TELSTAR Lyomega系列GMP生产冷冻干燥机

 
说明:
知识和创新轻松应对挑战
 
       当今普通和制药和生物市场的主要挑战是缩短市场投放时间和提高生产效率，保证质量和降低成本。冻干是一项新，而制药行业由于受到安全性和验证要求的影响，所采用的政策限制了过程提高。行业的重心集中在相同过程的再现性上，如果质量可以保证，过程如何影响产品的知识的重要性就下降了。在这些情况下，降低成本的好方法是降低周期次数。
 
       泰事达与客户合作开发高性能的解决方案，凭借我们在制药应用领域制药和生物行业积累的多年工作经验，泰事达可以提供性能可靠卓越品质的过程。
 
       泰事达一贯秉承终产品质量取决于设计、零部件和工艺的理念。泰事达的工程设计的创新方法包括室内开发Lyodynamics限定部件模拟软件，提供冻干箱冷凝器配置的模型，实现优化蒸汽流型。通过采用这种，泰事达已经获得了如何通过设备设计来提高冻干过程的综合基础知识。
 
       通过集成多项核心，泰事达可以提供符合客户严苛应用要求的交钥匙定制解决方案。为了确保设备完全符合要求，泰事达采用尽可能接近真实工作条件的模拟实验，对所有冻干机进行工厂验收测试（FAT)。
 
       我们卓越的工程施工结合高效生产和业务实践提供了物超所值的高质量解决方案。泰事达始终致力于开发新解决方案，来应对制药冻干的挑战。
●制药生产的集成和定制解决方案
●装料卸料系统
●冻干系统
●原料药灌装/卸料系统
●隔离和密闭解决方案
●冻干支持实验室
 
项目管理
       每个项目都由项目组负责实施，项目组的项目经理负责协调客户和项目组成员之间的沟通；项目组其他成员包括机械设计工程师、控制设计工程师、认证工程师、生产工程师和物流工程师。
描述
●TELSTAR Lyomega系列GMP生产冷冻干燥机包含制药生产的符合严苛要求的冻干集成和定制解决方案。
●泰事达提供的设计灵活性可以满足每个项目的特殊要求。定制能力涵盖众多施工解决方案，包括两门通过设计和定高产品装料卸料门。内部或外部冷凝器系统可采用水平或垂直配置，也可以定位在冻干箱旁边或下面的位置。制冷系统可供应双级压缩机或串级往复式压缩机、螺杆压缩机或液氮，也可提供完整系列的定制CIP系统。
●泰事达在隔离解决方案拥有丰富的知识和生产能力，可以进行密闭或无菌应用系统的完美集成。

辅件与选项:
●小瓶压塞系统
●用于隔离压塞活塞杆的不锈钢波纹管
●等高进料系统
●自动门插销锁定系统
●进出料小门
●用于冻干腔室和冷凝器的CIP清洗系统
●SIP灭菌系统
●自动通风过滤器完整性测试
●带干式泵的真空组
●备用的关键组件
●产品托盘
●液氮制冷系统
●Lyogistics自动进出料系统
●与隔离器或RABS系统集成
●Qualification service 验证服务
●根据客户房间的特点进行设备配置
●Lyometric参数监测工具
●可根据客户要求进行控制结构的配置
●冻干循环开发支持实验室
●预防性维修计划
●校验服务
●培训服务
●升级和整修
 
应用:
       对于原料形式产品或小瓶内的液体、安瓿或注射器，LyoMega冷冻干燥器可以冷冻干燥高价值产品，例如:
●疫苗
●细胞抑制剂
●抗生素
●生物制剂
●荷尔蒙
●活性成分
●化学性质活泼物品

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途