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沈阳化工研究院安全评价中心

沈阳化工研究院安全评价中心

  沈阳院安全评价中心(以下简称安评中心)于1986年建成并正式投入使用,之后经多次扩建。1997年,安评中心被原化学工业部认证为“化学工业农药安全评价质量监督检验中心”;2001年,被国家科技部认定为“国家沈阳新药安全评价研究中心”;2003年5月,首批通过了国家食品药品监督管理局医药非临床研究质量管理规范(GLP)试点检查,成为符合我国GLP要求的第一批4家药物非临床安全性评价机构之一;2004年,先后获得了“农业部农药环境评价实验单位”、“国家环保总局新化学品物质测试资格”的认可,并被辽宁省科技厅挂牌为“辽宁省新药安全评价技术研究中心”;2008年,通过了农业部农药环境评价和残留试验 GLP现场考核,同时还通过了环保部新化学物质生态毒理试验单位资格的检查;2010年5月,农业部公告第1386号公布了沈阳院安全评价中心等6家单位通过农业部考核合格,成为首批农药良好实验室规范(GLP)实验室,并且排名第一。

  安评中心主要从事农、医药品及其他精细化学品的安全性评价研究,通过对各类实验动物的各种试验研究,确认化学品对动物的毒性作用、生殖影响、有无致癌性以及对环境生态的危害,为保障人体健康、保护生态环境提供科学依据,是各类化学品在商业化过程中不可缺少的重要环节。经过最近十几年的不断探索、改进和完善,安评中心目前的组织建制合理,专业技术人员齐全,专用仪器设备先进,实验设施齐备,实验管理完善,已经建成接近国际水准的安全性评价机构,具备了药物登记非临床安全性评价全套试验的能力,也是目前国内唯一能够同时从事农药、医药以及其他精细化学品的安全性评价试验机构。十多年来,承接并完成了国内外大量的农、医药及化学品的安全性评价试验,全面建立了服务于国内外的安全性评价技术平台,所出据的实验数据及实验报告已得到我国农业部药检所、国家食品药品监督管理局以及部分国家和地区有关部门的认可。目前,安评中心正在争取获得OECD承认的GLP资质。

  本中心由原中华人民共和国化学工业部和联合国开发计划署、工业发展组织联合投资始建于1982年,主要从事医农药品等精细化学品的安全性评价。中心按 GLP(Good Laboratory Practice)要求其组织建制合理,专业技术人员齐全,专用仪器设备先进、实验设施齐备,实验管理完善,所出据的实验数据及实验报告已得到政府有关部门的认可。现已承接了国内外大量的医农药品卫生毒理、环境毒理、农药残留等安全性评价试验。

  中心历史沿革

  1965--1979年成立沈阳化工研究院农药毒理小组。开展短期毒理实验。

  1979--1980年毒理小组改为农药六室。筹建农药安评中心。

  1982--1986年化工部、联合国联合资助建设沈阳化工研究院农药安评中心。

  1986--1989年中心建成, 投入使用。

  1989--1992年首次在屏障系统内进行慢性致癌联合试验。

  1992--1996年起草中心GLP草案,建立中心GLP体系。

  1996--1999年化工部批准升格为化工部农药安全评价监督检验中心。

  1999--2000年国家沈阳新药安全评价研究中心筹建完成,获日本国际协力事业团(JICA)资助。

  2003年通过国家食品药品监督管理局GLP审查。

  2004年获农业部农药环境评价实验单位认可。

  2004年获国家环保总局新化学品物质测试资格认可。

  2005年安评中心设施全面提升。

  2006年通过国家实验室认可委实验室认可

  2006年通过AAALAC检查

  历届中心负责人

  1979--1984年吴宝田1949年毕业于中国医大医疗系

  1984--19854年闫 葆1968年毕业于中国医大医疗系

  1985--1987刘 政1966年毕业于大连医大医疗系

  1987--1989王作明1965年毕业于北京大学生物系

  1989--王 捷1982年毕业于中国医大医疗系