法规依据；

  新版GMP：进入A/B区人员戴防护目镜，对材料进行描述护目镜材料为耐高温合成塑胶盒硅胶，镜片材料为聚碳酸脂。（详见附录1第24条）

  全新一代高性能护目镜。超软构造，重量轻硅橡胶提供无与伦比的舒适、无菌高温高压消毒洁净功能眼罩间接通风系统、钢化防划伤聚碳酸酯镜片，可配戴眼镜。

防护眼镜参数

品牌：美卓(Meizhuo)             型号：BCAH              材质：镜片（ pc ）           产地：美国     

等级：一级                             检验：个检                镜框（ 高分子材料）         产地：日本

生产环境：C级                       包装类型：非无菌包装                            包装规格：12付/盒

包装环境：A级                       重量：108g （超轻）

防护眼罩的材料及性能

   1.抗腐蚀性：因此类眼镜作业环境特殊，经常会接触一些腐蚀性较强的药水，所以必须采用防腐性能好的材料，比如PC。

   2.防冲击性。

   3.防雾好。

   4.透气性必须要好，一般都有透气孔。

   5.眼罩内部空间足够大，适合佩戴近视眼镜的工作人员使用。

防护眼镜产品说明

 1、灭菌温度121℃。

 2、使用去离子水或更高级别的水进行清洗。

 3、不要使用异丙醇和酒精外的其他消毒剂对护目镜进行消毒。

 4、灭菌时护目镜不要接触其他物品，特别是熔点高的物品，容易使镜框变形。

 5、建议配专用灭菌袋

新旧眼镜对比：

产品型号	BCAH	MZ004A
	产地/型号/材质	实物图	产地/型号/材质	实物图
专利	专利号：ZL 201530405793.0	无专利
镜框	日本（医用级硅胶） 特点：硅胶材料，硬度适中佩戴舒适。 镜框外形更贴合脸型		TPU防火材料 特点：材质偏硬，佩戴舒适性差。镜框偏大
镜片	日本（医用级硅胶） 分体式 佩戴、更换方便		国产
镜带	日本（医用级硅胶） 分体式佩戴、更换方便		国产(普通硅胶一拉伸后发白) 一根佩戴更换不方便
证明文件	提供完整的材质证明文件 出厂检测报告 SGS报告

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途