广州市医药工业研究所
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(一)历史沿革
广州市医药工业研究所前身为广东省医药工业研究所。1972年6月，成立广东省医药工业研究所革命领导小组和党支部，在沙面北街59号筹建本所。1972年10月，经广东省编领导小组批准，广东省医药工业研究所正式成立，属事业单位编制，是一家以研究中草药为主，其他药物为辅的综合性研究所。1977年4月，改名为广州市医药工业研究所，党支部改建为党总支，归属当时的广州市医药工业局领导，名称沿用至今;同年4月，广州市医药工业局决定将广州第九制药厂作为广州市医药工业研究所的实验工厂(1980年4月更改为实验车间，90年代末停产，1999年转制后撤消)。1978年8月，撤销所革命领导小组建制，实行党总支领导下的分工负责制，行政领导职务为所长、副所长。1984年4月，党总支改建为党委。1985年5月起，本所实行所长负责制。1999年3月，原属事业单位编制的广州市医药工业研究所根据广州市人民政府关于广州市科研单位科研体制改革的有关决定，开始了科研体制改革，以整建制进入广州医药集团有限公司，1999-2001年三年改革过渡年，事业费逐步取消，直至为零。2002年起正式步入企业化运作至今，现已发展成为医药行业中一家学科齐全的综合性研究机构，下设有创新药物、天然药物、药物制剂、药物分析、药物非临床评价研究、实验动物、医药信息等研发中心。
(二)主要成就
1979年，本所科研项目“全合成硫酸延胡索乙索”{合成药物}获广州市科技成果一等奖，全国科学大会奖。“植物血球凝集素”{PHA生化药物}获广州市科技成果一等奖。“脑脉宁”{合成药物}项目获广州市科技成果二等奖)。“生胃酮”、“植物血球凝集素”、“毛冬青”、“甘木通、山木通治疗高血压”、“青光安的研究”和“穿心莲治疗绒癌和恶性葡萄胎”获得广东省科学大会奖。
1981年，本所科研项目“丁公藤碱Ⅱ”{有效成分中药}获国家发明三等奖，1981年广东省科技成果一等奖、广州市科技成果一等奖。“植物血球凝集素”{PHA}和“脑脉宁”{合成药物}获国家医药管理局1978-1981年医药科技成果三等奖。“乙胺碘呋酮”{合成药}获1981年广州市科技成果二等奖。“奈普生”{合成药}获1981年广州市科技成果三等奖。)
1982年，本所科研项目“心律平”和“莲花片”获得市科委科技成果三等奖，“皮炎灵”项目获得四等奖。(“乙胺碘呋酮”{合成药}获得国家医药管理局1978-1981年医药科技成果三等奖。“心律平”{合成药}和“莲花片”(中药抗癌药)获得1982年广州科技成果三等奖。
1984年，本所“毛冬青甲素”项目{有效成分：半合成中药}获1984年国家发明四等奖;1983年广东省科技成果一等奖;1983年广州市科技成果一等奖。“甲氧乙心安”{合成药}、“广虫灵”{兽药}获1983年广州市科技成果三等奖。;科研项目“利胆素”获得省科委科技成果四等奖。本所科研项目“奈普生”和“甲氧乙心安”获得国家医药管理局1982-1983年优秀科技成果三等奖。(“奈普生”{合成药}、“甲氧乙心安”{合成药}项目获国家医药局1982-1983年优秀科技成果三等奖。)
1985年，本所科研项目“田七人参当归药性洗发精”获得轻工业部优秀新产品奖。(“田七人参当归药性洗发精”获1985年广州市经委新产品一等奖，轻工部优秀新产品奖。1986年轻工部科技进步三等奖。)本所科研项目“双氯灭痛(新灭痛)”、“刀豆球蛋白A”获得市科委科技成果三等奖，“益肝颗粒(利肝汤)”和“聚乙烯吡咯烷酮碘(皮维定)”项目获得四等奖。(“双氯灭痛”{合成药，即双氯酚}、“刀豆球蛋白A”{生化药}获1985年度广州市科技成果三等奖。
