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全自动生物质谱检测系统IVD MALDI Biotyper System

tel: 400-6699-117 2005

布鲁克临床质谱, 操作简单、快速、通量高、灵敏度高、准 确度好、试剂耗品非常经济......

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技术特点
【技术特点】-- 全自动生物质谱检测系统IVD MALDI Biotyper System





根据分子指纹图谱鉴定微生物

  临床微生物学

  MALDI Biotyper 利用MALDI-TOF(基质辅助激光解吸电离飞行时间)质谱测定微生物独特的分子指纹谱来鉴定微生物。具体来说,MALDI Biotyper 检测的是存在于所有微生物中的高丰度蛋白质。

  这些高丰度蛋白的特征模式同广泛开放的数据库中的模式进行比对,以可靠和精确地鉴定特定的微生物,从而确定微生物到种或者更细的水平。

  MALDI Biotyper系统:

  •    高精度

  •    适用范围广

  •    相对传统方法速度更快

  •    节约成本

  •    强大和易于使用

  MALDI-TOF市场领导者的zei先进技术

  布鲁克FLEX系列

  MALDI Biotyper基于经过验证,业界领先的FLEX系列MALDI-TOF质谱仪。该系统以其强大,紧凑,高性能的平台设计,适用于广泛和日常使用。MALDI Biotyper整合了这些优秀系统的许多功能,从而能够提高性能,简化操作,延长系统寿命和扩展实用性。

  真正的台式系统

  智能紧凑的设计,整体机身。采用和同系列其它仪器相同的先进电路设计和开发技术。

  安静和愉悦的操作

  WhisperMode 技术使您在实验台操作时真正拥有一个接近无声的系统。摒弃了嘈杂的油泵,真空系统不仅安静,而且几乎免于维护。

  显著提高的灵敏度

  采用现有的zei灵敏的检测技术(FlashDetector™),您可以拥有同大型研究级仪器相同的高性能。

  自动清洗离子源

  该MALDI-TOF离子源是独特的,具备自动清洗功能的离子源。这项技术在15分钟内完成日常系统维护,确保出峰效果,无需费时费力的破坏系统真空。

  SmartSpectra采集

  该技术通过zei小化产生信号所需的时间和样品量,加速数据采集速度。通常情况下,96个样品可以在30分钟内全部完成分析。

“本产品仅用于研究,不能用于诊断过程!

  CE -IVD工作流程

  按照欧盟IVD条例(European Union IVD Directive 98/79/EC)的要求,完整的验证流程可供您选择。通过检测数据库中包含的菌株即可完成验证流程。













【技术特点对用户带来的好处】-- 全自动生物质谱检测系统IVD MALDI Biotyper System


【典型应用举例】-- 全自动生物质谱检测系统IVD MALDI Biotyper System

【产品所获奖项】-- 全自动生物质谱检测系统IVD MALDI Biotyper System





主要客户:

  • 中国人民解放军CDC

  • 浙江大学第二附属医院

  • 浙江大学第一附属医院

  • 北京同仁医院

  • 解放军302医院

  • 中国CDC传染病研究所

  • 辽宁商检局/辽宁出入境检验检疫局

  • 深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫局

  • 厦门商检局

  • 中国检验检疫科学院食品所

  • 广州军区CDC

  • 南京军区CDC

  • 中国CDC病毒病预防控制所(合作单位)

  • 中国CDC营养与食品安全所(合作单位)

  • 军科院畜医研究所

  • 国家粮食局科学研究院

  • 广西科学院

  • 湖北大学

  • 医科院病原所

  • 西安交通大学医学院

  • 江苏省血吸虫病防治研究所

  • 山西医科大学第二医院


进口医疗器械产品(注册)


注册证编号国械注进20182402017
注册人名称Bruker Daltonik GmbH
注册人住所Fahrenheitstr. 4, 28359 Bremen, Germany
生产地址40 Manning Road,Billerica,MA 01821,USA
代理人名称布鲁克(北京)科技有限公司
代理人住所北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园B-6号楼C座一、八层C103、C106、C801室
产品名称全自动生物质谱检测系统IVD MALDI Biotyper System
管理类别第二类
型号规格Microflex LT/SH
结构及组成/主要组成成分该产品由microflex LT/SH质谱仪配置一个布鲁克微侦查离子源、一个包含可选反射器的垂直离子飞行管、双微通道板检测器、控制设备的flexControl(发布版本:3.4)软件、用以比较样本质谱图的 IVD MBT(发布版本:2.3)软件和数据库组成。
适用范围/预期用途该产品采用MALDI-TOF(基质辅助激光解吸电离飞行时间)质谱技术,在种水平上鉴定未知微生物如细菌和酵母。
产品储存条件及有效期
附件产品技术要求
其他内容/
备注原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2402363号
审批部门国家食品药品监督管理总局
批准日期2018-05-09
有效期至2023-05-08











厂家资料

地址:北京海淀区西小口路66号中关村东升科技园B-6号楼C座8层

电话:400-6699-117 转2005

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