国家新药开发工程技术研究中心

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药物分析

概况

药物分析室共有技术专业人员8人，其中高级职称1人，中级职称4人，初级职称3人，配备专用检测室2间，面积108m²及化学检测所需的常规设备38台。其中Agilent 1100高效液相色谱仪3台，Agilent 6820气相色谱仪1台，Agilent 8453紫外-可见分光光度计1台，Perkin Elmer Mode1 341旋光测定仪1台，药物智能溶解仪1台，Metrohm 751型电位滴定仪1台。

Agilent 1100高效液相色谱仪配备在线脱气装置，四元梯度泵（流速范围：0.001-10ml/min），100 位自动进样器，可变波长扫描紫外检测器（VWD），二级管阵列检测器（DAD），蒸发光散射检测器（ELSD），系统色谱工作站等。紫外检测器（VWD）的波长范围190-600nm ，最小检测浓度5×10^-9 g /mL，定性重复性0.1%，定量重复性0.2%；二级管阵列检测器（DAD）波长范围190-950nm（双灯源）。

药物分析室建立了手性技术检测平台，具有DAICEL（大赛璐）四大正相、四大反相手性色谱柱和其它手性色谱柱，能解决80%手性化合物的分离测定；实验具有长期合作的合格分包方，对那些仪器使用频次低、价格昂贵及特种项目采用分包的方式进行检测。实验室不涉及抽样，只对来样负责。

药物分析室的主要任务：能承担药品、保健食品等相关领域的化学检测共计92项；能承担80%手性化合物分离检测。

实验室的认证体系

药物分析室正在申请国际实验室认可和计量认证，按实验室认可和计量认证准则的要求，建立了管理体系。管理体系于2008年9月开始试运行，目前所有检测均符合体系要求，同时体系也在不断完善与改进，计划于2009年10月之前获得认可证书。

质量方针

“科学规范、准确及时、公正诚信、合作发展”
实验室的检测工作要求做到方法科学规范、结果准确及时、行为公正诚信、达到客户满意，促进自身持续发展的目的。

质量目标

努力贯彻“科学规范、准确及时、公正诚信、合作发展”的质量方针，以过硬的技术和良好信誉服务于社会；
密切关注国内外分析方法和技术的最新进展，加强检测实验室人员技术培训，保证检测方法的科学性和操作过程的规范化；
保持检测环境符合检测要求，检测仪器设备的使用合格率达到100%；
以科学规范的技术保证检测结果准确可靠，争取全年客户投诉率占全部委托检测任务的1％以下；
建立和完善实验室的管理体系并持续有效运行，保持实验室在本检测领域内领先的地位。

服务承诺

全面贯彻质量方针，维护检测工作的公正性、诚实性、独立性和客观性；
全体员工认真贯彻《质量手册》和质量体系文件，承担服务中的义务和恪守法律责任，满足顾客和法定管理机构的要求；
遵守国家有关法律、法规，采用符合要求的标准，选用先进的检测设备，确保检测结果的准确性；
加强员工培训，提高员工素质，使全体员工以规范的行为、过硬的技术为顾客提供满意的服务。

药物分析室技术服务项目/范围

序号	产品/ 产品类别	项目/参数		领域代码	检测标准（方法）名称及编号（含年号）	限制范围	说明
序号	产品/ 产品类别	序号	名称	领域代码	检测标准（方法）名称及编号（含年号）	限制范围	说明
1	药品	1	重量差异（装量差异）	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录Ⅰ/一部附录Ⅰ
		2	可见异物	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅨH/一部附录XI C及相关局发文；	只做灯检法
		3	溶散时限	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅠH/一部附录ⅠA；ⅠK
		4	溶化性	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅠN/一部附录ⅠC；ⅠT
		5	外观均匀度	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅠP/一部附录ⅠB
		6	溶解度	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部凡例/一部凡例
		7	分散均匀性	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅠA
		8	一般鉴别	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ
		9	紫外－可见分光光度法	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅣA/一部附录ⅤA
		10	比色测定	0101.09/0101.12	中国药典2000年版二部附录ⅣB/一部附录ⅤB
		11	高效液相色谱法	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅤD/一部附录ⅥD
		12	气相色谱法	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅤE/一部附录ⅥE
		13	相对密度	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅥA/一部附录ⅦA
		14	熔点	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅥC/一部附录ⅦC
		15	旋光度	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅥE/一部附录ⅦE
		16	pH值	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅥH/一部附录ⅦG
		17	电位滴定与永停滴定	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅦA/一部附录ⅧA
		18	非水溶液滴定	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅦB/一部附录ⅧB
		19	乙醇量测定	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅦE/一部附录ⅨM
			氯化物	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅧA/一部附录ⅨC

