破局蛋白与抗体药物商业化之路，第六届BioCon年会盛况来袭

　　前言：2019年4月18-20日，上海，由上海交通大学药学院，教育部抗体工程中心及商图信息联合主办的生物药届年度峰会BioCon China 第六届中国国际生物药大会，以“探索中国生物药商业化之路”为主题，集合上市准入、结构工程、工艺放大及临床开发，冲刺中国的生物类似药与创新药产业化与上市进程。

　　中国生物创新药、生物类似药伴随着生物技术的蓬勃发展，正以快速发展的势头崛起，即将迎来空前的大市场。然而，2019年，机遇与挑战并存：

在新的药品改革制度下，谁将问鼎中原，率先上市？

面对严峻的国际竞争，企业如何差异化布局生物药市场？

怎样做好临床研发与合规管理以加快注册速度，率先抢占市场？

哪些前沿方法、技术的运用与工艺优化可帮助企业形成稳健的工艺、提高生产效率、保证产品质量？ 如何管控产品全生命周期以规避风险，降低成本、加速商业化生产？

“BioCon China 2019第六届中国国际生物药大会”将邀请70+国内外重磅专家学者、企业领军人物、前沿技术精英，重点聚焦国内外生物药最新法规政策动态，蛋白工程设计与结构优化、临床开发和方案设计策略，质量控制与表征验证难点研讨，商业化生产效率提升及市场布局，前沿技术应用和前景展望，以促进产学研的项目合作，加速中国生物药上市进程。

