泰尔茂比司特 Spectra Optia 血细胞分离机(单采机)

泰尔茂比司特 Spectra Optia 血细胞分离机/血液分离系统--细胞单采行业金标准！

一、生产企业简介

Terumo BCT公司前身为GambroBCT，始建于1963年，已致力卫生事业47年，员工共计31,500人，分布于32个国家。全球年营业额达四十亿美元，公司主要为血液成份技术产品及肾科产品。2011年泰尔茂收购美国科安比斯特血液技术公司(CridianBCT)，血液产品销售规模跃居全球第一，同时用户所熟知的GambroBCT服务、质量和承诺拥有了一个新的名字---Terumo BCT。多年来，公司致力于卓越的服务和质量，致力于为您的机构提供产品和服务的员工；致力于新技术和改进技术的持续创新。

作为全自动血液成分分离机、治疗机、全血处理和病原灭活科技的技术、产品和服务的全球领先供应商，在血液成分分离技术领域中，公司通过专业人员、先进产品和优质的服务，致力于为世界各地的血液中心、医院、诊所和生物技术研究机构提供优质的服务，提高生活质量。

产品专注于血液成分技术，为疾病治疗和输血工作提供最优服务，先进的技术使其成为全球血液成份分离技术领域的先驱者。

每7秒钟，Terumo BCT就与一个生命接触。

公司的愿景：提供更优质的血液，创造更美好的生活！激励着Terumo BCT的每位员工。

泰尔茂比司特血液技术产品贸易（上海）有限公司是美国TerumoBCT公司专门设立于中国的物流中心和技术支持中心，为国内TerumoBCT血细胞分离机产品用户提供优质快捷的服务。TerumoBCT目前在中国大陆范围内总计销售接近400台血细胞分离设备，并对所有销售机器提供了全面的培训服务。TerumoBCT分别在北京、上海等地设有办事处，现场就近管理各地业务发展和培训服务，向用户实行承诺制服务。

二、产品简介
 

Spectra Optia 血液分离系统是在COBE Spectra平台的基础上设计制造的，是行业内新一代的治疗性血浆置换（TPE）以及单个核细胞的采集（MNC）的平台。

该仪器可进行血浆置换将血浆中的抗体等有害物质清除，对红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎和多发性肌炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、干燥综合征及血管炎进行治疗，可很快缓解患者体内的病变过程，改善病人的细胞及体液免疫功能。使用该仪器进行单核细胞采集，对患者造成创伤小，安全性高，且使患者减低了治疗中的危险性及造成不必要的感染机率，在细胞治疗方面有着明显的优势。

Spectra Optia 采用一项申请专利的光学探测系统—AIM系统来管理界面及大尺寸触屏，自带多种全自动采集程序，仪器自动调整采集参数，可稳定界面最大优化采集参数。最低化操作者人为干预次数，可对被采集者进行更多的人为关怀，提高操作者及患者的舒适度。机器拥有连接打印机与电脑的功能，可以将详细采集数据通过打印机打印或者将数据存入电脑，所有采集过程的操作设置都可以追溯。另外，其大尺寸万向轮设计及三档刹车系统适应于各种突发情况应急处理。仪器还支持单/双针操作，具有五泵系统，带有颜色标识的卡匣式管路，个体差异化的抗凝剂管理，低体外循环血量，自带抗凝剂（ACD）感应器，集成热合钳，视听双模式报警等特点，最大程度提高血液治疗过程的安全性。

主要组成部分：

三、产品特点
 

a.界面自动管理（AIM）系统

AIM系统使用专利光学探测系统，连续管理分离层，确保血小板层和白细胞层堆积，指导系统有效移除目标成分。

在不影响操作员控制的同时对界面进行自动调整；

连续监测和解读界面，操作员不需目视观察；

有助于有效移除目标成分；

通过稳定的界面得到高度可预测性结果

b.便捷的数据管理

打印采集报告，导出数据

收集并储存操作数据，使您不必人工记录

跟踪并记录您每一次程序的报警数据

至多保存100条程序记录，供您查阅

c.注重患者的舒适与安全

 精确的泵流速调节使得液体平衡更为优化

低容量管路套装适合小体积病人

当装载管路与所选程序不符时系统报警

自动化的程序让操作员有更多时间与病人或供者交流

运行时更低的噪音提高了使病人的舒适度

d.易于使用的管路套件

一套管路适应多种程序

即插即用管路设计，最大化减少假设步骤

当所选程序与安装管路不符时，系统自动报警

低容量管路套装适合小体积病人

最大化减少管路种类，使您的物流仓储更效率

f.直观的图形化使用者界面（GUI）

在高清彩色触控显示屏上显示实时信息供您参考

逐步引导您完成程序操作

帮助您输入必要的患者和操作信息

在正确的时间为您提供正确的信息来保证采集效率

在报警时提供浅显易懂的报警提示

g.高可动性系统

可升降IV架，方便升降

可折叠屏幕使得移动与仓储更为简单

大尺寸万向轮使设备可动性更上一层楼

三档刹车系统根据您的需求调节万向轮，适应各种情况

h.标配的Seal Safe系统

   方便的热封管路

四、产品应用

机器自带多种全自动采集程序，适用于

a.治疗性血浆置换（TPE），系统自动控制流体平衡

b.红细胞置换/去除，系统自动控制流体平衡

c.干细胞（单个核细胞）采集

d.粒细胞采集

e.骨髓淘洗

f.血小板/白细胞去除

g.治疗性血浆置换二次血浆处理（SPD）

（一）单个核细胞采集—— MNC 

 血细胞分离技术在临床上的应用越来越广泛，通过血细胞分离机，可以实现血液成份单采和置换，单采即采出血液中的一种成份，回输其余成份，以实现成份输血和治疗性血液成份单采,置换即病人体内血液中的某种成份和外部置换液的交换,从而达到治疗的目的.血液分离机均采用一次性密闭式分离管道，操作过程由微机控制，简单方便，最大限度地控制了分离过程中的污染以及肝炎、艾滋病等的传播。采用循环式采血，采集过程中献血员血容量始终保持平衡，对其心血管系统影响小，更为安全.