1	药品	21	硫酸盐	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅧB
		22	铁盐	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅧG/一部附录ⅨD
		23	重金属	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅧH/一部附录ⅨE
		24	砷盐	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅧJ/一部附录ⅨF
		25	铵盐	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅧK
		26	干燥失重	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅧL/一部附录ⅨG
		27	水分	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅧM/一部附录ⅨH
		28	炽灼残渣	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅧN/一部附录ⅨJ
		29	易炭化物	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅧO
		30	残留溶剂	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅧP
		31	溶液颜色	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅨA/一部附录ⅪA
		32	澄清度	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅨB
		33	崩解时限	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅩA/一部附录ⅫA
		34	溶出度	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅩC
		35	释放度	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅩD
		36	含量均匀度	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅩE
		37	最低装量	0101.09/0101.12	中国药典2005年版二部附录ⅩF/一部附录ⅫC
		38	外观均匀度	0101.09/0101.12	中国药典2005年版一部附录ⅠB
			不溶物	0101.09/0101.12	中国药典2005年版一部附录1F

1	药品	40	总固体	0101.09/0101.12	中国药典2005年版一部附录ⅠM
		41	灰分	0101.09/0101.12	中国药典2005年版一部附录ⅨK
		42	农药残留量	0101.09/0101.12	中国药典2005年版一部附录ⅨQ
		43	注射剂有关物质	0101.09/0101.12	中国药典2005年版一部附录ⅨS
		44	甲醇量	0101.09/0101.12	中国药典2005年版一部附录ⅨT
		45	浸出物	0101.09/0101.12	中国药典2005年版一部附录ⅩA
		46	鞣质含量	0101.09/0101.12	中国药典2005年版一部附录ⅩB
		47	桉油精含量	0101.09/0101.12	中国药典2005年版一部附录ⅩC
		48	挥发油	0101.09/0101.12	中国药典2005年版一部附录ⅩD

