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北京市药品检验所

北京市药品检验所

400-6699-117转1000

 

业务技术办公室

业务技术办公室是我所与客户业务联系的窗口,全室现有工作人员13名,其中硕士2人;5人具有高级技术职称。

业务大厅宽敞明亮,环境优雅,为客户提供了温馨、舒适、 便捷的办事环境。业务技术办公室配备有常温和低温等多个留样库,保证留样期间样品质量不发生变化。

业务技术办公室的宗旨是为客户提供优质服务,努力让客户满意。全室同志不断学习新知识、新业务,思想道德和科学文化素质、管理和服务水平都不断提高,是充满活力、团结而有战斗力的集体。

业务技术办公室与客户有关的主要工作有:
1、负责了解客户的要求,进行合同评审(横向课题除外);
2、负责检验样品的接收、标识、流转、贮存、处理等工作;
3、负责进口样品的抽样工作;
4、负责全所检验工作任务的分配,并对实施情况进行监督检查;
5、负责检验方法的选用及对现用检验标准的有效性进行控制;
6、负责客户的接待、落实对客户的承诺,回答各种咨询;
7、负责检验报告书的审核、打印、核对、发放及归档;
8、协助质量保证办公室对投诉进行调查、核实。
 
联系电话:010-66125042    E-mail:yw@bidc.org.cn



质量保证办公室

质量保证办公室主要负责我所的实验室认可工作和计量认证工作。现有人员2人,都是国家计量认证评审员。

质量保证办公室自成立以来,主要组织落实第五版质量手册、程序文件的编写,在管理体系运行过程中,又对体系文件进行了两次修订工作;负责对全所管理体系的运行情况进行监督, 组织内部审核,协助做好管理评审工作,不符合项整改,并对纠正措施执行情况进行跟踪验证;对投诉进行调查,组织对投诉的处理,重大责任事件通报,不断完善、改进我所管理体系,更好地服务客户;负责制定实验室间比对和能力验证计划并组织实施等工作。  

在全所职工的共同努力下,我所于2004年10月24日获得中国实验室国家认可委员会的认可证书,认可的能力包括五大类332项。2005年9月23-25日,顺利通过了由中国实验室国家认可委员会、北京市质量技术监督局组织的计量认证扩项与实验室认可监督评审(扩项)的现场评审,新申请的320项的检测能力得到确认,并于2005年10月取得了北京市质量技术监督局颁发的计量认证合格证书。通过开展实验室认可、计量认证,我所的质量管理体系逐步完善,管理能力迈上一个新的台阶。

质量保证办公室将和全所同志一起,不断提高质量意识,加强监督,为药检所的发展做出更多的贡献。
 
电话/传真:010-66188397    E-mail:zb@bidc.org.cn



化学室

化学室是北京市药检所成立最早的主要检验科室之一,经过五十余年的发展,现有人员23人,其中主任药师3人,副主任药师5人,硕士6人。是一支基础扎实、技术熟练、水平较高、经验丰富的高素质团队。

化学室仪器配备先进齐全,包括液相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计、旋光仪、自动溶出仪、电位滴定仪、卡氏水份测定仪、微粒检查仪、粘度计、渗透压摩尔浓度测定仪等精密分析仪器,能满足各种药品检验的需求。

化学室的主要业务范围包括:化学药品的进口检验、市场监督抽验、委托检验、药品注册检验等任务;化学药品对照品的复核、标定工作;中国药典与国家药品标准的起草、复核工作等。此外,还开展药品质量标准、检验方法等有关科研工作,并对基层药检工作进行业务技术指导,帮助解决检验技术上的疑难问题,接受基层单位进修人员和医药院校毕业生的带教工作。 

         

高效液相色谱仪           自动溶出仪                        液质联用色谱仪

药品中的打假分析方法研究是化学室的一大特色,随着不法之徒造假手段的翻新,对打假检验手段和方法的要求越来越高,近年来,化学室在各级领导的带领下,在各科室的协助下,采用液相色谱、液质联用等先进检测手段,建立了一系列分析方法,用于检验药品及保健食品中非法添加的违禁药物。如降糖类保健品和中药中格列类与双胍类 降糖类的检出、壮阳药品和保健食品中枸橼酸西地那非的检出、消炎药品中七种激素类药品的检出及减肥药品 和保健食品中盐酸芬氟拉明的检出。通过利用所建立的降糖类、降血压类、催眠镇定类、肾上腺皮质类激素、壮阳类和减肥类等六大系列药物的鉴别方法,检验了近150批次样品,查出60多批次假药,为保障人民用药安全做出了贡献。

