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黑色素瘤免疫抗癌三期临床试验完成

2015.4.14

  黑色素瘤是最严重的皮肤癌之一,表现为产生色素的细胞生长失控。美国默沙东集团日前宣布,一项名为KEYNOTE-006的黑色素瘤免疫抗癌三期临床试验早于预计时间达到临床终点,经研究独立数据委员会审查后提前结束试验。

  KEYNOTE-006是一个全球的随机、开放性临床三期试验,入组了800多名患有不可切除III期和IV期黑色素瘤,最多只接受过一种系统治疗的患者,该研究旨在比较免疫抗癌新药KEYTRUDA与现有一线标准治疗伊匹单抗(Ipilimumab)在晚期黑色素瘤治疗方面的疗效。KEYNOTE-006研究结果显示,KEYTRUDA具有较大优势。KEYTRUDA于2014年9月4日通过美国食品药品监督管理局的快速审批渠道,成为在美国上市治疗恶性黑色素瘤的第一个抗PD-1药物。PD-1又被称为程序性死亡受体,抗PD-1药物就是一类旨在通过阻断PD-1或相关靶点PD-L1的蛋白,从而帮助患者利用自身免疫系统抗击癌症的药物。

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