完整解决方案 UNIFI 代谢产物鉴定

为什么要做药物代谢产物鉴定 ? 

药物的代谢产物研究对于药物的安全性及新药的研发起着至关 重要的作用。药物进入动物体内后，经过体内酶的代谢后会产 生代谢物，这些代谢物或是安全的，或是有助于药效的，或是 有毒的。国家 CFDA 针对代谢产物的研究有特定的指导原则《药 物代谢产物研究安全性试验技术指导原则》。因此，药物代谢 产物的研究是药物安全性评价非常重要的部分。 

药物代谢产物鉴定的难点 

代谢产物鉴定有很多难点，比如，代谢产物在复杂基质中的分 离，代谢产物的批数据处理和代谢产物的结构确认及代谢位点 确认及将结果生成报告等。药物的代谢物极性，与母药相比， 大部分会极性变大，特别是二相代谢产物，极性更大，从而在 色谱柱上很难保留； 代谢产物的样品基质非常复杂，要得到 好的分离结果，需要很长的分离时间； 而且由于基质复杂， 很难用肉眼看出给药样品与空白样品的不同，如果手动提取数 据进行代谢物产物的查找，将会花费很长时间。 近几年来，随着中药研究的不断深入，中药的多组分代谢物研 究越来越多，怎样能进行多组分的代谢物数据处理，也成为中 药研究的一个必须解决的问题。