KS215TR 仿乳房体模

KS215TR-1型乳房仿真超声弹性体模为外观模拟乳房形状，内部嵌埋相应的弹性病灶，用于准静态应变弹性成像的仿真体模。体模内部由背景弹性仿组织超声(TM)材料和其中埋置的弹性靶标组成。为中国科学院声学所研制、生产的“乳房系列”体模类产品之一，专用于采用阵列扫描的超声断层成像系统准静态应变弹性成像设备性能的检测。现行产品适用于内径不小于150mm的环形阵列探头，其他规格可按其设计思想定制。

基本结构

1．体模外观大体呈一球型，其结构示意图如图1所示，球形上半球为仿乳房结构，弹性靶标嵌埋在上半球中，下半球为背景弹性仿组织材料。

2．体模材料外部使用乳胶安全套包装，体模材料与乳胶安全套之间充满保养液。

3．体模外形尺寸：直径135mm，高度约为120mm，仿乳房半球部分直径为135mm，高度约为70mm。

技术特性

1.背景TM材料声速：(1540±10)m/s         (23℃±3℃)

2.圆柱形靶标材料声速：(1540±10)m/s       (23℃±3℃)

3.背景TM材料和靶标材料声衰减系数斜率：

(0.50±0.05)dB/(cm·MHz)(23℃±3℃)

(以上技术参数依据国家标准GB10152和医药行业标准YY/T-0937)

4.背向散射：靶标低于背景(即内低外高)；

5.本体模背景TM材料，23℃时剪切波速度为2.58m/s±5%，杨氏模量为20kPa±10%；

体模中的靶标材料分为两种，23℃时剪切波速度为1.29m/s±5%和5.16m/s±5%，杨氏模量分别为5kPa±10%和80kPa±10%。

6.体模产品中嵌埋的靶标为直径16 mm的短圆柱，高度约与直径相同；

7.圆柱形靶标位置：在距离半球顶深度为20mm与45mm处附近分布放置了2个靶标（20mm处为5kPa靶标，45mm深处为80kPa靶标），这里的深度为靶标中心位置到体模顶面中点的距离。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途