天津凯莱英药物分析检测评价有限公司
400-6699-117转1000
领先优势
凯莱英公司拥有规模化的厂房设施，先进的研发条件和生产设备，药品生产资质获得了相关单位的验证。
一、规模化研发生产基地：
凯莱英医药集团以开发安全、实用、可扩展性和成本效益的路线，为广大制药公司提供快速实现商业价值的最佳方案。建有技术先进、设备完善的研发中心，可以同时进行有机合成新技术开发、基因工程及生物转化研发、工艺放大技术研究、药物化学开发、制剂研发、原料药全分析测试、药物稳定性测试、常规分析和新分析方法开发等各项技术研发工作。
凯莱英医药集团在天津建有符合美国FDA审批cGMP标准的原料药生产车间及低温生产基地。公司分别设有不同功能的cGMP生产车间，可以轻松实现原料药的中试生产和国际一流品质原料药的规模化生产，整体采用国际先进的设计理念，全方位的洁净空调系统，均达到欧洲和美国FDA审批要求。同时拥有高效药物原料药和制剂生产车间、制剂研发实验室及符合FDA标准的10万级cGMP制剂生产车间，并在重点筹建更大规模的cGMP制剂车间。
同时，凯莱英医药集团在辽宁阜新、吉林敦化分别建有6.5万平米和23万平米的原料药和基础原料大规模生产基地，实现凯莱英产品研制所需原料的自给自足，前瞻性的考虑到上游原料成本升高的问题并予以良好的控制。
二、先进的分析检测仪器：
凯莱英公司拥有强大的分析开发技术和先进齐全的分析测试设备，主要分析仪器：
■ 高效液相色谱仪(HPLC)
■ 液质联用仪(LC-MS)
■ 气相色谱仪(GC+Headspace Sampler)
■ 气质联用仪(GC-MS)
■ X射线粉末衍射仪( XRD )
■ 差示扫描量热仪(DSC)
■ 热重分析仪(TGA)
■ 电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP)
■ 制备色谱仪(Pre-HPLC)
■ 傅里叶变换红外光谱仪(FT-IR)
■ 300，400&500MHZ核磁共振仪(NMR)
■ 马尔文激光粒度仪(PSA)
■ 恒温恒湿稳定箱
■ 溶出仪
■ 离子色谱仪(IC)
■ 超临界色谱制备仪(SFC)
■ HPLC+电雾检测器(HPLC+CAD)
三、工艺安全检测仪器：
■ 热危害筛选单元(TSu)
■ 差示扫描量仪器(DSC)
■ 微型反应量热仪(CRC)
■ 1L反应量热仪(RC1)
分析实验室
