疫苗中抗原成分的热力学不稳定性，为疫苗制剂提供了一种有效的制备方法，以保证制剂制备和储存中物理化学性质的稳定，是目前常用的生物制品干燥方法。

冷冻干燥技术（FD）指将液态物质冻结，并在真空条件下，将冻结的水分直接从固态转变为气态，从而去除样品中的水分。由于FD是通过低温固态条件下去除水分，有效地保留产品的结构和活性成分，因此在医药、食品、生物技术等领域应用广泛。目前常见用于实验研发的冻干机有 钟罩和原位 两种型号，可搭配各种功能，满足客户的实际需求。而疫苗的研发，原位冻干机较为适合。

NO.3新芝冻干

SCIENTZ-F系列硅油原位冻干机 是专门用来处理对升温曲线要求复杂的样品（特别是药品、微生物制品、名贵药材等）的冷冻干燥机，可用于企业小试中试及小规模生产，特别适用于摸索冻干工艺。产品已经被广泛应用于制药研发、食品冻干工艺研究、新材料研究等领域，兼具功能性和经济性。

图2. SCIENTZ-50F压盖型（穿墙型）

整体性能：安全高效，环保清洁

加热系统：硅油介质，均一度好

制冷系统：制冷迅速，清晰可见

控制系统：智能控制，真彩显示

双腔系统：防腐冷阱，支持预冻

真空系统：真空可控，智能保护