辽宁省食品药品检验所
400-6699-117转1000
所长办公室简介
所长办公室共有 14 名职工，包括正、副主任，文书、图书、档案、综合管理员、食堂管理员各一名,司机 3 名、维修工及收发室各 2 名。其前身是总务科。所长办公室现在负责全所的政务及行政日 常事务工作。主任：白旭东，副主任：李宏志。
主要职责：协调行政日常事务，文件处理，图书档案；对外联络，承办会议；统计及政务信息上报；综合治理，安全保卫，后勤保障等工作。
检测一室介绍
工作职责：
1．承担化学药品的检验、技术审核和复核检验工作；承担化学注册药品的技术审核、质量标准审核、方法学验证等工作。
2．开展相关科研工作。
3．承担国家药品标准起草、复核、修订任务及化学对照品的协作标定工作。
4．负责省内市级药检所及药品生产、经营、使用部门质检机构的业务指导；协助研究解决技术上的疑难问题。
5．负责本科室检验用对照品使用计划的制定及管理工作。
6．承担相关作业指导书、标准操作规程、仪器核查规程的起草、修订工作。
7．参加实验室间比对、能力验证等质量控制工作。
8．承担相关的人员培训工作。
9．承担新入职人员的专业技术培训工作。
10．完成所里交办的其它工作。
检测能力：
检验一室现有检验人员 19 人，其中高级职称 8 人。现有高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、红外分光光度计（中红外、近红外）、热分析仪、原子吸收及原子荧光仪等大型检验仪器，以及自动电位滴定仪、渗透压测定仪、锥入度测定仪等中小型分析仪器。除承担国家药典委的科研工作和化学药品的常规检验外，能进行较为复杂化学药品及复方化学制剂的质量标准及稳定性研究技术服务工作；进行食品、保健食品和化妆品中微量重金属的检测工作；采用差热分析仪确定原料药的晶型、采用近红外分析仪建立药品的模型等技术服务工作。
检测二室介绍
工作职责：
1 ．承担中药材、中药饮片、中药制剂的检验、技术审核和复核检验工作；承担中药材、中药制剂注册药品的技术审核、质量标准审核、方法学验证等工作。
2 ．开展相关科研工作。
3 ．承担国家药品标准起草、复核、修订任务及中药对照品的协定工作。
4 ．负责省内市级药检所及药品生产、经营、使用部门质检机构的业务指导；协助研究解决技术上的疑难问题。
5 ．负责本科室检验用对照品、对照药材使用计划的制定及管理工作。
6 ．负责中药材标本的采集、整理和中药材标本室的管理工作。
7 ．承担相关作业指导书、标准操作规程、仪器核查规程的起草、修订工作。
8 ．参加实验室间比对、能力验证等质量控制工作。
9 ．承担相关人员的培训任务。
检测能力：
检验二室现有检验人员 19 人，其中高级职称 8 人。现有高效液相色谱仪、蒸发光检测器、气相色谱仪、紫外分光光度计、薄层扫描等大型检测仪器，以及薄层自动点样、薄层自动照相、显微自动照相等分析仪器。除承担 中药材、中药饮片、中药制剂的检验、技术审核、复核检验 等常规检验外，还能对外承担 中药材、中药制剂质量标准的起草与研究工作及 国家食品药品监督管理局等部门委托的科研工作 。 检验二室负责中药标本室的管理，现有药材标本 884 种， 5060 份和蜡叶标本 1376 种， 4010 份。我们与德国可耐普实验室在中药质量分析方面进行着合作，我们正在紧张的准备德国实验室认可。
检测三室介绍
工作职责：
1 ．承担抗生素药品的检验、技术审核和复核检验及各类检品的无菌检查、微生物限度检查；承担抗生素注册药品的技术考核、质量标准审核、方法学验证等工作。
2 ．开展相关科研工作。
3 ．承担国家药品标准的起草、复核、修订任务及抗生素标准品、对照品的协作标定工作。
4 ．负责省内市级药检所及药品生产、经营、使用部门质检机构的业务指导；协助研究解决技术上的疑难问题。
5 ．负责本科室检验用标准品、对照品使用计划的制定及管理工作。
6 ．负责检定用菌株、实验用培养基及无菌室的管理工作。
7 ．承担相关作业指导书、标准操作规程、仪器核查规程的起草、修订工作。
8 ．参加实验室间比对、能力验证等质量控制工作。
9 ．承担相关人员的培训任务。
10 ．完成所里交办的其它工作。
检测能力：
检验三室（抗生素室）现有人员 15 人，其中硕士 1 人、在读研究生 1 人、大学以上学历 11 人。科室设有主任 1 名，副主任 1 名，业务主管 1 名，高级检验员 5 名，中级检验员 5 名，初级检验员 2 名。
主要仪器设备有高效液相色谱仪 5 台，可见－紫外分光光度计 2 台，卡氏水分测定仪，多功能微生物自动测量分析仪，微生物比浊法测定仪，全自动溶出仪系统，高分子测定仪， 全自动高压灭菌器等 3 台，人工气候箱等各种进口培养箱、干燥箱等 10 余台，今年上半年即将新进仪器有气相色谱仪和蒸发光散射检测器及高效液相色谱仪等。
科室具有生物检定、仪器分析和化学分析的技术能力，主要进行抗生素药品的检验、技术审核和复核检验及各类检品（药品、食品及医疗器具）的无菌检查、微生物限度检查；承担抗生素注册药品的技术审核、质量标准审核、方法学验证等工作；承担历届中国药典抗生素品种的质量标准起草、复核及药典科研等工作；承担抗生素药品国家标准品、对照品的协作标定工作；新药研发、技术咨询服务工作等。
