无创自动测量血压计NIBP寿命试验装置

一、设备概述：

无创自动测量血压计寿命试验装置满足YY 0670-2008《无创自动测量血压计》标准中条款 4.3 和 4.7.2.3 规定的要求，适用于对无创自动测量血压计产品进行压力循环寿命试验及袖带接口开合循环试验，以评估其疲劳寿命耐久性能以及密封性能是否良好。

二、符合标准：

YY 0670-2008《无创自动测量血压计》标准中第4.3条款规定“设备经过至少10000次满量程循环以后，仍应满足标准中的安全要求和性能要求，满量程循环是指压力从2.67kPa（20mmHg）或更低升高到最大压力，再降到2.67kPa（20mmHg）或更低”。标准中第4.7.2.3条款规定“在经过1 000次开合循环和10000次40 kPa（300 mmHg）的压力循环后，袖带的闭合和密封性仍应完好到足以满足本标准的其他要求”。

三、仪器特征：

（1）人机交互模块：采用触摸屏，可设定目标循环次数，显示实时次数和当前压力值，压力循环的最大压力设定为40kPa（300mmHg），最小压力设定为2.67kPa（20mmHg），为防止危险情况发生，最大保护压力设置为45kPa；

（2）程控电源模块：考虑到市面上充气泵和放气阀的不同工作方式和多样化激励电压，该模块可进行常开阀门或常闭阀门的选择，并分别为泵和阀提供直流3~12 V的任一电压，使用时可根据被测血压计中两个部件的标称工作电压予以选择；

（3）压力接口：用于实现寿命试验装置与无创自动测量血压计的气路连接及充放气和压力的实时监测；（4）报警模块：用于检测压力循环过程中的故障状态，故障时系统会关闭充气泵，开启放气阀，停止运行并发出声光报警；

（5）测试过程：仪器可显示实时压力，当压力≥40kPa（300mmHg）时，停止充气，开始放气，放气至<2.67kPa（20mmHg），即完成1个测试循环。

四、主要技术参数：

1、压力循环测试部分：

（1）输入电源：100V-240V，50Hz/60Hz

（2）工作温度：5℃～40℃

（3）输出电压：DC.3V, DC.5V, DC.12V

（4）压力显示范围：0kPa～45kPa

（5）压力显示误差：<±1kPa

2、 袖带开合测试部分

（1）模拟手臂滚轮直径：上轮φ162.5mm，下轮φ160mm 
（2）滚轮宽度：70mm

（3）滚动速度：60rpm/min

（4）反转时间：30S反转

（5）试验荷重：5kg

（6）夹具槽：宽度4mm，长度55±2mm

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途