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解放军三零七医院药学部临床药理室

解放军三零七医院药学部临床药理室

400-6699-117转1000

Ⅰ期临床研究(近五年来完成)

安全性及耐受性临床试验17项

  • 注射用人组织尿激酶型纤溶酶原激活剂
  • 骨髓原始间充质干细胞
  • 复方磷酸萘酚喹片
  • 国产马来酸依那普利叶酸片
    等共17项


药代动力学临床试验32项

  • 氟特嗪胶囊
  • 注射用雷替曲塞
  • 阿折地平片
  • 美他沙酮片
    等32项


生物等效性临床试验60项

  • 去氧氟尿苷分散片
  • 厄贝沙坦分散片
  • 阿魏酸钠颗粒
  • 泛昔洛韦分散片
    等60项

Ⅰ期临床试验不同统计显示(近五年)

抗肿瘤药物临床试验(近五年来完成)

1类抗肿瘤药物临床试验 5项

  • 重组人白细胞介素-11药代动力学试验
  • 卢比替康胶囊Ⅰ期临床试验
  • 冻干注射用重组抗肿瘤融合蛋白Ⅰ期临床试验
  • 沙纳唑注射液Ⅰ期临床试验
  • 益今生胶囊Ⅰ期临床试验

2-6类抗肿瘤药物临床试验 7项

  • 国产注射用左亚叶酸钙药代动力学试验
  • 氟特嗪胶囊Ⅰ期临床试验
  • 注射用雷替曲塞药代动力学试验
  • 替吉奥胶囊药代动力学试验
  • 注射用紫杉醇酯质体Ⅰ期临床试验
  • 国产盐酸托烷司琼胶囊人体生物利用和生物等效性试验
  • 去氧氟尿苷分散片生物等效性试验


标准操作规程(SOPs)情况

  • 规章制度类标准操作规程(SOPR) ,62条
  • 设计规范类标准操作规程(SOPD) ,21条
  • 工作程序类标准操作规程(SOPP) ,75条
  • 仪器操作类标准操作规程(SOPE) ,38条
  • 质量控制类标准操作规程(SOPQ) ,18条


承担的主要科研课题

  • 国家863重大专项—“临床前安全性评价关键技术及平台研究”(2002AA2Z342D) 。
  • 国家自然科学基金—“代谢组学方法的建立及其在新药安全性评价中的应用” (30371705) 。
  • 国家973重大专项—“精神活性物质依赖的神经生物学基础及防治”(2003CB515400)之课题六“防复吸药物研发及先导化合物的发现” (2003CB515406),分题负责。
  • 国家自然科学基金面上项目—“四环二萜类化合物抗肿瘤作用的分子机制研究(No.30672477),课题主要负责人。
  • 国家863计划重大专项分项— “骨髓原始间充质干细胞人体安全性及耐受性试验研究”。
  • 承担全军“十一五”指令性课题—“疟疾预防药研究”(06Z071),分题负责。
  • 全军“十一五”重大专项项目—“临床安全合理用药决策支持系统” (06Z007),负责“药品不良反应监测数据库”和“个体化给药自动提示数据库”两个分题。
  • 默沙东2008临床药学研究项目— “环孢霉素A群体药代动力学模型在临床的指导性应用”