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Watson 实验室信息管理系统

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赛默飞/Thermo Fisher实验室管理系统/LIMS, 20家zei大的制药公司中,有18家已经为其实验室选用Watson系统

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技术特点

【技术特点】-- Watson 实验室信息管理系统

生物分析是临床与临床前药物开发中不可或缺的组成部分。  高效的化验验证、样品生物分析、仪器对接、样品跟踪和结果报告,这些都是将药品从研发阶段推进至监管审批阶段的关键步骤。 Watson 包含专门针对生物分析实验室的关键功能,例如基于协议的灵活研究设计、化验/方法的标准化与管理、集成样品跟踪,以及可配置的再化验决策树。  Watson内置 70 多种界面,可与 LC/MS、HPLC、ELISA、RIA、ICP/MS、多重设备及其他仪器对接。 此外,它还支持种类广泛的药物动力学/毒物动力学计算。 作为生物分析实验室信息管理系统的公认标准,Watson 有助于高效设计研究,并在研究人员之间传输数据,令他们能够通过提高运作效率而受益。


主要特点
可简便地输入研究设计
提供简便的点选式图形界面,该界面易于了解和使用
可处理标准和复杂研究协议
系统非常安全,可提供zei大的灵活性和可配置性,同时保持数据完整性
完全支持单位管理—可以跨研究与项目整合实际数据
分析仪器的全双向界面
使用 Oracle 中央数据库
通过用户设计的条形码标签跟踪运输情况及样品
支持多种 PK/TK 分析
在独特的文档管理系统中整理研究结果
完全支持单位管理,可以跨研究与项目整合实际数据

 
技术
研究设计灵活
自动样品管理
化验/方法标准化与管理
无缝数据交换、导入与仪器对接
全面的数据分析
强大的报告功能
高度的安全性与合规性


【技术特点对用户带来的好处】-- Watson 实验室信息管理系统

加快实验周期
降低与样品管理相关的成本
提高运营效率
符合 GLP 和 21 CFR 第 11 部分的法规


【典型应用举例】-- Watson 实验室信息管理系统

  • 生物分析,临床与临床前药物开发
  • 药物代谢动力学(DMPK)研究

【制造商和产品历史介绍】

提高实验室效率

Watson的设计旨在适应生物分析工作流,它能够令DMPK实验室中样本流转速度加快,从而降低与样本管理相关的成本。Watson跟踪样本出库及储存,并允许用户设计条形码标签。此外,Watson包含超过150个预先经过编排的报告,并具备临时编写报告的性能,便利数据的审核与分析。该系统在一套独特的文件管理系统中整理研究结果,使得用户能够快速、高效地取用数据,并创建前后一致的zei终报告。

重要的是,20家zei大的制药公司中,有18家已经为其实验室选用Watson系统,选用率超过任何其他解决方案。许多全球领先的承包研究机构及生物科技企业亦是如此。作为生物分析LIMS领域的公认标准,Watson系统方便用户高效地设计研究,并在研究人员之间传输数据,令他们能够通过提高运作效率而受益。

化验标准化

Watson具备附加模块,可通过滴定ELISA及放射免疫沉淀生物分析,借此确定免疫反应。其中带有三种化验类型:筛选、极端去除和滴定。该模块可通过标准化方式,在符合GLP- 与21 CFR 第11部分规定的系统中设计、计算、报告耐药性抗体试验。

确保合规

Watson的开发严格符合法规要求,它能够令企业通过低成本的途径,遵守GLP与21 CFR第11部分的法规。其安全特性确保数据完整,同时通过角色与职责控制数据的调用。审查轨迹跟踪整个过程中出现的变化,保存记录,让用户能更方便地向监管机构汇报。

与Thermo Fisher Scientific携手合作


Thermo Fisher Scientific是实验室软件及服务领域的全球领袖,提供全企业范围的多实验室解决方案。全球zei大的20家制药公司中,有19家使用并信赖我们的系统。为支持Thermo Scientific的安装项目,我们通过本行业zei大的全球性信息服务网络,提供实施、验证、培训、维护及支持服务。

Watson属于整套Thermo Scientific全面软件方案的一部分。这套方案针对制药、生物科技及承包研究机构,包括:Galileo LIMS™(用于早期发现与开发过程中的体外ADME研究);Nautilus LIMS™(用于发现与研发,尤其在生物科技方面);Darwin LIMS™(用于制药行业质保/质控的zei新方案);Atlas CDS™(与LIMS密切整合的企业色谱数据系统);分析数据库工具Enterprise Pharmacology (EP) Series™ 与Kinetica™(用于药物动力学及药物动态学);以及GRAMS光谱分析软件。


挑战

DMPK分析是药品发现与开发中不可或缺的组成部分。通过高效方式筛选、描绘潜在目标,并随后选定用于开发的zei佳对象,这些都是将药物从临床试验阶段推进至监管审批阶段的关键步骤。

制药公司与承包研究机构(CRO)随时都面临降低成本、优化效率的压力。 因此,它们要求LIMS方案能够满足所实施的多种研究的特定需要。普通的LIMS必须经过昂贵的定制,才能满足这些实验室在工作流、功能及监管方面的要求,并且涉及到复杂的验证与升级。

信赖Thermo Scientific

Watson LIMS是一套确证可靠的专用方案,专为生物分析测试而设计。由于基本无须配置,其实施、验证及升级均远比普通LIMS更为迅捷,企业可以立即坐收增效之利。

Watson包含专门针对生物分析实验室的关键功能,比如:基于协议的灵活研究设计;化验/方法的标准化与管理;集成样本跟踪,以及可以配置的再化验决策树。Watson内置70多种界面,可与LC/MS、HPLC、ELISA、RIA、ICP/MS等多元设备及其他设备对接。它还支持种类广泛的药物/毒物动力学计算。此外,Watson可点击操作的简便图形界面确保用户能够迅速高效使用,仅需zei少量的培训便可开始运用LIMS系统。


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地址:上海市浦东新区新金桥路27号6号楼

电话:400-6699-117 转 8892

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