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UPC2 方法放大到SFC的策略:应用于制备色谱

发布时间: 2022-06-01 10:59 来源: 沃特世科技(上海)有限公司
领域: 其他
样品:活性药物, 手性药物化合物项目:纯化

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UPC2 方法放大到SFC的策略:应用于制备色谱

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简介

在一份先前的应用纪要中,密度调整作为一种有效的放大SFC分离方法 被用于制备型SFC纯化1 。这一策略所基于的原理是,使用CO2 作为主要 流动相组分进行分离时,分析物保留因子受到流动相密度和温度的显 著影响。通过调整流动相的密度进行放大分离,使其接近初始分离的 平均密度,获得可预测的分离效果,并维持初始分离色谱完整性。密 度的调整可通过以下方式获得,以适当的方式调节任何会影响整个分 离系统压力的参数,进而调节流动相的密度来实现,例如改变自动背 压调节器(ABPR)设置、流速或色谱柱配置。在这些选项中,调节ABPR 更加方便,将在本应用纪要作为示例。在某些情况下,液相色谱中常 用的放大方法,既通过维持色谱柱长度与粒度的比率(L/dp)进行放大, 是调整密度以放大SFC方法的第一步。在任何情况下,密度模拟都可被 用于了解分离的密度特征,以便用系统化的方式完成密度调整。在本 应用纪要中,我们将此策略运用于实际应用中,重点介绍两个案例研 究——使用超高效合相色谱(ACQUITY® UltraPerformance Convergence ChromatographyTM, UPC2®)系统进行分析级的快速方法开发并放大到制备型SFC进 行纯化。第一个研究侧重于活性药物成分(API) Imatinib合成过程中的反 应中间体及产物的非手性分析和纯化。第二个研究则针对一种专利手 性药物化合物的纯化。利用这种策略能够按照预期有效地缩放方法, 有助于在较快速的分析级进行快速方法筛选,并在维持分离兼色谱完 整性的同时直接将最终方法转换为制备型色谱法。最终结果显示,可 显著节省时间和流动相成本(原材料和废物处理)。

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