1986年，本所科研项目“双氯灭痛”获1986年广东省科技进步三等奖。
1987年，我所科研项目“烟胺羟丙茶碱(脑脉康)”(合成药，即烟酸占替诺)获得广东省府科技进步三等奖。
上世纪八十年代初中期，广州市医药工业研究所在国内首先合成研究成功并生产的“脑脉宁”(托哌酮，Tolperisone),“脑脉康”(烟酸占替诺，xantinol Nicolinate),“胆通”(羟甲香豆素，Hymeeromone)和“心律平”(普罗帕酮，Propafenone)成为我所合成药生产的支柱产品。
1988年，我所科研项目“慢肾宝的研制及应用”(中成药)获得省府科技进步二等奖。
1989年， 我所科研项目“环已烷氨基磺酸钠(甜蜜素)”、“诊断用乙型肝炎表面抗原(HBsAg)酶标(ELLSA)试剂盒”分别获得市科委重大科技研究成果证书。
1993年，我所“Beagle犬标准饲养繁殖规模化生产供应”列入国家科委重点项目，同时列入广州市计委立项的广州市重大科技攻关{工业性试验}项目。
1994年，我所“超临界CO2”萃取技术在中草药生产中的应用与开发的子项目-“超临界CO2”萃取青蒿素工业化装置开发”通过在京召开的“第一届全国超临界CO2”萃取技术及国家‘八五‘攻关项目验收论证会”的论证，被钠入国家“八五”后两年的攻关项目。
1996年，我所申请的发明专利“超临界流体萃取法提取青蒿素的新工艺(专利申请号93106143.1)”，获中华人民共和国专利局授权。
1997年，我所承担的国家“八五”科技攻关项目：中枢神经系统药物缓释制剂研究—萘普生缓释片获得国家卫生部颁发的新药证书和生产批文。我所承担组建“国家新药安全评价研究重点实验室”通过国家科委组织专家论证，确认为国家组建的第二批重点实验室之一。
1998年，我所“超临界二氧化碳技术研究与发展“项目荣获一九九七年度广东省科技进步二等奖。我所双氯芬酸钠缓释片、酒石酸美托洛尔控释片科研项目分别获得一九九七年度广州市科学技术进步奖三等奖荣誉证书及奖金。我所研制的主治男性不育的中药新药仙鹿口服液获国家药品监督管理局颁发的中药新药发明证书及生产皮万恶，这是国家级新药中药发明专利产品，原国家级新药中药三类科研成果。“Beagle犬标准饲养繁殖规模化生产供应”项目通过专家验收，成为国内新药安全性试验中Beagle犬供应和实验的重要基地，对广东省和国内医药工业的发展有重大的作用。
1999年，原属事业单位编制的广州市医药工业研究所根据广州市人民政府关于广州市科研单位科研体制改革的有关决定，开始了科研体制改革，整建制进入广药集团。我所治疗男性不育复方中药制剂‘仙鹿‘口服液经国家知识产权局审查，被授予发明专利证书，专利号为ZL93100623.6。国家GLP重点实验室第一期工程竣工并通过验收，成为我国首批新药安全评价实验室，该实验室总面积为350多平方米，它的建成，将成为我所对外的科研服务窗口。
2001年，我所承担国家“九五”重点科技攻关项目：(1)缓(控)释小丸工业化生产试验研究，通过药监局验收。(2)酒石酸美托洛尔控释片产业化研究，通过科技部生物科学技术发展中心组织验收。
2002年， 我所承担的广东省广州医药重点工程技术研究开发中心项目通过了现场考察验收，成为全省50家重点工程技术研发中心第一家通过现场验收的单位。该“中心”是1999年11月由省科技厅、省计委、省经贸委三委办联合发文批准筹建的。“工程中心”以广药集团为依托，以医工所为实施主体，是广药集团高起点的医药研究开发大平台和技术创新体系的核心。我所治疗类风湿性关节炎二类新药“阿克他利”原料及片剂获2002年广东省科技进步二等奖，广州市科技进步三等奖。