经过多年的发展,化学室已具有国内一流检验能力。在以后的工作中,将充分发挥人员优势、仪器优势和技术优势,为人民用药安全提供更大的技术保障。

电话/传真:010-66124424     E-mail:hx@bidc.org.cn



中药室

中药室是我所最早成立的主要检验科室之一,经过五十余年的发展,由最初的几人发展成为现有18人的大科室。其中高级职称6人;博士1人、硕士5人;第十三届西城区人大代表1人,荣获首都劳动奖章称号2人,享受政府特殊津贴1人;中药室先后多次获得所、局、市级先进集体称号,多人多次获得所、市级先进个人、优秀共产党员称号。

中药室配备有大型仪器近20余台,包括电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)、原子吸收光谱仪、原子荧光仪、气相色谱/质谱联用仪、高效液相色谱仪、半制备型高效液相色谱仪、气相色谱仪、薄层色谱扫描仪等,可以进行中药及其制剂、天然药物的常规检验和各种法定检验;药品、保健食品、药包材中金属离子和有害元素的检测;药品、保健食品中农药残留量、大孔吸附树脂残留物质的检测;人血白蛋白中铝残留量的检测等。

中药室的主要业务范围包括中药的监督抽验、委托检验、进口检验、药品注验册检验等工作,还承担了国家下达的部分药品标准起草修订、药品质量标准研究;保健食品的注册检验;《北京市中药饮片炮制规范》中各品种的复核;香港中成药注册品种复核检;并与台湾中华医药签署了台湾出口境外中药材的检测工作;药典配套丛书的编写;指导代培各类进修人员等。

中药标本室是中药室的特色之一,始建于1955年,现有药材标本700余种,2600多份;植物标本涉及200余科、900余属、2000余种、10900余份。根据这些收集的药材资源,编写了《中药材手册拾遗》、《北京新草药选编》等专著,参与编写了《北京中草药手册》、《北京中草药资源普查资料》、《北京植物名录》、《北京市中药炮制规范》等书籍。

中药室注重技术水平和科研能力的提高,积极争取和参与科研,先后主持及参与了国家科技部、国家药典委员会、国家中医药管理局的多项科研课题,先后获得北京市科学技术二、三等奖8项,北京市中医药管理局科技成果奖10项。

经过五十余年来的发展,中药室已成为具有国内一流检验能力的科室,正以国际先进实验室为目标,努力提升自身水平,锐意进取、开拓创新,为中药现代化和保障人民安全用药做出更大的贡献。
 
电话/传真:010-66124422     E-mail:zy@bidc.org.cn



药理毒理室

药理毒理室是我所最早成立的主要检验科室之一。经过几代人的努力,现已成为硬件设施优良、管理高效规范的实验室,主要从事药检药理和安全性评价试验、药效学试验等方面的工作。现有专业技术人员15人,其中主任药师1人,副主任药师2人,硕士8人,专业领域涉及药理学、药学、医学、兽医学、试验动物学等学科。

药理毒理室配备有微机热原测温仪、高效液相色谱仪、生理数据记录系统、紫外可见分光光度计、morris水迷宫、全自动生化仪、尿液分析仪、电解质测定仪、血液粘度仪、血小板聚集/凝血因子分析仪、动态血沉/压积测试仪、红细胞变形/聚集测试仪、细菌内毒素定量测定系统、动物行为分析系统、酶标仪、自动染色机等大中型仪器。可以进行生理测定试验、生化测定试验、细胞试验、病理分析,以及药包材检验的物理参数测定等工作。药理毒理室动物房包括普通环境和屏障环境,饲养试验期普通级家兔和SPF级大鼠、小鼠、豚鼠,可开展与实验动物相关的药品、生物制品的安全性检查,医疗器械和药包材的安全性评价,保健食品及化妆品的毒理学试验和功效研究等。

主要业务范围包括:

1.药品检验:
药品安全性检查:热原、内毒素、降压物质、异常毒性、过敏、溶血、刺激、神经毒、免疫原性、出血毒等。生物检定:降钙素、胰岛素、绒毛膜激素、肝素、催产素、洋地黄、垂体后叶素等生物效价的测定。生物制品安全性检查部分批签发。

2.毒理学试验:
急性毒性试验、长期毒性试验(喂养试验)、一般药理学试验、细胞毒性、局部毒理(血管刺激、皮肤刺激、肌肉刺激、致敏)、致突变、生殖毒性、生物相容性等。

3.保健食品功效学试验

4.药效学试验 行为学、血液流变学、血流动力学、老年病、免疫学、测定等

5.药代动力学试验 生物等效性

6.药品包装材料检验 化学性能、物理性能、生物安全性等3大类80各项参数。 

我们相信:为了首都人民用药的有效与安全,我们会与时俱进,发奋图强,争创国内一流的药理毒理室,走向世界,再创新的辉煌!
 
