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广东联捷生物科技有限公司

广东联捷生物科技有限公司

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   生物分析业务

       联捷生物拥有装备齐全的准GLP实验室,能为您提供从药物发现与研制直至产品上市的全方位分析服务,其中包括方法开发与验证、分析测试、稳定性研究、分离 提纯、结构鉴定、理化检验,研究天然产物分析等。我们有国际水平的科研团队、世界领先的技术力量、先进而高端的仪器设备,能为您提供高质量、高效率、更节 省的技术支持。

  分离提纯服务

       联捷生物不仅装备了世界上最先进的PrepHPLC,、SFC、Flash 等设备,而且拥有一支仪器开发团队将设备进行个性化改造,使之最切合顾客需求。无论您需要制备几毫克还是几公斤的纯物质,我们都能为您提供更经济、更高 质、更快速、纯度达99%以上、收率达90~95%的分离提纯服务。

  分析方法开发和验证

   分析方法开发和验证适用于中国申报和全球申报的分析/稳定性/CMC一站式服务(打包的质量研究)。

   联捷生物拥有几乎所有的分离设备,包括HPLC、UPLC、GC、IC等,也装备了大量的检测仪器,诸如UV、MS、MSn、CAD、ELSD、RI、FLD、ECD、PFD、ICP、FTIR等等,能为您提供原料药的稳定性研究、质量控制、杂质定性定量分析等全方位的技术支持,也具备对所有制剂,如片剂、胶囊、乳剂、粉剂、丸剂、注射液、药膏、固体分散剂等等进行各种分析测试的实验条件和技术能力。

  分析技术能力:

  ● 用气-质、液-质联用进行痕量定性定量分析

  ● 自动化分离技术筛选与检测方法初试

  ● 手性分离的快速方法开发

  ● 最新顶空进样的溶剂残留测试

  ● 卡尔费休法的水分含量分析

  ● 自动滴定及离子色谱对离子浓度的测定

  ● ICP-MS对微量金属成分的定性定量

  ● NMR对有机分子的结构鉴别

  ● 溶出实验的方法研究和制剂筛选与质控

  ● 多种分产品的分析方法开发

  标准品服务

  联捷生物过硬的技术实力,可以对有机化合物进行结构分析和确认,结合分离纯化技术,通过四大谱图(红外、紫外、核磁、质谱)的精准数据比对与分析,可以对90%以上的有机化合物进行分析鉴定。

  标准品服务:

  可以对客户提供的对照品进行标化:包括含量,色谱纯度,炽灼残渣,水分,残留溶剂,NMR测试、IR测试等。

  药物代谢动力学研究

  联捷生物药代动力学部门拥有AAALAC论证的实验室,可以开展所有啮齿动物实验和大动物的PKPD/TK实验,并可同时进行组织分布实验。我们的“模拟内标”和“直通车”技术更是能够大大加快药物研发进程并大量节省研发成本。

  模拟内标技术:

  这是一项联捷生物的重大发明技术。通过自己开发的软件和硬件,我们能用被分析物质作为质谱定量分析的内标,避免使用同位素内标,达到的效果与同位素内标相近,亦即能把质谱定量的准确度从70%提高到90%以上,同时还能成百倍地扩展线性范围。

  直通车技术:

  利用微量取血在不改变动物生理状态的前提下对同一组实验动物进行平行试验和连续试验可以将药动,筛选,剂量, 致死量, 毒理等等临床前实验一次完成,既可大大加快药物开发和临床前实验周期又节省开支,而且数据收敛性好,又能同时获取动物个体差异信息。这项技术也将成为中药现代化的一条新路子。

  种 属:小鼠、大鼠、仓鼠、豚鼠、裸鼠、兔子、小型猪、比格犬和食蟹猴。

  给药途径:口服、静脉注射或滴注给药、皮下注射、舌下给药、腹腔注射、肌肉注射或局部给药。

  生物基质:全血、血浆、尿液、粪便、胆汁、脑脊液、淋巴液和组织。

  物料平衡:胆汁和尿排泄率 / 组织分布

  临床前直通车实验技术

       联捷生物特有的微量样品处理技术可以处理低至1ul以下的样品,从动物身上只要抽取10ul以下的血样就能进行血样浓度测定,对动物只有微创,不影响实验 动物的生理状态,因此,药物的动力学、模型、剂量、致死量、毒理等一系列的临床前实验都可以在同一个动物体上平行或连续进行,直至把所有实验完成。这不仅 能够大大加快实验进度、大量节省开支,而且由于每个实验动物都产生一组完整的数据,数据的收敛性也就更好,动物个体之间差异性还可以通过对多个单体数据的 比较显示出来。这就是我们的“直通车”临床前实验体系。