2	保健食品	1	红景天甙	0107	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中红景天甙的测定）第246页
		2	大蒜素	0101.10	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中大蒜素的测定）第251页
		3	芦荟苷	0107	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中芦荟苷的测定）第253页
		4	淫羊藿苷	0101.12	NICPBP-JSWJ-QT(A)No.030，高效液相色谱法测定保健食品中的淫羊藿苷
		5	脱氢表雄甾酮	0226.2	GB/T5009.193－2003保健食品中脱氢表雄甾酮（DHEA）的测定
		6	烟酸	0226.2	GB/T5009.197—2003保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定
		7	咖啡因	0226.2	GB/T5009.197—2003保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定
		8	肌醇	0226.2	GB/T5009.196－2003保健食品中肌醇的测定
		9	肉碱	0226.2	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中肉碱的测定）第264页
2	保健食品	10	α-亚麻酸、γ-亚麻酸	0226.2	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中α-亚麻酸、γ-亚麻酸的测定）第266页
		11	免疫球蛋白IgG	0226.2	GB/T5009.194－2003保健食品中免疫球蛋白IgG的测定
		12	人参皂甙	0226.2	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中人参皂甙的高效液相色谱测定）第271页
		13	核苷酸	0226.2	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中核苷酸的测定）第276页
		14	洛伐他丁	0226.2	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中洛伐他丁的测定）第279页
		15	陈皮	0226.2	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中中药功效成分的鉴别方法）第281页
		16	大黄	0226.2	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中中药功效成分的鉴别方法）第282页
		17	甘草	0226.2	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中中药功效成分的鉴别方法）第283页
		18	人参	0226.2	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中中药功效成分的鉴别方法）第284页
		19	西洋参	0226.2	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中中药功效成分的鉴别方法）第284页
		20	银杏叶	0226.2	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中中药功效成分的鉴别方法）第285页
		21	葛根	0226.2	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中中药功效成分的鉴别方法）第286页
		22	芦荟	0226.2	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中中药功效成分的鉴别方法）第287页
		23	槲皮素	0226.2	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中槲皮素、山奈素、异鼠李素的高效液相色谱测定）第289页
		24	山奈素	0226.2	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中槲皮素、山奈素、异鼠李素的高效液相色谱测定）第289页
		25	异鼠李素	0226.2	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中槲皮素、山奈素、异鼠李素的高效液相色谱测定）第289页
2	保健食品	26	银杏叶总黄酮	0226.2	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中银杏叶总黄酮的高效液相色谱测定）第289页
		27	金雀异黄素	0226.2	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中金雀异黄素的测定）第294页
		28	茶氨酸	0226.2	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中茶氨酸的高效液相色谱测定）第296页
		29	五味子醇甲	0226.2	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（五味子类保健食品中五味子醇甲、五味子甲素和乙素的测定）第298页
		30	五味子甲素	0226.2	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（五味子类保健食品中五味子醇甲、五味子甲素和乙素的测定）第298页
		31	五味子乙素	0226.2	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（五味子类保健食品中五味子醇甲、五味子甲素和乙素的测定）第298页
		32	腺苷	0226.2	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中腺苷的测定）第300页
		33	褪黑素	0226.2	GB/T5009.170-2003保健食品中褪黑素含量的测定
		34	总皂苷	0226.2	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中总皂苷的测定）第306页
		35	总黄酮	0226.2	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中总黄酮的测定）第308页
		36	脱乙酰度	0226.2	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（壳聚糖的游离氨基测定及脱乙酰度的计算）第309页
		37	蚓激酶	0226.2	《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（蚓激酶活性的测定方法）第310页、WS1- (X-052)—2001Z 蚓激酶
		38	胡萝卜素	0226.2	GB/T5009.83—2003食品中胡萝卜素的测定
		39	盐酸吡哆醇（维生素B6）	0226.2	GB/T5009.197—2003保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定
		40	pH值	0226.2	中国药典2005年版一部附录VIIGpH值测定法
		41	水分	0226.2	GB/T5009.3—2003食品中水分的测定
		42	灰分	应用方向新药研发中试手性药物中间体手性分析制剂测试服务国家新药开发工程技术研究中心没有提供测试服务信息！相关标准我们的仪器 1200高分离度快速液相色谱仪实验室用户登录后可查看联系信息(共8条咨询) 用户留言 2023-11-07 14:58 行业：医药样品：中药（片剂））检测需求：中药片剂1万片-3万片试验用药 2020-11-17 08:51 可以分析手性化合物光学纯度吗？ 2019-04-18 15:48 需求完成MSC间充质干细胞相关的临床实验检测项目，申报,需求CNAS认证资质完成相关实验，请问分析中心能否完成相关实验，如果可以的话，希望分析中心提供相应的进行实验相关的需求清单列表及需要进行的相关实验。谢谢 2017-03-10 21:52 检测中间体 2016-07-28 09:59 请问贵中心能否测定蔬菜和食品中所含的以下caratenoids类胡萝卜素，包括beta-carotene, 叶红素zeaxanthin, 玉米黄质lutein, 叶黄素astaxanthin, 虾青素cryptoxanthin, 隐黄质---------------Alpha-tocopherolsα生育酚, 维生素E样品有什么要求，如何收费QQ：29461303 2012-11-12 09:10 请问你们这边可不可以做磷酸化蛋白的检测，包括是不是磷酸化蛋白，能够检测出事哪种磷酸哈蛋白 2012-06-27 17:13 请问下能检测血清中的儿茶酚胺吗 2011-11-14 21:33 包衣粉是什么组成的与国家新药开发工程技术研究中心在同一区域的实验室清华大学分析中心核工业北京地质研究院国家生物医学分析中心北京蛋白质组研究中心生物质谱实验室北京师范大学分析测试中心国家食品质量安全监督检验中心北京市理化分析测试中心军事医学科学院药代动力学重点实验室北京矿冶研究总院测试研究所北京科技大学分析检验中心中国计量科学研究院化学计量与分析科学研究所国家生物医学分析中心蛋白质组学技术平台北京市药品检验所 PONY谱尼测试中国林业科学研究院稳定同位素比率质谱实验室北京工业大学分析测试中心北京大学研发服务基地（微构分析测试中心）解放军三零七医院药学部临床药理室北京大学分析测试中心中国农业科学院农业环境与可持续发展研究所分析测试中心北京新奥环标理化分析测试中心中国科学院理化技术研究所测试中心中国检验检疫科学研究院综合检测中心国家环境分析测试中心国家钢铁材料测试中心国家地质实验测试中心北京科技大学新金属材料国家重点实验室国家药物及代谢产物分析研究中心首都师范大学分析测试中心生化工程国家重点实验室进入实验室博客国家新药开发工程技术研究中心相关实验室国际生物医药联合研究院分析测试平台-瀚盟生物分析测试中心上海医药工业研究院药物制剂部浙江省中药研究所天津凯莱英药物分析检测评价有限公司国家生物医学分析中心西北农林科技大学无公害农药研究服务中心江苏省理化测试中心中国科学院西北高原生物研究所生物化学测试部南京工业大学制药与生命科学学院色谱研发中心大赛璐药物手性技术（上海）有限公司广州市医药工业研究所药物分析研究开发中心江西省有机药物化学重点实验室安徽省药物研究所天然药物及仿生药物国家重点实验室生药学与天然药物化学实验室找服务需求描述: 单位名称: 联系电话: 分析测试百科网 \| 仪器谱 \| 快捷面板 \| 站点地图 \| 律师声明 \| 关于我们 \| 点击这里,改善您的体验 \| 友情链接 \| 联系我们高亮链接 Copyright ©2007-2016 ANTPEDIA, All Rights Reserved 京ICP备07018254号电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号

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