来自中国的世界第一！宸安生物流式细胞质谱仪获得医疗器械批准，开启单细胞精准诊断新时代

       2023年3月28日，宸安生物的Polaris Starion M1.0流式细胞质谱仪正式获得江苏省药品监督管理局医疗器械注册证（注册证编号：苏械注准20232220387），成为全球第一台可用于体外诊断的流式细胞质谱仪，是流式质谱技术迈向临床诊疗的重要里程碑。

此次获批的产品为Polaris Starion M1.0，具有全球同类产品中领先的性能和稳定性：

标准、稳定

更低的使用成本

对于多指标应用场景，由于无需选择特殊波段荧光素，并且无需拆分多次进样，流式质谱的试剂成本相较现有方法学具有显著优势；另外，宸安生物开发了多样本编码技术，可大幅降低样本前处理复杂性，同时进一步降低试剂用量。