AKTApilot™是一种用于进行工艺开发及小规模生产而设计的经久耐用的,自动化的层析系统。该系统有高动态能力,它能在每一纯化循环过程中得到数十克产品。
系统卫生和可消毒的设计使得它可以直接生产出无污染的产品。AKTApilot™符合药物开发中III期试生产到正式生产的所有GLP (Good Laboratory Practice)和cGMP法规 (current Good Manufacturing Practice) 的要求。
系统能够从课题项目的一个阶段快捷和简单地转到下一个阶段,在保持准确性和确保重复性的同时,大大缩短制备时间。
产品优点:
- 可以纯化毫克量级乃至数十克量级的产品
- 卫生可消毒的设计
- 随时可以减小生产规模以供验证分析
主要特点:
卫生处理的设计
— 有利进行无微生物和无污染的的安全生产
● 独有恒压调速设计
— 针对加样和装柱时的需要,可以在指定压力下,自
动调控流速
● 高动态载量
— 流量为4-400 ml/min,梯度为0-100%
— 在限定的梯度下流速可达4-800 ml/min
— 每一循环可纯化2-10 g产物
● 具有空气和压力传感器及四个进口的样品泵
— 加样快速,准确
— 最佳加样设计
● 无菌设计的内置分部收集阀
— 可最大地利用有限的实验台空间
— 在单一系统中具有完备的纯化功能
● 快速,方便的UNICORNTM 软件
— 帮助编程的编程精灵
— 内置的在位消毒程序和层析柱库
— 在加样和装柱过程中使用恒压控制流速
● 验证支援
— IQ/OQ文件
— UNICORN支持FDA 21 CFR PartⅡ要求的电
子签名和电子记录
● 所有与液体有关的部件都是外置的,方便更换
— 有利于生产不同产品
— 简化清洗效果验证
● 台式设计
— 适用于面积狭小的地方
— 易于移动和维修
ÄKTApilot system
ÄKTApilot system will be discontinued 30 September 2018 and is replaced with ÄKTA pilot 600. Service of ÄKTApilot is available until 2028.
除厂家/中国总经销商外,我们找不到
AKTApilot 无菌设计的快速工艺开发和小规模生产液相层析系统 的一般经销商信息,有可能该产品在中国没有其它经销商。
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