吉利德HIV药物Vitekta获欧盟批准

2013-11-20 13:53 来源: 生物谷
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  吉利德(Gilead)11月18日宣布,整合酶抑制剂Vitekta(elvitegravir,85mg和100mg)已获欧盟委员会(EC)批准,用于无任何已知elvitegravir抗性相关突变的HIV-1成人感染者的治疗。

  Vitekta旨在用作HIV治疗方案的一部分,该方案包含一种ritonavir增效蛋白酶抑制剂。Vitekta通过阻断病毒整合至人体细胞基因组,干扰HIV病毒的复制。在临床试验中,Vitekta在感染HIV抗药株的患者群体中,能够有效抑制HIV病毒。

  Vitekta已获批的2种剂量为85mg和150mg,85mg剂量Vitekta旨在与ritonavir增效(ritonavir- boosted)的蛋白酶抑制剂atazanavir(300mg)和lopinavir(400mg)联合用药;150mg剂量Vitekta旨在与 ritonavir增效的蛋白酶抑制剂darunavir(600mg)和fosamprenavir(700mg)联合用药。

  Vitekta的获批,是基于为期96周的III期研究(Study 145)的数据,该项研究中,Vitekta(每日1次)达到了相较于整合酶抑制剂raltegravir(每日2次)的非劣性终点。

  Vitekta也是吉利德4合1型抗HIV新药Stribild(elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil (as fumarate) 245 mg)的一部分,该药分别于2012年6月和2013年5月获欧盟批准,用于HIV初治患者或未携带任何与3种抗逆转录病毒药物抗性相关已知突变的HIV 成人感染者的治疗。