广州医药工业研究所药物制剂研究开发中心
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中心一直致力于控缓释品种的深入研发,在可调控缓释技术、复方缓控释技术、二步释放型新制剂、结肠定位释放等中试及产业化研究方面取得了较大突破,共取得盐酸二甲双胍缓释片、酒石酸美托洛尔控释片、双氯芬酸钠缓释片、硫酸沙丁胺醇和盐酸地尔硫控释(小丸)胶囊等9个控缓释制剂新药证书和生产批文,并全部产业化;取得复方氯伪缓释胶囊、复方非索伪麻小完缓释胶囊等5项临床批文;申请了5项发明专利,获得广东省及广州市科技进步三等奖数项,并帮助企业建立了数条成熟的控(缓)释片及小丸工业化生产线,积累了相当成熟的经验。广州市医工所缓释制剂已产业化品种如下:
编号 |
名称 |
转让生产企业 |
1 | 盐酸二甲双胍凝胶骨架缓释片 | 广州中一药业 |
2 | 硫酸沙丁胺醇膜控缓释小丸 | 默克—雅柏、光华药业 |
3 | 盐酸地尔硫卓控缓释小丸 | 百奥药业 |
4 | 萘普生凝胶骨架缓释片 | 地奥 |
5 | 布洛芬凝胶骨架缓释片 | 香港雅柏 |
6 | 美托洛尔凝胶骨架控释片 | 天心 |
7 | 5-氨基水杨酸结肠定位释放片 | 佳木斯制药厂 |
8 | 双氯灭痛凝胶骨架缓释片 | 明兴 |
9 | 茶碱非凝胶骨架缓释片 | 第九制药厂 |