天津凯莱英药物分析检测评价有限公司
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核心业务
凯莱英医药集团作为集雄厚研发实力和大规模cGMP标准的药品生产能力于一体的公司，能够为新药从实验室研发、临床前研究、临床研究及至上市的各个阶段提供不同的服务支持。包括为临床前研究、临床试验提供原料药以及为未来新药上市提供原料药、制剂规模化生产，还可提供配套相关的全项测试服务：
一、定制生产：
凯莱英公司秉承以客户为中心的理念，拥有过硬的专业技术，致力于工艺开发、商业化生产以促进化合物的开发和生产。自从公司成立以来，凯莱英一直致力于开发自有技术、实现科技产业化以满足客户要求：
■ 有及时供货期限、可靠的成本控制以及高质量标准保证的原材料、中间体生产
■ 达到欧美标准的cGMP公斤级实验室及中试车间的API合成
■ GLP毒性研究药品生产及1、2期临床研究药品生产
■ 高效药物原料药生产和包括高效活性成分的片剂和胶囊剂的生产
二、研发业务：
■ 拥有卓越的技术人员，能够迅速为客户开发可行、高效的化学合成路线
■ 提供全方位的药物化学服务，以期能够加速新药研发上市的速度
■ 化学物质理化性质及反应机理、反应现象研究(计算化学)
■ 用先进的合成工艺和丰富的合成经验为客户提供新颖的工艺开发方案
三、药物开发：
■ 通过药物分子物理化学分析，进行药物前研发
■ 多种口服剂型的制剂开发服务
四、分析开发：
■ 原料药和成品药的分析方法开发和验证
■ 原料药降解，降解产品和路径识别
■ 原料药参考标准鉴定与维护
■ 光谱结构确认
■ 成品药降解研究
■ 原料药和成品药的批量放行
■ ICH(人用药物注册技术要求国际协调会议)标准下的原料药和成品药的稳定性
五、定制研发服务(Flex FTE)
在合成、制剂、分析领域的定制研发服务，凯莱英有规划的进行实验室研发项目，充分掌握研发的计划性和灵活性特征，满足客户对于时间、质量和成本控制的标准。