电话/传真:010-66124474    E-mail:yl@bidc.org.cn



生化生检室

生化生检室现有工作人员17名,其中国家药典委员1名,主任药师2名,副主任药师2名,博士1名,硕士6名。生化生检室先后七次被评为北京市药品检验所先进科室,并于2003年被评为市直单位“优秀职工小家”。

生化生检室配备有凯氏自动定氮仪、激光乳粒分布测定仪、酶标仪、高效液相色谱仪(配有紫外、示差、二极管阵列及蒸发光等多种检测器)等多种高性能精密分析仪器。可以承担以生化药品为主的药品法定检验、国内药品注册复核、进口药品注册复核以及新药研发工作中的科研课题等工作。

生化生检室的主要业务范围包括:
生物制品检验、辖区内血液制品和部分疫苗的的监督检验,并对其所附的制造和检定记录进行审核;进口生物制品的法定检验;承接委托生物制品的检验;药品微生物及无菌检查的检验工作;生化药品注册检验工作;承接药典、国家标准的修订和起草工作;指导区县药检所检验工作以及进修人员生化药品及药品微生物及无菌检查检验的带教工作;此外,还进行生化药品的质量和检定方法等方面的合作与独立研究。

近年来生化生检室得到了快速发展,尤其在各种酶活力测定、氨基酸和蛋白含量测定、多糖分子量测定以及核苷酸含量测定等生化检验技术方面有着丰富的经验。目前累计发表学术论文36篇,其中11篇获得市卫生局三等奖以上奖励。1998年和2002年先后选派两名业务骨干参加中国援非医疗队赴几内亚参加援助工作,他们良好的药检技术和扎实的工作作风,受到几内亚同行和当地政府的高度评价。

生化生检室现在已经发展成为国内一流的实验室,全体成员仍在不懈努力,瞄准国际先进实验室的水平,为保证公众用药安全做出更大的贡献。
 
电话/传真:010-66124411      生化检验:010-66124455
微生物检验:010-66124464     E-mail:sh@bidc.org.cn



抗生素室
 

北京市药品检验所抗生素室始建于1958年,几十年间,科室逐步发展成为一个拥有先进仪器、先进检验技术及优秀检验人员的一流现代化实验室。科室现有专业技术人员10人,其中硕士3名,5人具有高级技术职称。专业涵盖药学、药剂、药化和药理学等学科。科室先后多次获得所、局级科技成果  和技术进步奖,多次获得过所、局、市级先进集体称号,多人多次荣获局、市级先进工作者和优秀党员称号。

抗生素室配备有先进的仪器设备,包括高效液相色谱仪、可见异物分析仪、双光束紫外可见分光光度仪、不溶性微粒仪、全自动冰点渗透压计、渗透压摩尔浓度测定仪、高分子杂质分析仪、水分测定仪、多功能微生物自动测量分析仪、粘度计、智能溶出度仪、全自动色差仪,药物稳定性试验箱、电热恒温培养箱,温湿度稳定性试验箱,生化培养箱,微生物比浊测定仪等。
可以进行化学分析,微生物检查和药物稳定性考察。

抗生素室的业务范围主要包括:
国产及进口抗生素的常规检验、注册检验、抽验;部分国家药品标准的制订与复核;生物利用度试验及血药浓度的监测等。

除了业务范围内的主要任务外,抗生素室还积极承担了分析仪器的研发工作,曾与其他单位合作研制了抑菌圈面积测量仪和钢管放置器,荣获了国家级新产品奖,现广泛应用于药品、食品
和兽药检验等行业。研制的全自动测色色差仪和全自动可见异物检测仪在国内独创,国际领先,分别被2000年版和2005年版的药典附录首次收载为新的药检方法和仪器。

几十年科室的发展,形成了严谨、求实的传统,跨入了国内一流检验室的行列。新一代药检人继承了传统,并将之发扬光大,注入了新的活力,科室上下齐心协力,为药检事业的发展和步入国际先进检测室默默地奉献着青春和热忱。
 
