VITEK MS 全自动快速微生物质谱检测系统

参考招标中标参数：国家质检总局2016年提升食品质量安全检（监）测能力建设专项120万元以上仪器设备采购项目0733-166213340501 内蒙古局

7 7-1 飞行质谱微生物快速鉴定系统，中标： 新疆恒利达科技发展有限公司，法国/法国生物梅里埃/VITEK MS，¥3,181,600.00

包 7  品目 7-1  飞行质谱微生物快速鉴定系统 

序号 条款类别 条款号  技术指标需求 

1      1  设备用途:用于食品、药品及环境有关微生物的鉴定。 

2      1.1  用于食品、药品及环境有关微生物的鉴定。 

3      1.2  用于临床致病菌的快速鉴定。 

4      2  反应原理：利用基质辅助激光解析电离化/飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术，用于微生物样品鉴定与分类。

5      3  技术指标 

6      3.1  工作条件:电源：220-240V，单相；工作温度：15-28 度；相对湿度：<65%

7  #  3.2  完成时间:单个样品数分钟完成，可同时进行不少于 192 个测试，8 小时可以完成800 个或以上鉴定。

8      3.3  激光器 

9      3.3.1  337 nm 氮气激光器，固定焦距； 

10      3.3.2  1-50Hz(每秒发射 50 次激光)可变重复频率的 N2 激光，可使用 60,000,000 次射击，对于高质量分析，不损失线性模式性能； 

11      3.3.3  样品的激光束入射角保持恒定 

12      3.3.4  通过软件可控制激光功率和激光靶值 

13      3.4  分析仪 

14      3.4.1  线性飞行管的漂移长度不少于 1.2 m 

15      3.4.2  MALDI 离子源，软件为正离子或负离子操作模式,此功能为标准配置 

16      3.4.3  真空状态是由 1 台或 2 台带涡旋支持的涡轮分子泵保持 

17      3.4.4  去除异常的高强度信号，如基质离子 

18      3.5  质谱性能指标 

19      3.5.1  m/z 质量范围：1～500 kDa（线性模式）；灵敏度：500fmol BSA (m/z 66,000) S/N ≥ 50:1 

20      3.5.2  对于高质量分析，不损失线性模式性能； 

21      3.5.3  分辨率：>5000FWHM (ACTH 促肾上腺皮质激素 18-39)线性模式； 

22      3.5.4  检测质量准确度<30ppm ； 

23      3.5.5  检测样品基质粉末或液体 

24      3.6  微生物数据库包括 

25      3.6.1  细菌，霉菌，酵母，分枝杆菌等，共计超过 2000 种，共计 6 万张图谱。 至少应该包含沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、小肠结肠炎耶尔森氏菌、单核细胞增生李斯特氏菌、空肠弯曲菌、肠出血性大肠埃希氏菌 O157：H7、产肠毒素大肠埃希氏菌、肠致病性大肠埃希氏菌、肠侵袭性大肠埃希氏菌、阪崎肠杆菌、溶血性链球菌、副溶血性弧菌、霍乱弧菌、创伤弧菌、溶藻弧菌、拟态弧菌、肉毒梭菌、产气荚膜梭菌、蜡样芽孢杆菌 

26  *  3.6.2  数据库总容量应包含 2000 种以上的细菌；（验收指标） 

27  #  3.6.3  数据库总图谱容量应大于 48000 张，符合SFDA 和 FDA 认证，确保数据库的鉴定准确性。 

28  #  3.6.4  数据库应提供免费更新

29      3.7  数据处理、统计以及数据传输 

30  *  3.7.1  配备分析统计软件； 具有强大的数据库，可以在软件中针对用户设定的不同类型的样本进行统计分析，并生成统计图，图表格式可以自定义，但要与软件的统计功能相匹配。 

31      3.7.2  可实现仪器检测数据与 LIMS 系统自动传输，无需人工干预；配备数据传输软件，可以将质谱工作站的数据实时传输到信息管理系统中去。 

32      3.7.3  配备专用数据分析系统或同类软件,可实现远程、实时展现 微生物的检测统计情况；系统可自动与数据传输软件连接，一次性设置后，数据自动导入。 