　　升级版四大分论坛亮点

　　生物药临床开发论坛（两天）

　　聆听生物药中外临床申报与注册的法规要点及开发策略

　　掌握欧美规范市场下生物药三期临床开发的领先实践与经验

　　学习领先药企生物类似药临床相似性研究及合规管理

　　探索生物创新药（PD-1/L1等）临床适应证开发的差异化策略与试验方案设计

　　总结大分子药物临床管理与质控经验以提高临床的运营效率

　　生物工艺开发与放大论坛（两天）

　　学习满足生物药物IND/NDA注册申报的工艺开发与质控经验

　　了解领先生物药企BLA报产经验及商业化生产策略

　　掌握在国际cGMP规范下大分子生物药质量与合规要求

　　聆听成功的上游大规模细胞培养工艺放大的经验总结，以提升产量和质量稳健性

　　掌握下游工艺中复杂杂质的鉴定与领先的分离纯化方法

　　学习商业化生产中上下游工艺表征、持续验证与技术转移的领先实践

　　第五届生物药物创新及研发国际研讨会（两天）

　　跟进抗体研发中肿瘤免疫及热门靶点的最新发现与新药早期研究

　　学习双特异性抗体、定点偶联ADC的设计与结构优化的领先实践与技术平台

　　领略大分子复杂蛋白结构分析与检测技术的前沿应用

　　聆听生物制品制剂的最新技术与研发的领先实践

　　生物医药CEO峰会（一天）

　　追踪国内外生物药政策指导及审评法规的最新动态

　　ICH下的国际竞争中生物类似药与创新药上市破局

　　展望中国药企未来生物新药立项策略与市场机遇

　　研讨产品生命周期的专利保护与规避策略

　　权威行业领袖列举

　　Martin Schiestl, 首席科学官，Sandoz

　　沈文彦，NGM资深副总裁

　　Marcus Fiadeiro, 连续化生产副总监, Sanofi，DSP

　　Jiu-Li Song, 美国安进首席科学家

　　Xiaoyu Yang, 美国默克首席科学家

　　Donald Palahnuk, 百奥泰副总裁

　　朱建伟，上海交通大学药学院院长

　　刘世高，复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官

　　周新华，嘉和生物药业有限公司首席执行官

　　傅道田，丽珠医药集团副总裁、执行董事，兼丽珠单抗生物技术有限公司总经理

　　陈兆荣，喜康生物医药公司的首席医学官

　　朱向阳，华博生物医药技术(上海)有限公司总经理

　　张均利，复宏汉霖首席运营官

　　申华琼，天镜生物研发副总裁

　　徐炜，信达生物高级副总裁

　　倪健，优锐医药科技（深圳）有限公司首席执行官，优锐医药科技有限公司, 研发总裁兼首席科学官

　　林巧，驾玉生物Founder and CEO

　　秦民民，和铂医药高级副总裁，CMC负责人

　　冯辉，君实生物首席运营官

　　苏建华，浙江华海生物科技有限公司

　　陈志强，Director of Process and Analytical Development, Head of CMC at Adagene

　　李胜峰，百奥泰总经理

　　杨军，Ribon Therapeutics副总监

　　张哲如，天镜生物总裁

　　冉兆祥，浙江特瑞思药业股份有限公司副总裁

　　　……了解更多演讲嘉宾欢迎联系组委会

　　往期精彩盛况回顾

　　往期重磅嘉宾一览：

　　Mark McCamish，山德士全球生物药物&肿瘤药物开发总裁

　　刘新垣，中科院院士

　　Stephen W. Drew，美国Merck制药公司原副总裁

　　John Gilly，美国Leidos Biomedical Research资深副总裁

　　Rolf G. Werner，勃林格殷格翰资深副总裁

　　Mark McCamish，山德士全球生物药物&肿瘤药物开发总裁

　　Niklas Ekman，芬兰国家医药管理局，欧盟生物仿制药指南专家组委员

　　Angela Thomas，人用药委员会副主席，MHRA

　　Jonathan Sprent，美国科学院、澳大利亚科学院双院士

　　Steven Lee，BioGENEXUSGroup LLC创始人及首席执行官

　　VenkeSkibeli，临床审评员，挪威药物署

　　Elena Wolff-Holz，EMA生物类似药专家组主席

　　Patrick Liu, TEVA 全球生物制品研发副总裁

　　Hans-Martin Mueller，默沙东生物类似药工艺开发总监

　　Katrin Rupalla，BMS 中国研发负责人

　　Dimiter S. Dimistrov，比兹堡大学医学院教授、抗体工程中心主任

   　Spiros N. Agathos，比利时鲁汶Catholic大学教授

　　沈琦，中国食品药品检定研究院所长

　　何如意，CDE 首席科学家

　　罗建辉，国家药审中心生物制品药学部部长

　　张庆，诺和诺德全球法规事务部执行总监

　　吴幼玲，浙江特瑞思药业股份有限公司总裁/董事长

　　……

　　往期赞助商及与会者评价：

　　对本次活动非常满意，收获满满--赛诺菲

　　演讲嘉宾比较专业，大会组织方组织得很用心，细节不错。---勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司

　　非常好，活动演讲者讲述的内容，组织形式很好。---凯莱英生命科学技术（天津）有限公司

　　会议规模比较好，且与我司比较非常契合---北京义翘神州科技有限公司

　　很不错的同行交流平台，有助于国内生物医药行业的加速发展。---GE

　　通过参加此次会议，收获很多，认识了不少同行，学习了很多新药研发过程中的经验和知识---江苏荃信生物医药有限公司，抗体工程

　　组织、管理优秀，讲着的挑选、内容的选题经过了深思熟虑，契合目前业界的热点问题。---浙江特瑞思药业股份有限公司

　　很不错,来的都是业界知名人士,对实际工作思路开阔很有帮助---江苏中新医药，工艺副总监

BioCon 作为生物药行业的年度盛会，每年经过长达3个月的深度调研， 聚焦行业热点难点，深度探讨；目前已积累行业参会者共2400余人次，260余位行业大咖讲演，180多家行业赞助商。

如您想了解更多论坛详情（成为演讲嘉宾、成为赞助商、成为参会者），请立即致电：+86 18017939885或直接回复邮件（biocon@bmapglobal.com）联系组委会。

期待与您4月聚技，闪“药”上海！

联系方式

　　电话：+86 18017939885

　　邮箱：biocon@bmapglobal.com

　　网址：www.bmapglobal.com/biocon2019