此外，我室每年培训进修学习人员数十名，充分发挥了对下级药品检验所及各药品生产、经营、使用单位的技术指导作用。
检测四室介绍
辽宁省药品检验所药理室，由 12人组成。主要从事药检药理和新药非临床安全性评价试验、药效学试验。拥有大型精密实验仪器数十台、SPF级动物室、循环送风普通级动物室。药理室于2003年起开始筹建GLP实验室，现在，室内进行的新药非临床安全性评价试验均在GLP模式下管理运行。
近年来，药理室在所领导和室主任的领导下，面对挑战，大胆开拓，借助所里良好的发展环境，凭着一种积极、向上、求真、务实、不怕吃苦的精神，不断拓展和完善药物临床前安全性评价试验的项目，凭借良好的信誉建立了稳定的客户，取得了可喜的成绩。药理室多次获得药检所“先进科室”、“表扬科室”，省食品药品监督管理局的“先进科室”称号，于 2004年度获得辽宁省妇女联合会“巾帼文明示范岗”称号，2005年度获得全国妇女“巾帼建功”活动领导小组“巾帼文明岗”称号，2006年获辽宁省总工会“辽宁省女职工创优集体”称号。
检测五室介绍
检验五室（生化室）是从事生化药品及相关制品检验的专业科室。科室人员均为大学本科以上学历。具有雄厚的技术力量和科研基础，尤其在各种酶活力测定、氨基酸含量测定、多糖的分子量测定及生物呼吸活性的测定等生化检验技术方面有着丰富的经验。
目前，生化室拥有酶标仪、四元梯度高效液相色谱仪（配备二极管阵列检测器、示差折光检测器）、瓦氏呼吸减压仪及全自动定氮仪等大型检验仪器。在从事常规检验工作的同时，可以承担各类药品的标准起草、质量研究等技术咨询技术服务工作，并可以为企业提供长期的专项检验服务。
检验五室全体员工将以我们的智慧、我们的真诚为您提供优质、高效的服务。
联系电话： 024 － 25425029 。 联系人：姜雯
仪器室介绍
仪器室人员： 科室成员为 10人，其中专家3人（均为长期在药品审评、药品研发领域工作的专家），具有高级职称人员为6人，中级职称为2人，具有研究生学历为5人。
仪器室设备： 现有仪器为 LC-MS（美国finnigan 公司）、GC-MS（日本 岛津公司）、ICP-MS（美国PE公司）、高效液相仪（美国 Waters公司）、气相色谱仪（日本 岛津公司）、毛细管电泳仪（美国安捷伦公司）及溶出度仪、激光粒度分布仪（美国）、高转速离心机等及较齐备的辅助配套仪器设备。
仪器室职能： 负责全所技术服务 、技术咨询、技术转让及新品种研制开发及管理工作； 组织制定并实施全所科研工作计划；组织制定并实施全所仪器采购计划及仪器设备的管理工作； 净化测试工作；滴定液及玻璃仪器的管理工作；全所试剂、试药、实验用水的质量检查工作。对外提供各种滴定液。
检测能力：仪器室 配备液相色谱 -质谱联用仪（ LC-MS）、 气相色谱 -质谱联用仪（ GC-MS）、电感耦合等离子质谱仪（ICP-MS）、 高效液相色谱仪、气相色谱仪、毛细管电泳仪、溶出度仪、激光粒度分布仪、高转速离心机等，及较齐备的辅助配套仪器设备。每台设备都有专业技术人员操作，业务精湛。具备从事 药代动力学、结构分析、农药残留量、中药重金属含量、乳剂粒度分布、药品中的残留溶剂测定等的研究测试能力。本室人员熟悉药典标准和新药申报等有关要求，能熟练从事新药研发等技术服务工作，并对外转让中药、化药和蛋白多肽药物研究技术成果。仪器室还配有净化测试相关设备，能为各领域提供净化检测服务并出具有效的检测报告（该项目为通过国家实验室认可的检测项目）。
业务联系电话：25428020
业务办公室介绍
1 ．负责全所业务工作的管理和协调工作。
2 ．负责全省药检系统的业务指导，起草系统业务工作计划和总结。
3 ．起草全所业务工作总结，制定全所业务工作计划并组织实施。
4 ．承担各类检品的接收、下样、留样管理及报告书的审核、打印、校对、发出工作；并负责各类检品业务资料的整理和归档。
5 ．负责与上级有关部门的业务沟通与协调工作。
6 ．组织国家药品标准的起草、复核、修订工作；组织中检所委派的标准操作规程的起草、复核、修订工作；负责国家标准品、对照品协作标定的组织管理工作；负责检验标准受控的管理工作。
7 ．承担药品注册检验中药品标准复核意见的审查及上报函的起草、发出。
8 ．检验原始记录、检验报告书的规范化管理。
9 ．有关业务工作的对外接待、联络。
10 ．协助人事教育科制定全所业务培训计划及实施相关工作。
11 ．完成所里交办的其它工作。
岗位设置：主任、 副主任 、业务主管、 审核员、 收样员3人、 校对员
质量保证办公室介绍
1 ．按实验室认可准则的要求，实施质量体系管理。
2 ．制定并组织实施质量管理相关工作计划、起草相关工作总结。
3 ．负责组织质量体系文件的编制、修订、宣贯、管理等工作；组织实施内部审核工作；负责内审员、监督员的管理工作；协助最高管理层开展管理评审工作。
4 ．组织实施实验室认可、计量认证工作，并负责与外部评审机构的沟通与联络。
5 ．负责相关业务工作客户抱怨的受理和管理工作。
6 ．组织实施实验室间比对、能力验证等质量控制工作。
7 ．配合人事教育科制定、实施质量体系培训计划及开展人员能力测试工作。
8 ．指导全省药检系统的质量管理工作。
9 ．完成所里交办的其它工作。
