江西省食品药品检验所
400-6699-117转1000
化药(食品检测)室主要工作职责
1、负责化学药品、生化药品的抽验、委托检验样品的检验工作。
2、负责本省化学药品、生化药品的注册检验及质量标准的复核工作。
3、承担上级有关部门下达的国家标准（化学药品）的起草、修订及复核工作。
4、围绕化学药品的质量和检定方法提出研究课题并开展研究工作。
5、指导全省药检所化学药品检验工作；参加实验室间比对和能力验证及对有关单位的检验人员的技术培训工作；负责对外单位人员来我所进修化学药品检验的带教工作。
6、负责全所实验室容量分析用的标准滴定液的标定。
7、负责本室所需仪器设备、标准物质的购置申请；做好本室仪器设备操作规程、维护方法、自校方法、期间核查方法的建立和有效地实施；做好标准物质及现行标准的管理。
8、负责检验记录规范化，确保检验数据的原始和检验结果准确。
中药室主要工作职责
1、负责中药材和中成药的抽验、委托检验样品检验工作。
2、负责本省中药的注册检验及质量标准的复核工作。
3、负责本所中药蜡叶标本和中药材标本的采集和管理。
4、承担上级有关部门下达的国家药品标准（中药）的起草、修订及复核工作。
5、围绕中药药品的质量和检定方法提出研究课题并开展研究工作。
6、指导全省药检所中药检验工作；参加实验室间比对和能力验证及对有关单位的检验人员的技术培训工作；负责外单位人员来我所进修中药检验的带教工作。
7、负责本室所需仪器设备、标准物质的购置申请；做好本室仪器设备操作规程、维护方法、自校方法、期间核查方法的建立和有效地实施；做好标准物质及现行标准的管理。
8、负责检验记录规范化，确保检验数据的原始和检验结果准确。
抗生素室主要工作职责
1、负责抗生素药品的抽验、委托检验样品的检验工作；负责药品的无菌检查、微生物限度检查工作。
2、负责本省抗生素药品的注册检验及质量标准的复核工作。
3、承担上级有关部门下达的国家药品标准（抗生素）的起草、修订及复核工作。
4、围绕抗生素药品的质量和检定方法提出研究课题并开展研究工作。
5、指导全省药检所抗生素药品检验工作；参加实验室间比对和能力验证及对有关单位的检验人员的技术培训工作；负责外单位人员来我所进修抗生素药品检验、药品无菌检查、微生物限度检查的带教工作。
6、负责本室所需仪器设备、标准物质的购置申请；做好本室仪器设备操作规程、维护方法、自校方法、期间核查方法的建立和有效地实施；做好标准物质及现行标准的管理。
7、负责检验记录规范化，确保检验数据的原始和检验结果准确。
药理室（药包材室、医疗器械检测室）主要工作职责
1、负责本省药品（药理项目）、非机电类医疗器械和药包材（容器）的抽验、委托检验样品（药理项目）的检验工作。
2、负责本省药品（药理项目）、非机电医疗器械的注册检验及质量标准的复核工作。
3、承担上级有关部门下达的国家药品标准（药理项目）的起草、修订及复核工作。
4、围绕药品、生物制品的质量和检验、检定方法提出研究课题并开展研究工作。
5、指导全省药检所药品（药理项目）、医疗器械、药包材（容器）的检验工作；参加实验室间比对和能力验证及对有关单位的检验人员的技术培训工作；负责外单位人员来我所进修药品（药理项目）检验的带教工作。
6、负责本省药品（药理项目）、医疗器械、药包材（容器）生产企业洁净车间的监测工作。
7、负责非强检仪器的校验工作。
8、负责检验记录规范化，确保检验数据的原始和检验结果准确。
仪器设备科主要工作职责
1、负责组织实施仪器设备、网络设备、电脑、打印机的招标采购工作。
2、负责组织已采购仪器设备，办公设备的安装、调试、验收工作。
3、负责实验室仪器设备的管理工作。
4、负责实验仪器设备、网络设备等维修工作。
5、负责组织实施实验室计量器具的检定工作。
6、负责实验室计量器具档案的编制。
7、负责组织实验实验室计量器具的期间核查。
8、负责小容量玻璃仪器的校正工作。
9、负责标准、图书的采购工作。
江西省药品科技开发部简介
江西省药品科技开发部是具有独立法人资格的从事药品技术服务的单位。主要从事药品科技开发、技术转让、技术咨询和技术检测等项目的技术服务工作。具体负责药品科技开发、咨询和检测项目的接洽、受理，并按委托方要求及《合同法》规定，签订有关技术服务合同；负责各类课题的安排与实施；负责各类课题的整体研究资料的审核工作；负责各类咨询服务报告书的审核、打印、发出；负责各类技术服务合同书档案的立卷、整理、归档；负责培训人员的登记、安排、发证及收费；负责各类培训班的计划、组织及收费；负责营业执照、技贸证书年审等工作。
省药品不良反应监测中心主要工作职责
（省医药器械不良事件监测中心、省药物滥用监测站）
1、负责江西省药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用资料的收集、整理、调查、分析、评价、上报工作;