  精准医疗中治疗药物监测

       美国总统奥巴马2015年新年致辞中提出“精准医疗”概念以后,全球顿时掀起了“精准医疗”热潮,中在最短时间做出了反应,各层面的策略与学术研讨会议不 断召开,推波助澜大有捷足先登之势。然而,从美国到全球的业内专家也发出了越来越多的不同声音,提醒人们:测定一下个人的DNA并不等于精准医疗,从知道 DNA到精准用药中间还隔着蛋白组学和代谢组学等浩大工程,完全和当年人类基因解密并没有立即推动新药发展是一个道理。那么,精准医疗就完全是政客的噱头 吗?答案倒不是全盘否定的,至少通过血样中药物浓度的测定可以让患者试药从而准确选择用药和治疗方案,这也应该算是“精准医疗”。如果测血样中药物浓度的 同时测定患者的DNA指纹,长此以往就能形成大数据,有了这样的大数据就有可能只测患者DNA就精确制定治疗方案,实现真正的精准医疗。
        联捷生物具备完善的精准药物监测(TDM)技术能力,可以快速而高效的测定药物在血液和其它活体样品中的含量与代谢产物组分,让患者使用试验剂量的药物后 取血样进行药物浓度和代谢物测定,就可确定所用药物对特定患者的治疗效果和毒性,从而做到有针对性的用药,这也是个性化的治疗模式,至少是朝精准医疗方向 迈进的一大步。

 

  第三方检测

   联捷生物能够为食品、药品、包装材料、纺织品、玩具、电子电器、土壤等多领域提供国内和国际认可的检测报告。通过了CNAS认可和CMA认证。

  重金属元素定性定量分析:

  铝(Al)、锑(Sb)、砷(As)、钡(Ba)、硼(B) 、镉(Cd) 、三价铬(Cr III) 、六价铬 (Cr IV)、钴(Co) 、铜(Cu) 、铅(Pb) 、锰(Mn)、汞(Hg) 、镍(Ni) 、硒(Se) 、锶(Sr) 、锡(Sn) 、有机锡(Organictin) 、锌(Zn)等45种。

  农药残留标准测试:

  ● 600多种农药残留扫描

  ● 中国常检农药扫描

  ● 日本肯定列表监控项目扫描

  ● 欧盟常检农药扫描

  ● 单项农残检测:有机磷、有机氯、氨基甲酸酯、拟除虫菊酯等

  兽药残留检测:

  ● 四环素类:土霉素、四环素、金霉素、强力霉素

  ● 激动剂:盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇

  ● 磺胺类:磺胺嘧啶、磺胺甲氧嘧啶、磺胺二甲氧嘧啶、磺胺喹恶啉、磺胺甲基嘧啶、 磺胺间甲氧嘧啶、磺胺噻唑、磺胺吡啶、磺胺甲恶唑、磺胺二甲基异恶唑、磺胺二甲氧嘧啶、磺胺虑哒嗪、磺胺醋酰、磺胺甲噻二唑、磺胺甲氧嗪

  ● 喹诺酮类:双氟沙星、恩诺沙星、环丙沙星、诺氟沙星、氧氟沙星、达氟沙星、沙拉沙星、培氟沙星

  ● 硝基呋喃类:呋喃它酮代谢物、呋喃唑酮代谢物、呋喃西林代谢物、呋喃妥因代谢物、 呋喃它酮、呋喃西林、呋喃唑酮、呋喃妥因

  环境有害物质管控:

  PAEs邻苯二甲酸酯、PFOS、PFOA、ROHS、REACH、PAHS 多环芳烃、VOCs 挥发性有机物、SVHC 高关注物质、亚硝酸盐、BPA 双酚A、TBBPA 四溴双酚A、AP、APEO 烷基酚、烷基酚聚氧乙烯醚类化合物、OT有机锡

  产品全分析

       对配方型产品进行定性定量剖析,分析样品中每个组分的化学结构和含量。全分析方法为产品质量系统甚或产品指纹的确立奠定基础,所得全套数据更是对于产品性 能的改善和优化提供必要依据。从全分析着手配合制剂技术及理化检测和生物试验,我们将能够对配方型产品进行解剖、复制、最终还原配方。

以质谱为核心综合核磁共振、色谱、光谱、电泳及电化学等技术形成坚实的全分析能力。

 

 

  未知物分析

       从未知物的分析需求出发,综合考虑并采取不同的分离、提纯的物理、化学 的技术和方法将未知物样品中的各个组分分离开并进行纯化,然后分别采用不同的分析仪器设备对其进行分析、鉴定并最终确定其未知样品的名称、含量的方法。为 科研、配方研究、产品开发、改进生产工艺提供科学依据,为企业引进、消化吸收再创新提供强大的技术支撑。