2003年，我所获得广州市科学技术局颁发的“高新技术企业认定证书”，成为广药集团第一家获此证书的企业。“治疗男性不育症中药三类新药仙鹿口服液”项目获2003广州市科技进步三等奖。广州市医药工业研究所“广州控(缓)释制剂研发中心”现代化实验室扩建改造工程项目于4月份顺利竣工，5月份投入使用。该“中心”的全部改造工程都是按照GMP的精神进行设计施工，其整体水平达到国内先进水平。“中心”现可开展控缓释片、小丸胶囊、液体胶囊、软胶囊、颗粒剂、松剂、普通片剂、胶囊剂等剂型的研究，制备规模均能达到中试水平。
2004年，经过检查，广州市医药工业研究所的药物安全评价研究工作符合GLP检查要求(见食药监安函[2004]127号文)，并于9月6日在SFDA的网站上公告。这标志着医工所的新药安全评价研究重点实验室成为通过国家药监局GLP检查的药物安全评价研究机构。此外，由我所承担的“十五”国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”的“临床前安全性评价关键技术及平台研究”课题通过国家科技部验收。同时，国家科技部还批准我所继续承担滚动立项的“十五”国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”的“临床前安全性评价关键技术及平台研究”课题。
2005年，由我所与广州检验检疫局合作共同建立的“Beagle检疫犬训练中心”在增城福和镇Beagle犬基地举行了揭牌仪式。
2006年，我所获得广州市先进集体荣誉称号。由我所承担的“国家实验用Beagle犬种子中心”建设项目评审会在我所增城实验动物基地隆重举行。该项目建成后，将是我国唯一一家实验用Beagle犬种子中心，并将为全国提供合法来源的实验用Beagle犬。
2007年，刘学斌副所长参与承担的“新头孢菌素—头孢硫脒”项目荣获2006年度国家科技进步奖(技术发明)二等奖。我所被评为2006年度广药集团科技创新先进单位，成为唯一一家获“科技创新先进单位”光荣称号的科技平台。
2008年，由我所与“星群药业”共同承担的广州市技术创新专项“盐酸苯海拉明软胶囊一新剂型的研制与产业化”项目顺利通过了广州市经贸委组织的专家验收。验收专家在认真审阅了项目资料和听取工作总结汇报后，给予了高度评价，一致认为该项目较好地完成了研究任务，并在国内率先采用水溶性药物软胶囊成型技术，为国内水溶性药物处方开发软胶囊在技术上开辟了一条新的途径，达到了预期的目标。 我所承担的“Beagle犬行为学应用研究”荣获2007年度广州市科学技术进步奖三等奖。根据《中共广州市委、广州市人民政府关于李越等同志列入广州市优秀专家管理的决定》(穗委[2008]46号)，刘学斌副所长光荣当选为第九批广州市优秀专家。我做作为牵头单位，承担了广州市生物产业重大专项“药物制剂关键技术研发及产业化示范项目”。经广东省科学技术厅、财政厅、国家税务局和广东省地方税务局联合批准，我所所被认定为广东省第一批高新技术企业，并获颁高新技术企业证书(证书编号：GR200844001151)和牌匾。
2009年，我所与中国科学院自动化研究所分子影像研究中心中科恺盛医疗科技有限公司签署《分子影像技术在药物评价研究中的应用开发》项目协议，共同致力于高端技术——分子影像技术在药物评价方面的应用开发。在试点培养的基础上，我所与沈阳药科大学签署研究生联合培养及科研合作协议，成为国内唯一的“沈阳药科大学研究生教育南方教学基地”。中科院姚开泰院士受聘为广州市医药工业研究所首席科学家。我所申请的“含丹参脂溶性成分的口服组合物”发明专利喜获国家知识产权局授予的国家发明专利证书。国内一流、符合国际标准的广州医工所大动物实验楼(GLP)落成揭牌。
