寒冬流感来袭，经开区企业欲攻克8种病原体一机检测新技术

“8种病原体一机检测

核酸检测样本通量将是

传统荧光定量检测方法的7倍。”

能同时检测包括COVID-19新冠等

8重呼吸道病毒的核酸质谱系统及配套试剂

有望于2022年在经开区企业

北京毅新博创生物科技有限公司结题

小亦在10月22日下午举办的“科技助力经济2020”——科技部重点专项COVID-19新冠等8重呼吸道病毒检测核酸质谱系统及配套试剂研发和产业化项目启动会上了解到，能同时检测包括COVID-19新冠等8重呼吸道病毒的核酸质谱系统及配套试剂有望于2022年在经开区企业北京毅新博创生物科技有限公司（简称“毅新博创”）结题，该项目旨在为疾控中心、医院等相关单位快速诊断COVID-19新冠病毒、流感病毒等呼吸道病原体提供技术支撑。

“科技助力经济2020”重点专项

是按照

“周期短、见效快、程序简捷规范”的原则

通过重点研发计划

快速启动实施一批技术创新项目

特别是短期内能见到实效、带动效果明显的技术成果转化落地项目落地，支持科技型企业有序复工复产和经济平稳运行，实现创新发展。入选项目的实施周期两年以内。

此次在经开区启动的是一个什么样的项目呢？

据介绍，该项目基于Clin-ToF核酸质谱平台，由毅新博创与协和医院联合研发完全覆盖呼吸道病原体的8种呼吸道病原体（包括新型冠状病毒、甲型流感病毒、甲型流感病毒H1N1、季节性H3N2病毒、乙型流感病毒、腺病毒、肺炎支原体和呼吸道合胞病毒）多重检测试剂盒，实现对COVID-19新冠病毒、流感病毒等呼吸道病原体进行快速诊断的目标，打造常见疾病的检测“利器”。该项目将完成开发核酸提取与扩增试剂、开发核酸质谱检测微阵列芯片、对飞行时间质谱仪改进提升、建立病原体核酸质谱数据库和智能判读解析算法等4项具体任务。

毅新博创董事长马庆伟

“核酸质谱平台的最大优势就是多重检测，特别适合进行多个呼吸道病原体的同步检测，核酸质谱基因分型技术基于‘引物延伸法’，检测重数是传统荧光定量PCR检测方法的5-10倍。”

根据计划

该项目计划于今年12月启动产品注册检

2021年9月前完成临床实验

在2022年5月实现既定目标

2014年6月，毅新博创自主研发的Clin-TOF飞行时间质谱系统通过医疗器械认证，成为国内最先取得CFDA注册证书的临床飞行时间质谱企业，在全球首创并实现了单机多平台化，使得一台机器可满足微生物鉴定及核酸检测等领域的临床应用，技术达到国际领先水平。该系统可用于优生优育、精准医学、分子遗传育种等领域，因其被形象地称为“医生的眼睛”，为体外诊断提供了“金标准”。在毅新博创此次承担的项目中再次得到应用，显示Clin-TOF飞行时间质谱系统平台化作用进一步彰显。

担纲此次项目的毅新博创公司，此前还承担了“科技部国家重大科学仪器设备开发专项-生物安全专用基质辅助激光解吸仪”（2018年以91.7分优异成绩通过验收）、“科技部国家高技术研究发展计划（863计划）-激光解吸基质辅助离子源-蛋白测序仪器”等课题。截至目前，毅新博创申请专利 215项，已获授权54项，多项已申请国际PCT 专利。

启动仪式后，与会人员还参观了正在紧张施工的毅新博创高端产业化基地，该基地紧邻亦创国际会展中心，使用面积1.4万平米，预计明年2月份建成，投用后有望成为亚洲最大的临床质谱系统产业化基地。马庆伟说，下一步，将按照时间节点高标准推进“科技助力经济2020”项目实施，同时，公司将在经开区的支持下，加速产品的产业化，加大飞行时间质谱仪在全球市场的占有率，让“亦庄造”质谱仪走向全球，造福更多的人。

毅新质谱成立于2003年，是国内首家专注于临床飞行时间质谱系统研发、生产的企业。2006年，公司创始人兼董事长马庆伟博士发表了一篇题为《MALDI-TOF MS引领分子诊断新时代》的论文，引领临床质谱产业的发展。2014年6月，公司自主生产研发的Clin-TOF飞行时间质谱系统通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）医疗器械认证。作为国内最先取得CFDA注册证书的临床飞行时间质谱企业，毅新在全球首创并实现了单机多组学检测，一台机器可满足微生物鉴定及核酸检测等领域的临床应用，技术已经完全达到国际领先水平。2019年初，公司自主研发的Clin-ICP-QMS-I也通过了CFDA医疗器械认证。截止目前，软银赛富、北京崇德弘信、汉富资本等著名投资公司已对毅新累计投资过亿元。

截至目前，毅新申请专利 215项，已获授权 54 项；多项已申请国际 PCT 专利；获得软件著作权 13 项，与中国人民解放军总医院、上海瑞金医院、北京大学口腔医院、广州中山肿瘤医院等单位合作发表 SCI 论文超过 30 篇，先后承担 “2012年科技部国家重大科学仪器设备开发专项-生物安全专用基质辅助激光解吸仪”（2018年以91.7分优异成绩通过验收）、“2014年科技部国家高技术研究发展计划（863计划）-激光解吸基质辅助离子源-蛋白测序仪器”、“2017年度精准医学撰写-临床定量蛋白质组的质谱仪及配套试剂的研发”、“2018年北京市科委-基于飞行时间质谱的微生物鉴定等临床检测方法的应用推广”等课题。获得了2017年北京市科学技术奖、浙江省科学技术奖，2018年中国分析测试协会科学技术奖（CAIA奖）一等奖等殊荣。