M-ONLINE在线生化分析仪

一、系统构成

1. 取样探头

（1）配置标准接口的取样探头，可插入生物反应器，可在位灭菌，陶瓷管状，孔径约0.2-0.02微米, ,流速可达2-10ml/min

（2）有不同端口、不同长度取样探头适用于玻璃罐反应器、不锈钢反应器及一次性反应器

2.取样管路系统

（1）根据客户需求，设计zei合理的管路结果，完美连接生物反应器和生化分析仪仪器；

（2）自动从生物反应器取样，并直接把样品输送分析仪器或样品收集器，整个取样过程安全，无污染风险。

3.生化分析仪

（1）核心部件采用国际一线品牌，质量可靠、稳定性有保证

（2）完全自主研发，更低维护使用成本

（3）可根据客户需求定制监控项目；葡萄糖、木糖、半乳糖、甘油、甲醇、氨基氮、谷氨酰胺、乳酸、谷氨酸、赖氨酸、钠、钙离子等可以随意组合。

4.控制系统

（1）控制系统自主开发，可拓展性强，可以定制功能

（2）可以自主设定取样量、取样频率

（3）可选配OPC软件，实现生物反应器、在线取样器与分析设备整合，形成全自动闭环反馈控制系统

（4）配套控制软件设置简单，可以图标或趋势图形显示数据，可提示用户进行相关维护操作，并能通过电子邮件通知警告或错误信息。也可以实现互联网远程控制

二、性能参数：

（1）自动从生物反应器取样，并直接把样品输送分析仪器或样品收集器，整个取样过程安全，无污染风险；

（2）取样速度2-10ml/min，测定需要zei小样品体积0.5-5ml

（3）取样系统可高温（125℃，45min）灭菌，系统可达到无菌控制要求；

（4）可与发酵控制系统进行整合通讯，实现自动闭环补料：

（5）配套控制软件设置简单，可以图标或趋势图形显示数据，可提示用户进行相关维护操作，并能通过电子邮件通知警告或错误信息。也可以实现互联网远程控制。

工艺过程设备整合 / 过程分析技术 (PAT) 实施：

1.2  工艺过程数据的采集/存储/处理

• 实时显示需要二级运算的过程参数：比生长率 / 氧传递系数 KLa/ 氧气利用率 OUR/ 二氧化碳生成率CER/ 呼吸商 RQ 等 

• 过程数据存储在独立的数据库文件中，不可更改，可导出至EXCEL文件   

1.3  简单易用的工艺过程自动化控制设计

2.1 使用TimeValue组件进行补料速度控制

2.2 补料速度按指数级增长

2.3 自适应比生长率模式的补料控制

Ms(t) = ( μ set /y x/s + m)V  t0 X  t0 e μ set(t- t0)

Ms(t 0 )= ( μ set /y x/s + m)V  t0 X  t0

Ms(t) = Ms(t 0 ) e μ set(t- t0) 

Ms: substrate-fed flow rate，gh -1；

μ set：specific growth rates，h -1；

y x/s：biomass/glucose，gg -1；

m：maintenance coefficient

V  t0 : at time t0 the total volume of culture, l;

X  t0 :  at time t0 the biomass concentration, gl -1 ;

2.3 自适应比生长率模式的补料控制

2.4 反应器中葡萄糖浓度的恒定控制（细胞培养）

2.4 维持发酵罐中葡萄糖浓度的恒定

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途