Spectra Optia系统可以有效采集外周血干细胞。可以使用这一程序采集包括单核细胞、淋巴细胞、CD34+和树突状细胞在内的单个核细胞（MNC）。此外还可以定制每种程序以满足献血者和病人的特殊情况。

工作原理

1.全血进入通道

2.血液在采集口处分离

3.白膜层被泵入收集仓

4.血小板回输给病人，而MNC细胞被泵入采集袋

采集口：根据不同细胞的比重不同，离心力在采集口处将血液分层

收集仓：根据不同细胞大小的区别，离心力与采集泵的液体流将被泵入收集仓中的细胞进一步分离

（二）治疗性血浆置换——TPE

治疗性血浆置换术是近年开展的一种新型、可靠的治疗措施。血液成份分离机采用离心方式，最大限度清除患者血浆中存在的与疾病发生、发展有关的抗原、抗体、循环免疫复合物及其它致病因子，从而使疾病减轻、缓解或治愈。进行血浆置换治疗时，要求的血流量小，体外循环量也小，不需要更大的静脉通路（如深静脉留置导管等），更安全。

Spectra Optia系统可以根据病人的特殊需要，定制相宜的血浆置换（TPE）程序。专利的界面自动管理系统通过连续监测、解读和调整界面，保证血浆置换安全和有效。低容量管路套件，适合小体型病人使用，有主意提高病人的舒适度和安全性。

主要推荐采用TPE治疗的疾病

清除抗体

急性感染性多发性神经炎 Guillain-Barre (格林-巴利)         

重症肌无力 Myasthenia Gravis                            

肌无力综合征 Lambert-Eton Syn.                          

肺出血-肾炎综合征 Goodpasture’s(古德帕斯特) Syn.  

清除免疫复合物

系统性红班狼疮 Systemic Lupus Erythematosus.       

类风湿性血管炎 Rheumatoid Vasculitis

清除炎症介质                      

败血病 Sepsis

肺出血-肾炎综合征 Goodpasture’s (古德帕斯特) Syn.

移植器官排斥 Transplant Rejection 

替补血浆缺乏成分

血栓性血小板减少性紫癜 

Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP)

清除其他血浆成分

毒药 Poisons

蛋白结合药物 Protein-bound drugs 

TPE 有效性分类

类别 I: 疾病 - 治疗性分离术是标准及合适(或首选疗法, 或作为一种有价值的第一线附属疗法)的治疗, 功效的理解是基于设计良好的随机化对照试验或有广泛而无争议的已发表经验文献为基礎。

类别 II: 疾病 - 治疗性分离术是被普遍接受的治疗, 但只作为其他更确定的治疗的支持性或附属疗法而不是作为第一线疗法, 针对一部分的这些疾病的随机对照研究是有的, 但是这些文献都只包含小样本或见闻式的个别病列研究。

类别 III:  疾病 - 治疗性分离术是被建议会有好处, 但现存征据不足以确定 TA 实际功效, 也不能澄清 TA 的风险/好处(或成本/好处)的比率。

如果其他常规疗法失败, TPE 也可能被使用或作为研究案例。

类别 IV:  对照试验並没有显示出治疗功效，不鼓励针对这些病变而使用TPE，及应仅在有研究协议(病人知情)前题下才可进行临床应用。

A. 类别 I – TPE 是已证实有效的治疗;

    1.格林-巴利综合征 Guillain-Barre syndrome

    2.肺出血-肾炎综合征 Goodpasture’s syndrome

    3.冷球蛋白血症 Cryoglobulinemia 

    4.高粘滞综合征 Hyperviscosity syndrome 

    5.血栓性血小板减少性紫癜 (TTP)

B. 类别 II – TPE 被视为次选疗法;

    1.药物过量及中毒

    2.溶血性尿毒综合征 (HUS)

    3.全身性血管炎

    4.系统性红班狼疮 (SLE)

    5.快速进行性肾小球肾炎 (RPGN) 

C. 类别 III – 仅有非确切性的证据;

    1.多发性硬化症 (MS)

    2.进行性系统性硬化症 (PMS)

    3.温抗体自体免疫溶血性贫血

    4.母儿 ABO 血型不相容

    5.凝血因子抑制物

D. 类别 IV – 缺乏确切的证据;

    1.自身免疫缺陷综合征

    2.再生障碍性贫血

    3.类风湿性关节炎 Rheumatoid Arthritis (RA)

    4.暴发性肝衰竭 (FHF)

    5.肾脏移植排斥

泰尔茂比司特 Spectra Optia 血细胞分离机(单采机)信息由埃克森（北京）科技有限公司为您提供，如您想了解更多关于泰尔茂比司特 Spectra Optia 血细胞分离机(单采机)报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。

注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途