2、承办国家药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测信息网络在本省内的运转和维护工作；
3、组织药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测的宣传、教育、培训及咨询服务工作；
4、对省内各级药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测工作进行业务指导；
5、负责编辑、出版全省药品不良反应信息刊物；
6、对省内药品、医疗器械严重不良反应、群体不良反应事件进行调查、分析和评价；
7、开展药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测方法的研究；
8、承办江西省食品药品监管理局交办的其他事项。
质量管理督查科主要工作职责
1、在质量负责人领导下，对管理体系定期审核，协助质量负责人管理质量监督网，负责制定年度管理体系运行检查计划。
2、负责对本实验室质量活动组织实施监督检查和管理，并对检验工作质量的影响因素，实施预防措施的控制效果，进行验证。
3、负责客户投诉的受理、调查和回复，并对质量事故提出处理意见。
4、负责 《质量手册》、《程序文件》、作业指导书及配套质量记录表格的编写、修订、改版、受控发放和失效文件的回收等管理工作。
5、负责内部审核、管理评审及外部审核的准备工作。
6、内部审核、管理评审资料的收集及草拟审核报告；督促实施评审决议，对不符合项实施纠正措施效果，进行跟踪检查和验证工作。
7、负责组织本实验室检验人员上岗考核及继续教育管理工作。
8、负责生产企业及市级所检验员培训上岗考核工作及外单位进修、实习人员等管理工作。
9、负责来所应届毕业生法律法规及规章制度的教育。
10、负责对供应商和服务质量的监督检查工作。
11 负责指导全省市级食品药品检验所的计量认证、实验室认可工作。
监督抽验室主要工作职责
1、负责草拟全省药品、医疗器械、药包材抽验计划，组织制定抽验方案，指导全省药检所按计划开展抽验。
2、统计全省药品、医疗器械、药包材抽验数据，草拟药品、医疗器械、药包材质量分析报告，做好抽验结果统计分析报表的上报工作。
3、负责按计划对药品、医疗器械、药包材的抽样工作，并承担中国药品生物制品检定所和药监部门委托的抽样工作。
4、负责本所药品、医疗器械、药包材抽验样品的收发及检验报告书的寄发工作。
5、负责对国家药品质量公报中拟公告我省药品情况的核查工作；协助省食品药品监督管理局市场监督处对省药品质量公报拟公告药品情况的核查、审定工作。
6、监督抽样人员负责抽样，做好抽样记录和样品标识，并保证贮存、流转过程中的检品质量。
7、负责抽验检品检验依据的索取，及时交业务科授控、下发和抽验报告的发放。
业 务 科
1、负责检品的收发、留样管理及工作的组织协调、管理。
2、负责检验报告的审核、打印、核对、发放。
3、负责技术标准、技术文件、技术资料、最新检验信息及业务函件的收集、提供及管理。
4、负责图书、期刊杂志（业务）订购计划的制定。
5、负责组织起草本实验室的业务工作计划、工作总结及有关业务管理制度。
6、负责组织能力验证和实验室间比对试验。
7、负责组织分包工作；对分包方的实验室或借用外部设备检验机构的能力和资格的初审工作；起草分包协议，并组织实施。
8、负责组织实施上级有关部门下达的国家药品标准的起草、修订、复核及科研工作以及注册检验等有关质量标准的复核工作。
9、负责组织检验室起草、修订技术记录表格与本实验室业务相关的规范性文件，并督促有关部门实施。
10、负责对外业务联系，指导下级食品药品检验所业务工作。
11、负责本所局域网、网站及全省药检网络的建设、维护和更新。
12、负责组织本所的业务学习与继续教育，联系、安排人员外出进修学习。
13、负责客户的接待、合同的评审及客户反馈意见的收集。
14、协助客户投诉的处理和相关活动。
办 公 室
1 负责组织安排和实施思想政治工作，宣传党的路线、方针、政策和上级的批示。
2 负责机构设置，人事编制，干部选拔、培养和任免，工资调整，职称晋升，人员调配，职工年终考核，图书期刊杂志的订购和管理，信件报刊的收发等工作。
3 负责组织和草拟与本实验室事业发展相关的规范性文件年度工作计划和总结，并监督有关部门实施。
4 负责本实验室内重要会议的组织和决议的督办。
5 负责人事档案和人员技术档案、文书档案、技术档案、财务档案、仪器设备档案等的管理。
6 负责日常财务管理和月、年度的预、决算工作。
7 负责公文管理、文印、医疗保健和离退休人员的管理等工作。
8 负责纪检、审计、信访、保密工作。
