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参考报价: | 面议 | 型号: | RapID |
品牌: | 安捷伦 | 产地: | 英国 |
关注度: | 66 | 信息完整度: | |
样本: | 典型用户: | 暂无 |
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安捷伦Agilent 移动式拉曼光谱仪RapID参考多项行业标准。完成纸袋包装的检测。可以用在化学药行业领域中的水合乳糖QC项目。
自 2014 年 7 月日本加入国际药品检查计划 (PIC/S) 后2,安斯泰来制药集团根据 EUGMP 附录 8 的规定,一直致力于研究如何确保有效的包装内原料鉴定。在 2013 年出版的一期刊物中3,安斯泰来展示了固定拉曼光谱仪 (Raman RXN2 1000) 和便携式拉曼光谱仪 (TruScan RM) 的实测结果。在此基础上,采用空间位移拉曼光谱(Agilent RapID) 进一步研究了对 PIC/S GMP 附录 8 的合规性。本文汇总结果表明,这款仪器能够鉴定纸袋和不透明聚乙烯袋内的材料,这是现有拉曼光谱仪无法做到的。这意味着可在完成验收测试的同时节省人力,还可以消除取样时异物和微生物造成污染的风险。
RapID移动式拉曼光谱仪--穿透包装制药原辅料快速鉴别
RapID 是新一代便携式拉曼光谱技术,用于制药企业原辅料鉴别,将高通量光谱分析从无色透明包装扩展到有色容器、不透明包装。
传统制药企业原辅料鉴别工作,是药品生产过程中的瓶颈,需对样品逐个打开包装、取样、测试,再重新封装,费时费力,且引入了大量污染风险。对专门取样间的严格要求,通常会大大限制原辅料鉴别的效率。
Agilent RapID 便携式拉曼系统,采用独有的空间位移技术(SORS),适用于原辅料无损鉴别验证。RapID系统能够穿透各种不透明的有色包装,在数秒内完成鉴别实验,以便立即投入生产。减少了取样和实验室检测环节,使每一批次的分析时间从几小时或几天缩短至仅需几分钟,可极大解决制药企业大量原辅料检测效率问题。
与传统手持式拉曼光谱仪器不同,RapID 系统可透过各种包装,如多层纸袋和塑料袋、不透明的塑料桶和较厚的棕色玻璃瓶等,直接鉴别物料
无需打开包装,避免交叉污染,RapID 系统的无损鉴别方法非常适合注射和生物药品的无菌生产流程
快速工作流程,每个样品的鉴定可在数秒内完成
减少操作人员处理时间和取样间使用率
RapID 具有可选附件,可满足您的环境和容器类型的要求
安捷伦RapID拉曼光谱仪 应用于化学药信息由安捷伦科技(中国)有限公司为您提供,如您想了解更多关于安捷伦RapID拉曼光谱仪 应用于化学药报价、型号、参数等信息,欢迎来电或留言咨询。
注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途