33      3.8  操作流程 

34      3.8.1  选取微生物点样板进行样品点样； 

35      3.8.2  全自动测量（原始数据）； 

36      3.8.3  数据分析； 

37      3.8.4  获得鉴定物种。 

38  #  3.8.5  能够连接药敏测试，提供快速鉴定及药敏分析 

39      3.8.6  工作流程：允许三位以上技术人员同时上机检测。 

40      4  售后服务及培训 

41      4.1  免费现场安装及提供操作维护人员现场培训 

42      4.2  供制造商提供国内专业培训基地的免费培训 3 人次 

43      4.3  应用户时间要求，派专业应用工程师，到用户单位进行现场应用培训，时间不少于三天。 

44      4.4  免费提供技术咨询； 

45      4.5  提供质控校准标准品 

46      4.6  卖方对用户的服务要求应在 12 小时内响应，需现场维修的，应在 1 个工作日内到达。 

47  *  5  交货地点：用户指定地点 

48  *  6  交货期：合同签订后 90 天内 

49  *  7  质保期：1 年 

用于微生物鉴定的质谱技术：MALDI-TOF 技术

The VITEK® MS 系统依赖于质谱技术 — 一种可确定样品元素组成的分析技术。它是目前zei先进的微生物鉴定技术。

MALDI-TOF ： 基质辅助激光解吸电离飞行时间分析仪

进行鉴定之前需要将待分析样品与另一种化合物 — 基质液混合。将混合物置于金属板上并用激光进行轰击，基质将电离，使样品带电荷，然后测定其质荷比。
 

VITEK® MS 鉴定微生物的过程如下：

• 借助基质和激光之间的反应电离样品

• 在电场的作用下离子加速

• 测定它们到达检测器的时间 — 飞行时间

• 传送谱图并将其与数据库进行比对

多种技术规格和货号

VITEK® MS 技术数据

激光

• 337 nm 氮气激光器，定焦

• zei大脉冲频率 — 50 Hz（每秒 50 次激光发射）

• 激光束以近法线（同轴）角度射向样品

• 激光的功率和目标均由软件控制

分析仪

• 漂移长度为 1.2 m 的线性飞行管

• 由两台配有旋转前级泵的涡轮分子泵维持真空条件（标称值 250 L/s）

• 通过波束遮没使无用的高强度信号（例如基质离子）偏斜

尺寸

• 大小（宽 高 深）— 0.7 m x 1.92 m x 0.85 m，后部距离墙壁至少 100 mm

• 重量 — 330 kg（不包括数据系统）

安装要求

• 电
  

• 200 VAC, 50/60 Hz, 1000 VA 单相或

• 230 VAC, 50/60 Hz, 1000 VA 单相

• 须保证供电持续、稳定、“无干扰”，以确保设备可靠运行

• 温度 — 环境温度 18 ℃ 至 26 ℃

• 相对湿度 — 低于 70%，不结露

• 置于无振动的坚固水平地面，四个接触点需至少能够支撑 330 kg 的重量

质量数范围

• 1 - 500 kDa

VITEK® MS 组件

VITEK® MS 准备工作站：用于准备 VITEK® MS 标本板和 VITEK® 2 AST 卡。仅需在操作台上进行扫描，即可整合 ID 和 AST 制备信息，使其具有完全的条码溯源性。可使用软件轻松追踪用户已完成制备的点。

VITEK® MS 采集工作站：直接与 VITEK® MS 仪器相连。该工作站可显示仪器状态并采集来自仪器的样品谱图。谱图将由采集工作站发送至 Myla 进行分析。

Myla® 服务器：包含 Myla® 软件，是一种中间件解决方案。使用 VITEK® MS 时，Myla® 同时连接 VITEK® MS 准备工作站和 VITEK® MS 采集工作站，将所有单独的患者样本信息及其检测结果进行全面整合，并提供溯源性。它能与 LIS 和实验室其他仪器连接，实现全部实验室数据的分组和统一查看。