电话/传真:010-66124449    E-mail:ks@bidc.org.cn



保化室

保化室现有人员6人,其中具有高级专业技术职称人员3人,博士2人,硕士2人。

科室现配备有全自动高效液相色谱仪,并配备了蒸发光散射、二级管阵列及荧光检测器。另外,科室还配有岛津紫外分光光度计、全自动溶出度测定仪、德国Binder恒温恒湿箱等大型仪器设备,可开展各种检验工作。  

保化室的主要业务范围包括按照保健(功能)食品通用标准的要求以及国家标准、行业标准和保健食品检验与评价技术规范的有关规定,进行保健食品中有害金属和有害物质的限量检查、 功效成分或标志性成分检测、营养补充剂的测定以及食品中添加的防腐剂、食用色素的定量测定。对各种化妆品卫生化学指标(砷、汞、铅、甲醇)进行检测及卫生学检测,对特殊用途化妆品中的禁、限用物质含量定量测定。

我们相信,经过不懈的努力,在保健品化妆品的安全检测方面发挥我们应有的作用,为公众的生活品质提供技术保障。
 
电话/传真:010-66161225E-mail:bh@bidc.org.cn


 
仪器检测中心

仪器检测中心成立于1963年,是一个具有43年历史的科室,承担着全所仪器设备的管理工作和部分药品检验业务。现有成员7人,其中高级职称人员3人。

仪器检测中心配备有液相色谱-质谱(离子阱)联用仪(LC/MS),气相色谱-质谱(四极杆)联用仪(GC/MS),高配置的高效液相色谱仪,离子色谱仪,气相色谱仪,紫外/可见分光光度计,近红外分光光度计,傅立叶红外分光光度计,原子吸收分光光度计,毛细管电泳仪,热重分析仪等仪器及齐备的辅助配套设备,能满足各种药品检验的需求。

仪器检测中心在全所仪器设备管理工作中负责对仪器设备的采购、安装、验收、检定、维护、修理与报废等管理工作;负责对全所仪器的使用进行监督检查,仪器设备期间核查计划的制定
和组织实施;负责组织相关科室进行仪器标准操作规程的编制和修订工作;参与新项目评审,负责新项目所需仪器设备的论证、采购等工作;负责组织实施对仪器使用及相关知识的培训。

此外,还承担部分中药和化学药品的检验工作,特别是在进口药品质量标准复核工作中积累了丰富的经验。

仪器检测中心集中管理的大型精密仪器设备对各科室开放,并提供技术服务和技术保障,是一个设备共享、资源共享的开放型实验检测中心。
 
电话/传真:010-66124448    E-mail:yq@bidc.org.cn



 
中心实验室

中心实验室是我所在瑞士NOVARTIS公司和德国BINDER公司资助下组建的具有先进水平的多学科综合性开放实验室,是我所的科研中心、创新中心、开发中心和培训中心。中心实验室科研技术力量雄厚,主要研究人员分别具有天然药物化学和药剂学专业博士学位,在各自的专业领域工作多年,学识丰富,年富力强。

中心实验室仪器设备精良,现有全自动高效液相色谱仪、蒸发光检测器、二极管阵列检测器、可变波长紫外检测器、示差检测器、温控自动进样器,恒温恒湿箱,全自动薄层点样仪,岛津紫外分光光度仪,全自动溶出度仪等精密仪器,能够满足多学科研究的需要。

业务职能   

1、科研中心:通过完善中心实验室的学科配置,加强与国内外大专院校和科研院所间的交流与合作,强化与国家科研基金管理部门的信息交流,整合全所的学科资源和科研力量,致力于国家基金课题和新方法、新技术的研究,力争形成具有自主知识产权的创新科研成果,全面提升我所的科研实力和科研水平,提高我所在国内外药物研究领域的知名度和影响力。

2、开发中心:利用我所的资源优势和信息优势,加强与药品生产企业的交流与合作。结合新药研究工作的多学科特点,充分发挥龙头作用,整合全所科研资源,起到以点带面的作用。针对我国重大疾病和常见病、多发病防治的需要,积极进行创新药物,以及新型给药系统和现代中药的研究和产业化开发工作。

3、创新中心:充分发挥中心实验室的学科优势和技术优势,对我所发展过程中出现的新领域、新问题、新方法进行研究,为我所开拓新的业务领域充当科技孵化器,提供技术支持和人才保障。

4、教育培训中心:作为开放实验室,承担我所新职工、大专院校实习生,以及药厂和其它药检所检验人员的教育培训工作。

中心实验室已经搭建起一个多功能的技术平台,在我所的科研、教育工作中发挥着越来越重要的作用。
 
电话:010-66161225    E-mail:zx@bidc.org.cn